【文章內(nèi)容簡介】 定需要建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需的資源，包括人力資源、設(shè)施設(shè)備及衛(wèi)生環(huán)境等資源，以確保產(chǎn)品能得以實現(xiàn)。如生產(chǎn)或服務(wù)提供控制中的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗活動等。（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求的記錄。，包括各類程序文件和HACCP計劃，其中HACCP計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。公司應(yīng)充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求，以達(dá)到顧客滿意，為此應(yīng)確定：a. 顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定，指已經(jīng)明示的要求，包括對產(chǎn)品、對交付及交付后的要求。b. 顧客未明示，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。c. 食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。d. 公司的附加要求，如公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)——《成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等，但必須是滿足上述要求下的附加要求。，由銷售部門歸口管理。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行。《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O：a. 準(zhǔn)確理解了顧客要求。b. 對顧客的產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定，這些規(guī)定應(yīng)形成文件，如合同、訂單等。c. 公司內(nèi)部通過初步策劃，采取必要的、可實現(xiàn)的技術(shù)和資源上的措施，有能力滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務(wù)各方面的要求。（如電話訂貨）的產(chǎn)品要求時，在接受前對其要求應(yīng)加以確認(rèn)和評審。（包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情況），不管來自供、需任何一方原因，銷售部經(jīng)理均應(yīng)組織更改內(nèi)容的評審，并將變更的信息及時傳遞到有關(guān)部門，確保相關(guān)人員已獲悉變更的要求。與顧客進(jìn)行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息。：a. 關(guān)于產(chǎn)品的信息。b. 問詢、合同、或訂單的處理，包括對其的修改。c. 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、及意見等）。，提供之中及提供之后，及時安排與顧客進(jìn)行有效溝通。，包括投訴、征詢、建議等?！懂a(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。 公司建立的質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計與開發(fā)控制。 購《采購控制程序》，由原料部歸口管理，生產(chǎn)部協(xié)同管理。（包括外包加工產(chǎn)品）符合規(guī)定的要求，并能滿足隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)，最終產(chǎn)《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O品應(yīng)無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。（包括外包加工組織）按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來評價和選擇供方，建立選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。，包括： 。d. 供方人員的資格要求。，采購要求的信息形式是采購合同、采購計劃、電話訂單等，采購信息須有相應(yīng)的責(zé)任人員審批，審查認(rèn)定采購信息中采購要求的充分性與適宜性。，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。（過程控制）?！哆^程控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。，受控條件應(yīng)包括：a. 生產(chǎn)部門及人員得到書面的產(chǎn)品特性的信息。b. 對部分必須的生產(chǎn)過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。c. 使用合適的生產(chǎn)過程設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過程能力。d. 應(yīng)配置并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，并對使用狀態(tài)進(jìn)行評審，是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相符。e. 對重要的產(chǎn)品特性形成的過程（包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程）實施監(jiān)視和測《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O量，已知偏差要受到監(jiān)控，并將其減小到最低限度。對可能影響產(chǎn)品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序進(jìn)行控制。 ，對關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可。 、交付和交付后活動進(jìn)行控制。產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準(zhǔn)，銷售部負(fù)責(zé)交付和交付后的服務(wù)工作，生產(chǎn)部配合發(fā)運。 公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的控制?！懂a(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，由質(zhì)技部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理。，相關(guān)采購物資應(yīng)有供方標(biāo)記，表明相關(guān)內(nèi)容。過程中的產(chǎn)品標(biāo)識使用適宜的標(biāo)識牌或分區(qū)域堆放。，以表明產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)。，不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進(jìn)行可追溯性標(biāo)識，以識別產(chǎn)品的個體或批次，并對追溯情況做好記錄。，并分區(qū)堆放。，不合格品在特定區(qū)域堆放?！额櫩吞峁┊a(chǎn)品控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。