【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 銷系統(tǒng)；g) 人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；h) 法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；i) 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí)；j) 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k) 來(lái)自外部相關(guān)方的有關(guān)問(wèn)詢；l) 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；m) 影響食品安全的其他條件。食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新包括上述信息。組長(zhǎng)應(yīng)確保將相關(guān)信息作為管理評(píng)審的輸入。 外部溝通為確保在整個(gè)食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息，公司建立、實(shí)施和保持《溝通控制程序》的外部溝通方式，外部溝通由食品安全小組負(fù)責(zé)，溝通信息應(yīng)作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。應(yīng)保持溝通的外部相關(guān)方及其溝通內(nèi)容包括：a) 供方，溝通原料、輔料和與食品接觸材料的信息，包括質(zhì)量與安全信息；b) 顧客或消費(fèi)者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及適宜時(shí)含保質(zhì)期的說(shuō)明書(shū)）、問(wèn)詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋，包括客戶抱怨等產(chǎn)品和服務(wù)的需求信息、合同信息、產(chǎn)品服務(wù)效果評(píng)價(jià)信息等；c) 主管部門(mén)，溝通技術(shù)的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息；d) 對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織。這種溝通應(yīng)提供公司的產(chǎn)品在食品安全方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關(guān)；特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。應(yīng)保持溝通記錄。應(yīng)獲得來(lái)自顧客和主管部門(mén)的食品安全要求。指定的溝通人員應(yīng)有規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限，以履行其在食品安全鏈中的相應(yīng)職責(zé)，進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的對(duì)外溝通。通過(guò)外部溝通獲得的信息應(yīng)作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。 管理評(píng)審 總則公司編制了《管理評(píng)審控制程序》規(guī)定最高管理者應(yīng)在不超過(guò)12個(gè)月的時(shí)間間隔內(nèi)評(píng)審質(zhì)量和食品安全管理體系，包括評(píng)價(jià)質(zhì)量和食品安全管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，形成并保持相關(guān)的記錄，確保質(zhì)量和食品安全管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸入管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)對(duì)以下事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審分析：a) 對(duì)質(zhì)量和食品安全管理體系的內(nèi)、外部審核結(jié)果。b) 內(nèi)、外部溝通活動(dòng)，包括顧客反饋信息，以及相關(guān)方的意見(jiàn)。c) 質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行的績(jī)效，包括質(zhì)量和食品安全管理體系的方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和結(jié)果。d) 糾正和預(yù)防措施狀況。e) 以往管理評(píng)審會(huì)議的跟蹤措施。f) 可能影響質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性的內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。g) 對(duì)質(zhì)量和食品安全管理體系提出的改進(jìn)建議。h) 外部產(chǎn)品檢驗(yàn)，食品安全的驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。i) 緊急狀況、事故和撤回。j) 體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果。資料提交應(yīng)能使最高管理者將所含信息與管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。 評(píng)審輸出記錄管理評(píng)審過(guò)程并編制《管理評(píng)審報(bào)告》作為評(píng)審輸出，其內(nèi)容應(yīng)包括：a)質(zhì)量和食品安全管理體系方針、目標(biāo)的修訂。b)對(duì)質(zhì)量和食品安全管理體系及其過(guò)程有效性采取的必要改進(jìn)措施。c)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的必要改進(jìn)措施。d)食品安全的保證。e)由于上述改進(jìn)措施而導(dǎo)致的資源（包括設(shè)施）要求的變化?！豆芾碓u(píng)審報(bào)告》分發(fā)各部門(mén)實(shí)施，并由管理者代表組織對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。公司建立和保持了《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以識(shí)別潛在事故、緊急情況和事件，對(duì)其規(guī)定預(yù)案，以做出響應(yīng)，防止和解決可能伴隨的食品安全影響。