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基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系審核指南-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 13:0015:30遺留問(wèn)題處理、審核文件準(zhǔn)備餐飲。制造過(guò)程。 。 采購(gòu)過(guò)程。合同實(shí)施管理。市場(chǎng)/合同管理過(guò)程)。分組時(shí)間A:XXXB:XXXC:XXX4. 整個(gè)審核分成三個(gè)組: l附錄六:質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系與職業(yè)健康管理體系的結(jié)合審核計(jì)劃示例 審核組不少于2名審核員;3. 基于過(guò)程的QMS與OHSMS結(jié)合審核根據(jù)QMS過(guò)程與OHSMS過(guò)程的區(qū)別與聯(lián)系,可以有效地策劃基于過(guò)程的QMS與OHSMS結(jié)合審核方案。下圖顯示了基于過(guò)程的OHSMS模式。2. 基于過(guò)程的OHSMS審核基于過(guò)程的OHSMS審核,具有以下特征:1)如,機(jī)械加工行業(yè)的焊接、熱處理、酸洗、磷化、表面處理(噴涂、油漆)等過(guò)程。4. QMS與EMS結(jié)合審核計(jì)劃的示例見(jiàn)附件六附錄五:質(zhì)量管理體系與職業(yè)健康管理體系的結(jié)合審核若打算實(shí)施質(zhì)量管理體系(QMS)與職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS)的結(jié)合審核,審核組需要考慮受審核組織依照QMS和OHSMS要求建立的管理體系是否存在可以實(shí)施結(jié)合審核的結(jié)合點(diǎn),并在此基礎(chǔ)上策劃審核,才能確保該審核的有效性和效率。 審核組為了有效地實(shí)施這種結(jié)合審核,審核組成員需要擁有審核QMS 和EMS的相應(yīng)過(guò)程的能力。 以法規(guī)及相關(guān)方的要求為導(dǎo)向,并以重大環(huán)境因素及其影響的管理過(guò)程(識(shí)別、評(píng)價(jià)、目標(biāo)指標(biāo)與管理方案、運(yùn)行控制、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)、監(jiān)視與測(cè)量、分析與改進(jìn)等)作為審核的主線(xiàn); 4) 重點(diǎn)設(shè)備或重點(diǎn)設(shè)施管理過(guò)程,如:對(duì)發(fā)電設(shè)備、壓力容器、食堂、宿舍,鍋爐房、中央空調(diào)、高低壓配電房、危險(xiǎn)化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)(含油品、氣體等)等的管理過(guò)程。對(duì)于QMS而言,資源更多地情況是指那些對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量構(gòu)成作用和影響的人、物(設(shè)備/設(shè)施)、服務(wù)等;而對(duì)于EMS,資源還包括用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的輔助或附屬環(huán)節(jié),并以環(huán)境因素為主線(xiàn)貫穿于其運(yùn)行控制的那部分。注:此處,產(chǎn)品指組織使用的產(chǎn)品(原、輔材料)和組織提供的產(chǎn)品(給“用戶(hù)”組織的終產(chǎn)品);服務(wù)指組織使用的服務(wù)(承包商)和組織提供的服務(wù)(對(duì)外運(yùn)輸、維修、售后、處置等)。 組織管理類(lèi)的過(guò)程,如:l 對(duì)所有有關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施緊急放行要求和實(shí)施的培訓(xùn)。1)1)不同層次的原因?qū)е虏煌瑢哟蔚募m正措施序號(hào)原可以說(shuō),這樣的不符合是停留在“癥狀”層面,而未能深入到“癥結(jié)”層次,即沒(méi)有指出管理體系存在的問(wèn)題,這不利于組織管理體系的改進(jìn)。;12:0013:00工作餐13:0015:00遺留問(wèn)題處理、審核文件準(zhǔn)備及溝通15:0017:00;17:0017。制造過(guò)程(零件車(chē)間)。 .12:0013:00工作餐13:0014:30售后服務(wù)管理過(guò)程(經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售部) xxxC: xxx過(guò)程及其主要責(zé)任部門(mén)要求過(guò)程及其主要責(zé)任部門(mén)要求過(guò)程及其主要責(zé)任部門(mén)要求 組織管理類(lèi)的過(guò)程:QMS管理、職責(zé)及目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審;l 某企業(yè)定義的過(guò)程:戰(zhàn)略策劃過(guò)程、體系改進(jìn)過(guò)程、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)過(guò)程、合同管理過(guò)程、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)過(guò)程、設(shè)計(jì)更改過(guò)程、制造過(guò)程、采購(gòu)、外包過(guò)程、物流管理過(guò)程、安裝服務(wù)過(guò)程、設(shè)備設(shè)施管理過(guò)程、工裝管理過(guò)程、測(cè)量測(cè)試設(shè)備管理過(guò)程、人員管理過(guò)程。同樣,我們也不能簡(jiǎn)單地把標(biāo)準(zhǔn)GB/。因此,在部門(mén)接口邊界出現(xiàn)的問(wèn)題往往不會(huì)像本部門(mén)的短期目標(biāo)那樣得到優(yōu)先考慮。對(duì)于QMS的過(guò)程識(shí)別而言,產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯活動(dòng)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的一項(xiàng)重要活動(dòng)并不應(yīng)構(gòu)成為一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的一個(gè)產(chǎn)品和狀態(tài)標(biāo)識(shí)過(guò)程。一個(gè)組織的基礎(chǔ)設(shè)施可能包括了生產(chǎn)/服務(wù)所使用的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、工裝裝置、支持性服務(wù)所用的設(shè)施等,這些不同設(shè)施的實(shí)際管理方式及流程是不同的。 首先,定義產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類(lèi)過(guò)程,根據(jù)其過(guò)程的功能定義過(guò)程的名稱(chēng),確定過(guò)程的兩個(gè)端點(diǎn);然后,確定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類(lèi)過(guò)程中與實(shí)現(xiàn)顧客的要求相關(guān)的資源管理和組織管理類(lèi)過(guò)程,以及這些過(guò)程的功能什么?是否實(shí)現(xiàn)了獨(dú)立的運(yùn)作過(guò)程?有必要定義為獨(dú)立的過(guò)程嗎?6)所謂過(guò)程的確定,就是確定與組織QMS有關(guān)的過(guò)程。分析與改進(jìn)過(guò)程從其他過(guò)程的測(cè)量結(jié)果得到輸入,并為其他過(guò)程的改進(jìn)提供輸出。一個(gè)過(guò)程可以成為組織現(xiàn)有的一個(gè)(或多個(gè))過(guò)程的組成部分,也可以由組織根據(jù)不同于GB/T190012008中的要求進(jìn)行界定。這些活動(dòng)要求配置必要的資源,如人力和物力等。在審核報(bào)告中,審核組應(yīng)對(duì)組織所確定的過(guò)程情況予以綜合描述,并按照GB/。針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)中的不符合項(xiàng),受審核組織應(yīng),l 對(duì)照審核準(zhǔn)則,對(duì)不符合判定的描述;3)這與對(duì)產(chǎn)品的抽樣是不同的,這種抽樣往往是基于審核員的經(jīng)驗(yàn)和判斷能力,并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況對(duì)樣本是否具有代表性或可能認(rèn)為是管理薄弱的環(huán)節(jié)來(lái)進(jìn)行。它有助于審核員較快地發(fā)現(xiàn)組織過(guò)程及其活動(dòng)中存在的薄弱環(huán)節(jié),以及它們之間接口存在的問(wèn)題。 C (Check,檢查):根據(jù)組織的測(cè)量結(jié)果,審核員將該過(guò)程的實(shí)際績(jī)效指標(biāo)與組織的預(yù)期績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行比較(找到審核的切入點(diǎn));l 實(shí)施基于過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)審核的有效途徑之一是采用“檢查、措施、策劃和實(shí)施(CAPD)”的審核方式。 