，包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表顧客提供的服務(wù)、設(shè)備和工具等。，接收時進(jìn)行驗證、貯藏或使用時給予適宜的保護(hù)和維護(hù)，并應(yīng)進(jìn)行合理和正確的使用，防止產(chǎn)品損壞、誤用。、損壞情況或不適用時，應(yīng)及時報告顧客，并加以記錄。、保護(hù)、維護(hù)、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實信息，記錄應(yīng)可提供給顧客。《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。、衛(wèi)生方面的有關(guān)規(guī)定、不損傷產(chǎn)品。，嘜頭印刷按顧客要求，其他操作按規(guī)定作業(yè)?！妒称焚|(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O、半成品和成品及包裝物應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存，并制訂相應(yīng)的控制措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用?！侗O(jiān)視和測量裝置控制程序》，由質(zhì)技部歸口管理。、測量裝置，保證監(jiān)測活動符合要求，證明公司的檢驗結(jié)果可靠有效。、測量活動，明確監(jiān)視、測量要求。、測量裝置使用應(yīng)進(jìn)行合格鑒定，使用的器具應(yīng)有表明其合格狀態(tài)的標(biāo)識，在用的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按規(guī)定實行周期檢定。、測量裝置在使用時，應(yīng)進(jìn)行必要的調(diào)整，但應(yīng)防止調(diào)整時發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，使測量結(jié)果失效。、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護(hù)和維護(hù)，防止其損壞、劣化、失效。、測量裝置發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時，應(yīng)對此前的檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和處理，并記錄，同時對失準(zhǔn)或損壞的監(jiān)視、測量裝置采取必要的措施。、驗證結(jié)果的記錄。 《合同評審控制程序》 《采購控制程序》 《過程控制程序》 《有毒有害物品控制程序》 《產(chǎn)品實現(xiàn)的外包過程控制程序》 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 《顧客提供產(chǎn)品控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O第八章 HACCP計劃的具體要求8．1產(chǎn)品描述HACCP小組應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行詳盡描述，描述的信息包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品名稱；b) 產(chǎn)品的成份；c) 與產(chǎn)品安全有關(guān)的特性；d) 加工方式e) 與產(chǎn)品直接接觸的包裝；f) 運輸、貯存條件；g) 保質(zhì)期/保存期；h) 銷售方式；i) 預(yù)期用途和適宜的消費者；j) 有關(guān)安全方面的具體食用/使用方法。8．2 產(chǎn)品工藝流程圖 制定描述加工過程的流程圖公司應(yīng)制定包括HACCP體系涉及的所有產(chǎn)品實現(xiàn)階段的流程圖；流程圖清晰、準(zhǔn)確、扼要地列出所有加工步驟，其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序，且標(biāo)注出可能發(fā)生的返工或延遲加工過程。公司對流程圖對應(yīng)的加工步驟作了適當(dāng)工藝描述。 驗證流程圖HACCP小組應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場審查，驗證流程圖與現(xiàn)場操作的一致性和完整性。當(dāng)危害分析確認(rèn)需更改工藝流程時，應(yīng)對流程圖予以修改并記錄。經(jīng)確認(rèn)的流程圖應(yīng)充分明確以便于識別潛在危害。8．3 危害分析(HA)本公司持續(xù)識別所有與產(chǎn)品或過程（零售業(yè)）有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷售直至消費者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害（如書面的危害分析報告）。HACCP小組應(yīng)對危害分析的充分性和適宜性予以確認(rèn)，并制定危害分析工作單。8．4確定關(guān)鍵控制點(CCP)公司對已識別的顯著危害確定了關(guān)鍵控制點，將顯著危害預(yù)防、消除或降低到可接受水平，以實現(xiàn)食品安全目標(biāo)。并保持了確定關(guān)鍵控制點的支持性材料?！妒称焚|(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O8．5確定關(guān)鍵限值(CL)公司對每個關(guān)鍵控制點確定了關(guān)鍵限值（詳見HACCP計劃表），并保持確定關(guān)鍵限值的支持性材料。并根據(jù)關(guān)鍵限值確定相應(yīng)的操作限值(OL)。8．6關(guān)鍵控制點的監(jiān)控公司建立了“關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序”，監(jiān)控程序?qū)赡馨l(fā)生的偏離或偏離趨勢進(jìn)行了識別。監(jiān)控程序包括：a)監(jiān)控對象；b)監(jiān)控方法；c)監(jiān)控頻率（監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)依據(jù)）；d)監(jiān)控人員。應(yīng)保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。8．7 關(guān)鍵控制點的糾正和預(yù)防措施公司編制了“糾正措施和預(yù)防措施控制程序”對以下情況進(jìn)行了規(guī)定，當(dāng)關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時，應(yīng)實施糾正并采取糾正措施。當(dāng)關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示偏離操作限值但尚未偏離關(guān)鍵限值時，應(yīng)實施加工調(diào)整。8．8 關(guān)鍵控制點的驗證公司編制了“驗證程序”對關(guān)鍵控制點實施驗證并保持驗證記錄。8．9 HACCP計劃表公司制定了HACCP計劃表并保持實施記錄。8．10引用文件8．10．1具體產(chǎn)品的《HACCP計劃表》《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2003A/O第九章 測量、分析和改進(jìn)、策劃和實施過程所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動，以確保食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理體系的符合性、有效性，并持續(xù)改進(jìn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求，增強顧客滿意。，應(yīng)采用