應(yīng)對(duì)突發(fā)事件處理方案進(jìn)行評(píng)審或演練，保持相關(guān)記錄以證實(shí)對(duì)其進(jìn)行管理，其結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。在發(fā)生事故或緊急情況后，應(yīng)確保評(píng)審和修改其應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序。根據(jù)不同的情況，潛在緊急情況和事故的實(shí)例包括火災(zāi)、洪水、生物恐怖主義、陰謀破壞、能源故障、直接環(huán)境的突然污染、出現(xiàn)新的危害等?！顿|(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)》《溝通控制程序》《管理控制評(píng)審程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》6 資源管理 資源提供 公司根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和建立質(zhì)量與食品安全管理體系的需要，確定并提供了生產(chǎn)所需的資源，其目的是：a) 實(shí)施、保持、更新質(zhì)量及食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 資源可包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 人力資源食品安全小組和其他從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)是能夠勝任的，并具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，以確保在各工作崗位上的員工都具有承擔(dān)質(zhì)量和食品安全管理體系規(guī)定職責(zé)的能力。當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、?shí)施、運(yùn)行或評(píng)價(jià)食品安全管理體系時(shí)，應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對(duì)這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。 能力、培訓(xùn)和意識(shí)公司建立和保持了《人力資源控制程序》，描述以下方面的要求：a) 根據(jù)各崗位的職責(zé)分配，制定了各崗位職責(zé)和能力要求，以此作為人員安排的重要依據(jù)。b) 對(duì)能力不能滿足需求的員工提供培訓(xùn)或其他措施，使員工的能力滿足崗位的需求，勝任本職工作。尤其確保對(duì)食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、采取糾正措施的人員受到必要培訓(xùn)。c) 以各種方式如理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定及現(xiàn)場(chǎng)觀察等辦法對(duì)培訓(xùn)或其他措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于確實(shí)難以勝任崗位要求的人員，可以考慮采用再培訓(xùn)、調(diào)崗或解除勞動(dòng)合同等措施，以滿足質(zhì)量與食品安全管理體系的要求。d) 通過(guò)培訓(xùn)、宣傳讓員工具有相應(yīng)意識(shí)或能力：l 個(gè)人的工作對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的相關(guān)性和重要性；l 嚴(yán)格遵守管理體系規(guī)定是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的基礎(chǔ)。員工個(gè)人素質(zhì)和能力的提供有助于質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；l 負(fù)責(zé)食品安全過(guò)程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，并在過(guò)程失控時(shí)能夠采取必要措施；l 影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性。e) 應(yīng)按《記錄控制程序》規(guī)定保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的相關(guān)記錄。、提供和維護(hù)達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的設(shè)施。這些設(shè)施包括：a) 廠房、車間、庫(kù)房、辦公室；洗手間、更衣室、洗手消毒池等衛(wèi)生設(shè)施；b) 生產(chǎn)設(shè)備及用具；c) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；d) 產(chǎn)品的運(yùn)輸車輛、電話通訊、計(jì)算機(jī)等服務(wù)設(shè)施。為此公司制定了《前提方案》、《操作性前提方案》、《設(shè)備和設(shè)施管理制度》、《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》等文件，以確保這些設(shè)施得到確定、提供和維護(hù)。工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的人和物的一組條件，不僅限于廠區(qū)或建筑物內(nèi)，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動(dòng)，重要運(yùn)輸線路和涉及害蟲(chóng)出沒(méi)及其他影響質(zhì)量、衛(wèi)生安全重要參數(shù)的地理位置。為確保產(chǎn)品能夠滿足質(zhì)量要求，從食品安全衛(wèi)生、生產(chǎn)流程、技術(shù)和人員生理、心理等方面考慮，公司提供并由各責(zé)任部門(mén)管理適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。并制定了《前提方案》、《操作性前提方案》等文件，以確保生產(chǎn)在良好的衛(wèi)生條件下進(jìn)行，并符合相關(guān)法規(guī)的規(guī)定?！度肆Y源控制程序》《前提方案》《操作性前提方案》《設(shè)備和設(shè)施管理制度》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司各部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)際情況對(duì)其過(guò)程進(jìn)行策劃，并將策劃的結(jié)果在相關(guān)管理體系文件中進(jìn)行了描述，以保證公司的生產(chǎn)能很好地實(shí)現(xiàn)，有效控制食品安全危害并滿足客戶、合同及法律法規(guī)的要求。