【文章內(nèi)容簡介】 出范圍的應及時開啟空調(diào)進行調(diào)控，以滿足營業(yè)場所常溫的要求，并記錄。. 保持營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生整潔，不得有裸露的泥土，地面不得起灰塵。. 營業(yè)場所貨架、柜臺、陰涼柜內(nèi)應衛(wèi)生、清潔，不得存放有與銷售活動無關的物品。. 營業(yè)場所應有防蟲、防鼠等措施，門、窗結構嚴密，不得有蚊蟲、老鼠或其他污染，不得采取投放老鼠藥、喂養(yǎng)貓、狗進行防鼠，不得喂養(yǎng)其他寵物。. 陳列的藥品必須是經(jīng)過本企業(yè)驗收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架銷售。. 物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；. 藥品應按劑型、用途以及儲存要求進行分類陳列。. 陰涼儲存藥品應在陰涼環(huán)境中陳列。. 藥品陳列應當設置醒目標志，類別標簽應標識正確、標志醒目、字跡清晰、放置準確。. 陳列的藥品應當放置于貨架（柜），不得直接堆放地上，不得存放在貨架（柜）以外的區(qū)域（如辦公室），藥品陳列擺放整齊有序。. 陳列的藥品應當避免陽光直射，應安裝窗簾避免陽光直射。. 處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列。. 處方藥、非處方藥陳列區(qū)域應使用正確的專用標識，并有規(guī)范的警示語、忠告語。. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。. 外用藥與其他藥品應當分開擺放。. 拆零銷售的藥品集中陳列于拆零專區(qū)，并有拆零藥品標識。. 含特殊藥品復方制劑集中存放于含特殊藥品復方制劑專區(qū)。. 中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字，使用《中國藥典（一部）》的中藥名稱，藥典中沒有的，應使用《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》的名稱。. 中藥飲片柜斗標簽應與斗內(nèi)實物相符。中藥飲片裝斗前應復核，防止錯斗、串斗。中藥飲片原包裝、標簽、合格證應放置在柜斗內(nèi)。每月至少進行一次清斗，防止中藥飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。認真做好中藥飲片裝斗復核、清斗記錄。. 經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品陳列區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。. 每月根據(jù)計算機系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)定期自動生成的陳列藥品檢查計劃對陳列的藥品進行檢查，每月二次重點檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片，建立重點檢查品種目錄。檢查人員根據(jù)陳列條件、外部氣候環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等，對藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行陳列檢查，建立完整的陳列檢查記錄。陳列檢查記錄須與實物相符，記錄完整、清晰，不得存在漏檢查現(xiàn)象。中藥飲片每月二次全面檢查，并及時做好通風、祛濕、防潮、防蟲等養(yǎng)護工作。. 營業(yè)場所不得有不合格藥品陳列，如包裝破損、包裝污染、過效期、生蟲、長霉、變色、漏粉等藥品。. 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的陳列藥品，及時撤柜，停止銷售，應進行有效隔離，設置明顯標志，同時報告質(zhì)量管理人員確認。. 質(zhì)量管理人員對質(zhì)量可疑的藥品進行調(diào)查、分析、裁決，并提出處理意見：. 確認合格的，上柜繼續(xù)銷售；. 確認不合格的，按不合格藥品管理的制度和操作規(guī)程處理；. 懷疑為假藥的，報企業(yè)負責人，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門。. 質(zhì)量可疑的藥品的處理應有詳細處理記錄。. 計算機系統(tǒng)對陳列藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用，并能對近效期藥品自動預警，對超過有效期的藥品能自動鎖定及停銷。. 陳列藥品相對濕度為35%～75%。存放溫度：常溫1030℃，陰涼處為不超過20℃，涼暗處為避光且不超過20℃。未規(guī)定溫度要求的，一般是指常溫。. 待驗、退貨等相應區(qū)域也應當與藥品儲存要求的溫濕度一致。. 藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時，應當迅速采取安全處理措施，防止對陳列環(huán)境和其他藥品造成污染。建立藥品破損處理記錄。. 對存在質(zhì)量問題的藥品應當存放于標志明顯的不合格藥品專柜，并有效隔離，不得銷售。文件名稱：藥品銷售管理制度編號：WLTDYFZD010版本號：201501起草人：林陽審核人：林陽批準人：王艷紅起草日期:審核日期:批準日期:變更記錄：變更原因：1. 目的：加強藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴禁銷售質(zhì)量不合格藥品。2. 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第13號）、《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》等。3. 適用范圍：適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。4. 責任：審方員、營業(yè)員。5. 內(nèi)容：. 按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。. 營業(yè)員應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。. 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓，同時取得健康證明后方能上崗工作。. 