組織的產(chǎn)品及其質(zhì)量績(jī)效與顧客要求和期望的一致性;6) 對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審和確定(審核過(guò)程中或編寫(xiě)審核發(fā)現(xiàn)與審核報(bào)告前);6)注:為了提示審核是否能夠覆蓋認(rèn)證準(zhǔn)則(標(biāo)準(zhǔn))的全部(或部分)要求,審核計(jì)劃中可以列出審核所依據(jù)的準(zhǔn)則(標(biāo)準(zhǔn))的條款。 當(dāng)組織有多個(gè)外部分場(chǎng)所時(shí),審核計(jì)劃尤其需要關(guān)注過(guò)程的接口及外部分場(chǎng)所與總部的管理接口。 組織未充分確定其過(guò)程、過(guò)程目標(biāo)和指標(biāo),以及過(guò)程順序和相互關(guān)系;注:審核員宜從組織所從事的行業(yè)特點(diǎn)、組織及其產(chǎn)品的實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)來(lái)判斷組織所確定的過(guò)程的合理性,并應(yīng)充分地理解組織用自己的語(yǔ)言所描述的過(guò)程。審核組要讓受審核方理解和接受一階段所提出的問(wèn)題。5)這些可以通過(guò)在組織的現(xiàn)場(chǎng)對(duì)組織產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)巡視、與高層管理者的溝通、對(duì)管理體系文件(手冊(cè)和相關(guān)程序)的審查等手段獲得?;谶^(guò)程的QMS審核的實(shí)施基礎(chǔ) 受審核的組織組織已經(jīng)按照GB/,根據(jù)其業(yè)務(wù)流程,確定自身的過(guò)程,明確這些過(guò)程的績(jī)效指標(biāo),以及通過(guò)不斷地監(jiān)視這些指標(biāo)所獲得的信息來(lái)分析和改進(jìn)該過(guò)程及績(jī)效。 基于過(guò)程的QMS審核的優(yōu)勢(shì)1)3 規(guī)范性引用文件以下引用文件,注明日期的,僅引用的版本適用,未注明日期的,其最新版本(包括任何修訂)適用于本文件。本文件由CNAS提出并歸口。我國(guó)政府、行業(yè)和社會(huì)對(duì)合格評(píng)定活動(dòng)及其結(jié)果的高度重視和逐步認(rèn)同,提升了認(rèn)證認(rèn)可工作的技術(shù)權(quán)威性和社會(huì)價(jià)值,同時(shí)也給認(rèn)證認(rèn)可工作提出了更高的發(fā)展要求,即提高認(rèn)證認(rèn)可工作質(zhì)量、增強(qiáng)認(rèn)證認(rèn)可工作的科學(xué)性和有效性,并以此確保認(rèn)證認(rèn)可結(jié)果的公信力。然而,這些技術(shù)報(bào)告不擬作為對(duì)有關(guān)認(rèn)可規(guī)范及其相關(guān)要求的釋義,它們僅從操作層面上就實(shí)施方法給出指導(dǎo)性建議,所提供的示例并非唯一可選的方法,僅供進(jìn)一步說(shuō)明或參考之用。而實(shí)施有效的審核的基本條件就是由有能力的人采用合適的方法實(shí)施審核。 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求 (等同采用GB/T270212007)GB/T190012008 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類(lèi)的過(guò)程實(shí)施審核的同時(shí),關(guān)注與之相關(guān)的QMS其他過(guò)程(組織管理類(lèi)的過(guò)程、資源類(lèi)的過(guò)程和監(jiān)視、測(cè)量、分析與改進(jìn)類(lèi)的過(guò)程)的作用和績(jī)效;5) 審核員提問(wèn)的對(duì)象是與過(guò)程相關(guān)的活動(dòng)本身不是標(biāo)準(zhǔn)條款,使得審核方法容易為受審核方所理解;6) 審核組中有成員熟悉受審核方產(chǎn)品和業(yè)務(wù)流程及其活動(dòng)。 