【文章內容簡介】 定需要建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需的資源，包括人力資源、設施設備及衛(wèi)生環(huán)境等資源，以確保產品能得以實現(xiàn)。如生產或服務提供控制中的監(jiān)視和測量活動，產品交付前的檢驗活動等。（即中間產品和最終產品）符合各項要求的記錄。，包括各類程序文件和HACCP計劃，其中HACCP計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。公司應充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產品質量與衛(wèi)生要求，以達到顧客滿意，為此應確定：a. 顧客規(guī)定的要求應予以確定，指已經明示的要求，包括對產品、對交付及交付后的要求。b. 顧客未明示，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。c. 食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。d. 公司的附加要求，如公司的內控標準——《成品質量標準》等，但必須是滿足上述要求下的附加要求。，由銷售部門歸口管理。評審應在公司向顧客作出提供產品的承諾前進行?！妒称焚|量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O：a. 準確理解了顧客要求。b. 對顧客的產品要求作出明確規(guī)定，這些規(guī)定應形成文件，如合同、訂單等。c. 公司內部通過初步策劃，采取必要的、可實現(xiàn)的技術和資源上的措施，有能力滿足產品的生產、交付和服務各方面的要求。（如電話訂貨）的產品要求時，在接受前對其要求應加以確認和評審。（包括產品品種、數(shù)量、交付及讓步等情況），不管來自供、需任何一方原因，銷售部經理均應組織更改內容的評審，并將變更的信息及時傳遞到有關部門，確保相關人員已獲悉變更的要求。與顧客進行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的產品和服務的有關信息。：a. 關于產品的信息。b. 問詢、合同、或訂單的處理，包括對其的修改。c. 在產品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、及意見等）。，提供之中及提供之后，及時安排與顧客進行有效溝通。，包括投訴、征詢、建議等?！懂a品交付、售后服務及顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。 公司建立的質量管理體系不包括設計與開發(fā)控制。 購《采購控制程序》，由原料部歸口管理，生產部協(xié)同管理。（包括外包加工產品）符合規(guī)定的要求，并能滿足隨后的產品實現(xiàn)，最終產《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O品應無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。（包括外包加工組織）按公司的要求提供產品的能力來評價和選擇供方，建立選擇、評價和重新評價的準則。，包括： 。d. 供方人員的資格要求。，采購要求的信息形式是采購合同、采購計劃、電話訂單等，采購信息須有相應的責任人員審批，審查認定采購信息中采購要求的充分性與適宜性。，確保采購產品滿足規(guī)定的要求。，應在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排，并規(guī)定產品放行的方式。（過程控制）。《過程控制程序》，由生產部歸口管理。，受控條件應包括：a. 生產部門及人員得到書面的產品特性的信息。b. 對部分必須的生產過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。c. 使用合適的生產過程設備并安排適宜的工作環(huán)境，對設備進行適當?shù)木S護，以保持過程能力。d. 應配置并使用合適的監(jiān)視和測量設備，并對使用狀態(tài)進行評審，是否與標準要求相符。e. 對重要的產品特性形成的過程（包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程）實施監(jiān)視和測《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O量，已知偏差要受到監(jiān)控，并將其減小到最低限度。對可能影響產品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序進行控制。 ，對關鍵設備應經進行批準認可。 、交付和交付后活動進行控制。產品放行由質技部批準，銷售部負責交付和交付后的服務工作，生產部配合發(fā)運。 公司建立的質量體系不包括此條款的控制。《產品標識和可追溯性控制程序》，由質技部和生產部負責管理。，相關采購物資應有供方標記，表明相關內容。過程中的產品標識使用適宜的標識牌或分區(qū)域堆放。，以表明產品的檢驗狀態(tài)。，不同產地的相同產品進行可追溯性標識，以識別產品的個體或批次，并對追溯情況做好記錄。，并分區(qū)堆放。，不合格品在特定區(qū)域堆放?！