在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)確定以下內(nèi)容：a) 確定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求對(duì)質(zhì)量的所有要求都要在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中明確體現(xiàn)出來(lái)，而且要在實(shí)現(xiàn)過(guò)程中加以明確的控制；質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)要由實(shí)現(xiàn)過(guò)程的結(jié)果來(lái)測(cè)量和考核，以保證其是正確的和量化的。b) 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程及所需的文件和資源產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中可以用活動(dòng)的流程圖表示，即按照活動(dòng)的先后順序來(lái)描述；要確定特殊工序和關(guān)鍵工序，并進(jìn)行重點(diǎn)控制。必要時(shí)要用程序文件描寫(xiě)過(guò)程，規(guī)定過(guò)程或涉及的活動(dòng)的途徑；根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程的需要，合理配置人員和設(shè)備等。例如制定前提方案、產(chǎn)品描述、廠區(qū)布置和活動(dòng)圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評(píng)價(jià)、HACCP計(jì)劃等。c）有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量等的要求對(duì)于過(guò)程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和食品生產(chǎn)過(guò)程所需驗(yàn)證（單獨(dú)要素和整體績(jī)效兩方面的驗(yàn)證）、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的活動(dòng)，以及產(chǎn)品的交付標(biāo)準(zhǔn)。d）記錄要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需記錄進(jìn)行設(shè)計(jì)，并按規(guī)定審批，要組織有關(guān)人員填寫(xiě)所需記錄；要保存產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等記錄，以便于為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)。策劃的輸出形式應(yīng)適合于本公司的運(yùn)作方式，如質(zhì)量計(jì)劃等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出與公司的運(yùn)作方式一致，可行時(shí)，直接使用現(xiàn)有體系過(guò)程、文件和資源。為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，根據(jù)危害分析的結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)對(duì)與食品安全有關(guān)的策劃進(jìn)行更新，包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施；必要時(shí)，還應(yīng)包括HACCP計(jì)劃和操作性前提方案，以及由此導(dǎo)致的前提方案的更改。這些更新應(yīng)按進(jìn)行驗(yàn)證并保持記錄。 前提方案（PRP(s)） 公司建立、實(shí)施和保持了《前提方案》，以助于控制：a) 食品安全危害通過(guò)工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b) 產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案（PRP(s)）應(yīng)a) 與公司在食品安全方面的需求相適宜，應(yīng)滿足適用法律法規(guī)和顧客的要求；b) 與運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜，當(dāng)公司的產(chǎn)品和運(yùn)行規(guī)模等發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以更新；c) 不論普遍適用或適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施；d) 獲得食品安全小組的批準(zhǔn)；應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。 當(dāng)選擇和（或）制訂前提方案（PRP(s)）時(shí)，應(yīng)考慮和利用適當(dāng)信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認(rèn)的指南、國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范，國(guó)家、國(guó)際或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。當(dāng)制定這些方案時(shí)，應(yīng)考慮如下：a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè)； b) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供；d) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)；e) 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性；f) 對(duì)采購(gòu)材料（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運(yùn)輸）的管理。g) 交叉污染的預(yù)防措施；h) 清潔和消毒；i) 蟲(chóng)害控制；j) 人員衛(wèi)生；k) 其他適用的方面。應(yīng)對(duì)前提方案的驗(yàn)證進(jìn)行策劃，必要時(shí)應(yīng)對(duì)前提方案進(jìn)行更改。應(yīng)保持驗(yàn)證和更改的記錄。 