【正文】 （生產管理部）。目前的實際情況是，不符合的描述只包括兩部分內容，即審核證據和審核準則，所謂的判定就是不符合標準的條款，而未能指出管理體系什么地方存在不符合，也就是審核證據對照審核準則的判定未作描述。那么按照中國人的思維和表達方式采用審核證據、審核依據、審核發(fā)現(xiàn)的順序來描述同樣是一種可行的表達方式。1)4超速試驗設備老化，近期經常出現(xiàn)故障，備件不易獲得。6緊急放行的要求在程序上有規(guī)定，但是沒有規(guī)定有關實施的運行表格和記錄的要求，在放行過程中沒有保留記錄。參照本文件附件一有關QMS的過程分類，一個組織的EMS的過程分類也可以分為以下幾種：1） 組織的內部審核過程， EMS與QMS可能是相同的過程；l對于QMS而言，該過程側重于對組織產品實現(xiàn)的過程的策劃，目的是追求產品質量滿足顧客的要求與期望；對于EMS而言，該過程側重于組織所有活動、產品和服務對環(huán)境的影響的識別、評價和控制的策劃，目的是追求對環(huán)境法律法規(guī)的符合性和避免、減少和控制組織對環(huán)境的不利影響。 資源管理類的過程，如：注：本文件從組織的廣義“資源”角度定義資源管理類的過程。3）相關方要求無論怎樣，審核組都要確定一個審核路徑，或是以QMS的產品實現(xiàn)過程為主，兼顧EMS所關注的環(huán)境因素管理過程；或是以EMS所關注的環(huán)境因素管理過程為主，兼顧QMS所關注的產品實現(xiàn)過程；或是審核沿著兩條主線同時進行。 必要時，通過審核組內部溝通，確保審核員之間信息的及時交流。l對于OHSMS而言，它是產生重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的過程；對于QMS而言，它是對產品質量產生重要影響的過程。 測量、分析與改進類過程，如：ll綜上所述，對于OHSMS與QMS所確定的過程，盡管二者之間的關注重點不盡相同，但可能涉及相似的活動、產品或服務等，這為二者的結合審核尋找到了結合點。 從OHSMS的整體角度，關注法律法規(guī)和相關方要求的實現(xiàn)情況、過程間的接口和過程的績效情況等方面，并對OHSMS的適宜性和有效性做出綜合評價。風險控制持續(xù)改進組織管理過程人力資源管理過程圖1：職業(yè)健康安全管理體系過程圖4．QMS與OHSMS結合審核計劃的示例見附件六 第三個組主要關注其他資源管理過程和部分產品實現(xiàn)過程，以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性。 在審核過程中，針對某一過程的審核，主要審核過程的主要負責部門，但也會涉及相關部門；7.企業(yè)名稱DFE集團有限公司地址略管理者代表略聯(lián)系電話:5。；?？偛棉k公室。動力部。動力部。12:0013:00工作餐。 。 制造二部。行政管理部。15:3016:30與受審核方溝通: 。設備部。3月4日制造過程（含倉儲管理）。產品研發(fā)室。市場服務中心。審核計劃 審核組通過定期的溝通會議進行信息溝通（如審核組內部溝通時間、工作餐時間）；5. 第一組主要關注產品實現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性；l相 關 方滿 在對重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的管理過程實施審核的同時，關注與之相關的其他OHSMS過程（如：人力資源管理過程、分析與改進過程等）的作用和績效；5） 人力資源管理過程，不論是QMS還是OHSMS，這一過程往往是獨立存在的，盡管輸入和輸出信息有所不同，但管理是一致的。 職業(yè)健康安全設施或設備（如通風設施、粉塵/有害氣體處理設施、監(jiān)控設備、應急設備）的運行管理過程，這些在QMS中屬于一般過程，但在OHSMS中是重要過程。對于OHSMS而言，這類過程通常屬于重要管理過程；對于QMS而言，它們可能屬于一般管理過程，也可能屬于重要管理過程。l 產品的設計和開發(fā)過程，無論是QMS還是OHSMS，它都是重要過程。2） 組織管理類的過程，如：l 其中一名審核員以QMS的產品實現(xiàn)過程為主線實施審核，并在審核中關注相關的QMS的其它過程的作用和績效，以及產品實現(xiàn)主線上重大環(huán)境因素及其影響的管理過程及其相關過程的作用和績效；3）3. 基于過程的QMS與EMS結合審核根據QMS過程與EMS過程的區(qū)別與聯(lián)系，可以有效地策劃基于過程的QMS與EMS結合審核方案。 意污染預防持續(xù)改進組織管理過程人力資源管理過程圖1：環(huán)境管理體系過程圖法律法規(guī)要求 無論是判斷EMS的整體績效，還是審核某一具體過程，都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎；2）注：這里所指的特定過程是針對組織所確定某一/些具體過程而言，不同于QMS中“特殊過程”的概念。1．QMS與EMS的過程區(qū)別和聯(lián)系根據過程的概念,即一系列相互關聯(lián)和相互作用的活動，它們將輸入轉換為輸出。 組織維修設備；2) 加強檢驗的監(jiān)督和考核。1)注：對于審核發(fā)現(xiàn)、審核證據和審核順序的關系可以由組織自行根據關注的重點和表達的方便來確定。在審核中提出的不符合是組織糾正和預防措施的輸入。職責及目標管理(辦公室、企業(yè)管理部) ；14:3017:00生產技術準備過程（礦用）（技術質量部）。