組織對(duì)所確定的過(guò)程順序和過(guò)程相互作用的描述;3) 對(duì)審核范圍的確認(rèn)信息(包括實(shí)際位置、組織單元、受審核的活動(dòng)和過(guò)程、審核所覆蓋的時(shí)期及多場(chǎng)所);9)當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)將可能判定為一階段準(zhǔn)備不充分:1) 根據(jù)優(yōu)先排序的原則,考慮過(guò)程在體系中的關(guān)鍵程度和審核效率等因素,依照審核的關(guān)注點(diǎn)來(lái)配備合適的資源,如審核人員、時(shí)間等;2) 當(dāng)審核組包括多個(gè)審核員進(jìn)行審核(或多體系結(jié)合審核)時(shí),需要考慮各審核員的實(shí)際能力和優(yōu)勢(shì)來(lái)分組,并針對(duì)多審核路徑的連接和必要的溝通做出事先安排;6) 組織產(chǎn)品和過(guò)程的特點(diǎn)、組織主要過(guò)程所涉及的職能單元/組織單元以及他們的接口(審核準(zhǔn)備時(shí));3) 組織根據(jù)質(zhì)量績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)對(duì)其關(guān)鍵質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審;注:質(zhì)量績(jī)效目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)與認(rèn)證準(zhǔn)則的期望相一致。 D (Do,實(shí)施):按照組織的策劃要求,審核員檢查過(guò)程的實(shí)施情況和關(guān)注其有效性。例如,有關(guān)的指標(biāo),特別是與顧客有關(guān)的指標(biāo),是否達(dá)到預(yù)定的要求?若指標(biāo)顯示不良或趨勢(shì)存在風(fēng)險(xiǎn),組織采取了哪些行動(dòng)?通過(guò)分析指標(biāo)的表現(xiàn),初步判斷過(guò)程中可能存在的問(wèn)題,并以此作為審核追蹤的重點(diǎn)。 倘若過(guò)程指標(biāo)滿(mǎn)足預(yù)期要求,除了要了解指標(biāo)的測(cè)量方法外,應(yīng)向過(guò)程負(fù)責(zé)人重點(diǎn)了解對(duì)目前指標(biāo)的看法和對(duì)過(guò)程持續(xù)改進(jìn)方面所作的工作,新的目標(biāo)、新的措施的設(shè)定和目前的進(jìn)展實(shí)施情況以及其有效性;(2)通常,上述的審核活動(dòng)大部分是針對(duì)過(guò)程的負(fù)責(zé)人所進(jìn)行的審核。這一審核的目的是判斷目前組織已識(shí)別的過(guò)程的適宜性和有效性。 然后,針對(duì)消除所涉及的原因,采取糾正措施,并有效地跟蹤該措施。通常情況下,過(guò)程是首尾相互鏈接的,即一個(gè)過(guò)程的輸出是另一個(gè)過(guò)程的輸入。 典型的過(guò)程類(lèi)型從過(guò)程的功能的角度,組織可以將其QMS過(guò)程分為以下幾種類(lèi)型:1) 測(cè)量、分析與改進(jìn)過(guò)程:包括為績(jī)效分析和改進(jìn)有效性與效率所進(jìn)行的測(cè)量和收集數(shù)據(jù)的過(guò)程。 組織的方針、目標(biāo)是什么?3)這種定義過(guò)程的方式實(shí)際上還是僅僅停留在標(biāo)準(zhǔn)條款的要求上,而沒(méi)有將條款的要求與組織的實(shí)際活動(dòng)結(jié)合起來(lái)。這顯然也是不合適的。通常情況下,部門(mén)職能或活動(dòng)有可能只是某個(gè)實(shí)際過(guò)程的一部分,而按照部門(mén)的職能定義過(guò)程會(huì)將這個(gè)實(shí)際過(guò)程的功能割裂,尤其是較大組織,部門(mén)相對(duì)較多的情況下,這種劃分是經(jīng)常存在的。組織將該過(guò)程的兩個(gè)端點(diǎn)分別為:市場(chǎng)與顧客的要求和設(shè)計(jì)圖紙與/技術(shù)要求。在定義過(guò)程時(shí),當(dāng)若干過(guò)程功能一致時(shí),可以考慮過(guò)程的合并;當(dāng)某個(gè)過(guò)程構(gòu)成特定的功能時(shí),宜根據(jù)這一特定的功能來(lái)定義該過(guò)程。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)類(lèi)的過(guò)程:合同管理過(guò)程、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程、采購(gòu)管理過(guò)程、制造過(guò)程、監(jiān)視、測(cè)量和不合格品處理過(guò)程、物流管理過(guò)程、交付過(guò)程、售后服務(wù)管理過(guò)程;l )■初次 4,1。;人力資源管理過(guò)程(人力資源部)。設(shè)備、工裝管理過(guò)程設(shè)備維修外包管理
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