總則食品安全管理體系的核心是食品危害控制，控制危害首先要認(rèn)識(shí)和分析與公司產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害。為確保危害分析的全面性、準(zhǔn)確性，應(yīng)收集、保持和更新實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息，并形成文件，保持記錄。 食品安全小組公司任命了食品安全小組，詳見(jiàn)任命書(shū)后附《食品安全小組成員名單》。食品安全小組成員來(lái)自于公司各相關(guān)職能部門(mén)，并包括車間食品安全危害控制措施的操作人員。必要時(shí)，可包括外聘的專家。小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識(shí)和建立與實(shí)施食品安全管理體系的經(jīng)驗(yàn)。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括，但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過(guò)程、設(shè)備的食品安全危害。應(yīng)保持記錄，以證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)滿足食品建立、實(shí)施和保持食品安全管理體系的需要。 產(chǎn)品特性 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料由原輔料引入食品的危害存在較大的風(fēng)險(xiǎn)，因此需對(duì)公司產(chǎn)品中所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料在《產(chǎn)品描述》中予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。適用時(shí)，包括以下方面： a) 化學(xué)、生物和物理特性；b) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c) 產(chǎn)地；d) 生產(chǎn)方法；e) 包裝和交付方式；f) 貯存條件和保質(zhì)期； g) 使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；h) 與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。同時(shí)應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求。當(dāng)上述信息發(fā)生變更時(shí)，食品安全小組應(yīng)及時(shí)在體系范圍進(jìn)行溝通和更新，當(dāng)導(dǎo)致對(duì)食品安全控制措施有影響時(shí)。 終產(chǎn)品特性終產(chǎn)品特性與危害控制措施的制定密切相關(guān)，應(yīng)對(duì)其在文件中予以描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需，適用時(shí)，包括以下方面的信息：a) 產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí)；b) 成份；c) 與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；d) 預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e) 包裝； f) 與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和（或）處理、制備及使用的說(shuō)明書(shū)；g) 分銷方法。應(yīng)識(shí)別與以上方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)的要求，當(dāng)食品安全法律法規(guī)對(duì)終產(chǎn)品有要求時(shí)應(yīng)在終產(chǎn)品特性中進(jìn)行充分描述。上述描述應(yīng)保持更新。 預(yù)期用途應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理，以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用，并應(yīng)將其在文件中描述，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。應(yīng)識(shí)別每種產(chǎn)品的使用群體，適用時(shí)，應(yīng)識(shí)別其消費(fèi)群體；并應(yīng)考慮對(duì)特定食品安全危害的易感消費(fèi)群體。上述描述應(yīng)保持更新。 流程圖、過(guò)程步驟和控制措施流程圖是危害分析的主要線索，通過(guò)流程可以對(duì)產(chǎn)品加工全過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)分析，從而識(shí)別評(píng)價(jià)是怕安全危害可能的出現(xiàn)、增加和引入的環(huán)節(jié)。食品安全小組按實(shí)際繪制食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過(guò)程類別的流程圖。流程圖應(yīng)為評(píng)價(jià)食品安全危害可能的出現(xiàn)、增加或引入提供基礎(chǔ)。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡。適宜時(shí)，流程圖應(yīng)包括： a) 操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b) 源于外部的過(guò)程和分包工作；c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；d) 返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；e) 終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。,食品安全小組應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。過(guò)程控制的具體方法及其嚴(yán)格程度要求，需要通過(guò)詳細(xì)的過(guò)程描述來(lái)實(shí)現(xiàn)。因此應(yīng)描述現(xiàn)有的控制措施、過(guò)程參數(shù)和（或）及其實(shí)施的嚴(yán)格度，或影響食品安全的程序，其詳略程度為實(shí)施危害分析所需。還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來(lái)自顧客或主管部門(mén)）。 危害分析 總則