3月2日8:309:00首次會議9:009:30工廠巡視9:3012:00過程識別、持續(xù)改進過程、QMS管理、內審、管理評審審核計劃企業(yè)名稱: BBA有限公司l 資源管理類的過程：人力資源管理過程、設備管理過程（包括設備維修外包管理）、工裝管理過程、檢驗/測試設備管理過程；l 某公司定義的過程：顧客關系過程、合同實現(xiàn)過程、采購外包過程、倉庫管理過程、交付過程、催款過程、體系管理過程（內審、管理評審、持續(xù)改進）；l因此不同組織的過程識別應是不同的，即使是提供相同的產品的組織，由于組織設定的目標、資源差異、組織的結構等的不同，過程也會存在明顯的差異。更改的需求可能來自與顧客、現(xiàn)場生產出現(xiàn)的問題、針對新材料新工藝提出更新等，根據更改的影響，需要對更改進行必要的評審、驗證、確認和批準等活動后，才能實施更改。因此目前出現(xiàn)了扁平化的管理模式，采用過程方法來解決這一“大企業(yè)病”。組織還應區(qū)分過程和活動的不同，并基于組織提供產品的性質對顧客要求的影響程度以及過程或活動的功能來確定過程，而不是將每一個活動都作為管理體系的一個過程來識別。因此，將這些不同的管理內容簡單地納入在一個過程中，很難進行有效管理。 在確定過程中，通常會存在兩種不正確的誤區(qū)。 確定過程的步驟和方法：1）3. 組織管理類的過程：包括戰(zhàn)略策劃、制定方針和策略、設定目標、確保溝通、確保為了組織質量目標和產品的預期結果可獲得必要資源，以及管理評審等相關過程；2)對于一個組織來說，過程是客觀存在，組織的任何活動都是通過過程及過程網絡來實現(xiàn)的。1.審核發(fā)現(xiàn)應能表明符合或不符合審核準則。 倘若指標不滿足預期要求，應向負責人了解是否知道問題產生的原因及所采取措施的效果，并對相關的措施進行跟蹤落實。1） 管理評審的實施、發(fā)現(xiàn)與結論和有效性；9） 組織的QMS與認證準則（適用的QMS標準或其他規(guī)范性文件）的所有要求的符合性及證據；2）內部溝通會議可在審核的不同時期進行，并可能涉及到以下內容的一項或多項： 1）4） 內審與管理評審尚未或全部實施。 針對一階段審核中發(fā)現(xiàn)的問題，組織在短時間內難以解決并足以導致影響二階段的審核實施時，應判定組織對一階段審核準備不充分。 組織最近12個月內的內審和管理評審的策劃、實施情況，及實施結果如何運用到管理體系的改進上的信息；7）注：指標應涉及產品實現(xiàn)過程和其他過程的有效性和效率，而完全按照標準條款來確定過程是不大可能給出具體過程指標的，所以是不可接受的。 審核組成員有能力根據受審核方的實際業(yè)務流程（如，通過現(xiàn)場巡視）和已確定的過程（如，體系文件中已定義），并結合標準GB/T 190012008中的要求，形成有關受審核方所確定的過程之間相互關系的概念；3） 審核時關注質量目標的系統(tǒng)性及過程間的接口，打破部門/職能單元間的隔閡，不僅關注每個職能單元“份內”的執(zhí)行情況，更關心過程的系統(tǒng)性，這有利于發(fā)現(xiàn)是否存在部門目標與過程目標不一致的問題，即系統(tǒng)與子系統(tǒng)目標不協(xié)調的問題，有利于發(fā)現(xiàn)過程及QMS的有效性問題；4） 參照組織自身的業(yè)務流程，并按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的QMS過程及其之間的內在連接關系，對審核的路徑進行策劃和實施審核；3） 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南CNASCC01:2007然而，針對組織按照GB/T 19001建立的QMS采用什么樣的審核路徑或審核方法以有效地評價組織它的符合性和有效性，一直是行業(yè)內持續(xù)討論的問題。這些技術報告體現(xiàn)了與認證及其審核有關的理念、方法和經驗，反映了認可機構和認證機構對有關認可規(guī)范和相關標準的一致理解和認識。本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢、共同開發(fā)和資訊共享的原則，圍繞規(guī)范認證工作質量，提高認證有效性這一主旨，CNAS組織開發(fā)了旨在為認證工作提供實用幫助的系列技術報告。這種思想為組織有效地按照GB/T 190012000標準的要求建立和貫徹其質量管理體系（以下簡稱QMS）以及改進該管理體系的有效性提供了指導方向。5 基于過程的QMS審核 概述作為一種審核的思路和方法，基于過程的QMS審核具有以下特征：1） 無論是判斷QMS的整體績效，還是審核一個具體過程，都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎；2） 審核是基于組織的實際業(yè)務流程設計審核路徑，并關注每一個過程的顧客要求及該過程的有效性，這有利于發(fā)現(xiàn)組織的QMS與其實際運行是否存在“兩層皮”的問題，從而確保組織的QMS的建立、實施和改進與組織的質量績效緊密結合；3） 審核組成員接受過“采用過程方法建立、實施和改進組織管理體系”及“基于過程的審核”的培訓，能夠理解和掌握“基于過程的審核”的思路、方法與技巧；2） 組織對其過程、過程目標和指標的確定情況。6）注：這里是指可能會形成不符合的可疑方面，但在一階段審核審核員一般不會提出不符合項。4）然而，倘若不能實施先分場所再總部的審核順序，應確保對組織的所有審核活動結束后才形成最終的審核