额櫩吞峁┊a品控制程序》，由生產部歸口管理。，包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務、設備和工具等。，接收時進行驗證、貯藏或使用時給予適宜的保護和維護，并應進行合理和正確的使用，防止產品損壞、誤用。、損壞情況或不適用時，應及時報告顧客，并加以記錄。、保護、維護、丟失、損壞、不適用等相關內容的證實信息，記錄應可提供給顧客。《產品防護控制程序》，由生產部歸口管理。、衛(wèi)生方面的有關規(guī)定、不損傷產品。，嘜頭印刷按顧客要求，其他操作按規(guī)定作業(yè)?！妒称焚|量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O、半成品和成品及包裝物應在適宜的環(huán)境中貯存，并制訂相應的控制措施，防止產品變質、損壞、誤用?！侗O(jiān)視和測量裝置控制程序》，由質技部歸口管理。、測量裝置，保證監(jiān)測活動符合要求，證明公司的檢驗結果可靠有效。、測量活動，明確監(jiān)視、測量要求。、測量裝置使用應進行合格鑒定，使用的器具應有表明其合格狀態(tài)的標識，在用的監(jiān)視和測量裝置應按規(guī)定實行周期檢定。、測量裝置在使用時，應進行必要的調整，但應防止調整時發(fā)生偏離校準狀態(tài)，使測量結果失效。、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護和維護，防止其損壞、劣化、失效。、測量裝置發(fā)生失準或損壞時，應對此前的檢測結果的有效性進行評價和處理，并記錄，同時對失準或損壞的監(jiān)視、測量裝置采取必要的措施。、驗證結果的記錄。 《合同評審控制程序》 《采購控制程序》 《過程控制程序》 《有毒有害物品控制程序》 《產品實現(xiàn)的外包過程控制程序》 《標識和可追溯性控制程序》 《顧客提供產品控制程序》 《產品防護控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O第八章 HACCP計劃的具體要求8．1產品描述HACCP小組應對產品進行詳盡描述，描述的信息包括以下內容：a) 產品名稱；b) 產品的成份；c) 與產品安全有關的特性；d) 加工方式e) 與產品直接接觸的包裝；f) 運輸、貯存條件；g) 保質期/保存期；h) 銷售方式；i) 預期用途和適宜的消費者；j) 有關安全方面的具體食用/使用方法。8．2 產品工藝流程圖 制定描述加工過程的流程圖公司應制定包括HACCP體系涉及的所有產品實現(xiàn)階段的流程圖；流程圖清晰、準確、扼要地列出所有加工步驟，其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序，且標注出可能發(fā)生的返工或延遲加工過程。公司對流程圖對應的加工步驟作了適當工藝描述。 驗證流程圖HACCP小組應進行現(xiàn)場審查，驗證流程圖與現(xiàn)場操作的一致性和完整性。當危害分析確認需更改工藝流程時，應對流程圖予以修改并記錄。經確認的流程圖應充分明確以便于識別潛在危害。8．3 危害分析(HA)本公司持續(xù)識別所有與產品或過程（零售業(yè)）有關的從原料、加工、貯存和銷售直至消費者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學的或物理的危害（如書面的危害分析報告）。HACCP小組應對危害分析的充分性和適宜性予以確認，并制定危害分析工作單。8．4確定關鍵控制點(CCP)公司對已識別的顯著危害確定了關鍵控制點，將顯著危害預防、消除或降低到可接受水平，以實現(xiàn)食品安全目標。并保持了確定關鍵控制點的支持性材料?！妒称焚|量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O8．5確定關鍵限值(CL)公司對每個關鍵控制點確定了關鍵限值（詳見HACCP計劃表），并保持確定關鍵限值的支持性材料。并根據(jù)關鍵限值確定相應的操作限值(OL)。8．6關鍵控制點的監(jiān)控公司建立了“關鍵控制點的監(jiān)控程序”，監(jiān)控程序對可能發(fā)生的偏離或偏離趨勢進行了識別。監(jiān)控程序包括：a)監(jiān)控對象；b)監(jiān)控方法；c)監(jiān)控頻率（監(jiān)控頻率的確定應具備科學依據(jù)）；d)監(jiān)控人員。應保持監(jiān)控結果的記錄。8．7 關鍵控制點的糾正和預防措施公司編制了“糾正措施和預防措施控制程序”對以下情況進行了規(guī)定，當關鍵控制點的監(jiān)控結果顯示關鍵限值發(fā)生偏離時，應實施糾正并采取糾正措施。當關鍵控制點的監(jiān)控結果顯示偏離操作限值但尚未偏離關鍵限值時，應實施加工調整。8．8 關鍵控制點的驗證公司編制了“驗證程序”對關鍵控制點實施驗證并保持驗證記錄。8．9 HACCP計劃表公司制定了HACCP計劃表并保持實施記錄。8．10引用文件8．10．1具體產品的《HACCP計劃表》《食品質量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O第九章 測量、分析和改進、策劃和實施過程所需的監(jiān)視、測量、分析和改進活動，以確保食品質量與衛(wèi)生安全管理體系的符合性、有效性，并持續(xù)改進，確保產品質量符合顧客要求，增強顧客滿意。，應采用