營業(yè)員和中藥飲片調(diào)劑員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的，工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應掛牌暫停銷售處方藥。. 在計算機系統(tǒng)內(nèi)，依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，自動識別處方藥及國家有專門管理要求的含特殊藥品復方制劑；銷售處方藥品應當符合處方藥銷售管理規(guī)定；銷售國家有專門管理要求的含特殊藥品復方制劑，應當符合相關管理規(guī)定，計算機系統(tǒng)內(nèi)設置相應的銷售控制措施控制銷售數(shù)量，拒絕國家有專門管理要求的含特殊藥品復方制劑超數(shù)量銷售。. 不得銷售國家規(guī)定不得零售的藥品，禁止零售的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品。本藥房且不能銷售第二類精神藥品。. 銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、用法用量、不良反應、禁忌及注意事項等，指導顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導顧客。門店應在店堂內(nèi)提供藥學服務，為顧客提供用藥咨詢和指導，保證顧客安全合理用藥，并做好藥學服務記錄。. 銷售處方藥，處方應當經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，中藥飲片處方應當經(jīng)過中藥執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。. 對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調(diào)配。. 調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。. 處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或其復印件或掃描、照片打印件。. 銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。. 銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項，先煎后下等按劑單包，注明用法，告知患者。. 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。. 銷售藥品要開具銷售憑證，銷售憑證內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。. 在計算機系統(tǒng)內(nèi)，與結算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄。. 藥品拆零銷售按照《藥品拆零銷售管理制度》執(zhí)行。. 銷售含特殊藥品復方制劑嚴格執(zhí)行《含特殊藥品復方制劑管理制度》的規(guī)定。. 藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。. 藥品廣告宣傳應當嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理的規(guī)定。. 除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。. 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關活動。. 對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。. 在營業(yè)場所內(nèi)公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，企業(yè)服務投訴電話，設有顧客意見簿或意見箱。按規(guī)定程序及時收集、處理、反饋顧客對假劣藥品、藥品不良反應等有關藥品質(zhì)量的投訴，對銷售及售后服務過程的藥品安全風險進行有效控制。. 按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，由質(zhì)量管理人員負責藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，并經(jīng)過相關培訓，能在規(guī)定時間內(nèi)有效完成藥品不良反應或藥品不良事件的記錄、收集、分析、調(diào)查、評價、處理、上報。. 當發(fā)現(xiàn)藥品存在《藥品管理法》第449條情形、威脅用藥者健康和生命安全或性質(zhì)惡劣、影響極壞等藥品嚴重質(zhì)量問題時，應當及時采取措施追回藥品，并做好藥品追回記錄，同時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。對追回品種應停售并按規(guī)定處理。. 協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照召回級別及時停止銷售和使用安全隱患的藥品，并收回藥品。將藥品控制和收回的信息及時傳達、反饋給藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品監(jiān)督管理部門。建立藥品召回處理記錄和檔案。文件名稱：處方藥銷售管理制度編號：WLTDYFZD011版本號：201501起草人：林陽審核人：林陽批準人：王艷紅起草日期:審核日期:批準日期:變更記錄：變更原因：1. 目的：加強處方藥品的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準確性。2. 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第13號）、《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》等。3. 適用范圍：適用于本企業(yè)按處方銷售的藥品。4. 責任：審方員、營業(yè)員。5. 內(nèi)容：. 實行處方管理的藥品主要指國家規(guī)定的處方藥。. 處方調(diào)劑人員須符合相關規(guī)定，處方審核員應是執(zhí)業(yè)藥師，中藥飲片處方審核員須為中藥執(zhí)業(yè)藥師，并且必須在職在崗，營業(yè)員應當具有高中以上文化程度。. 處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專柜專區(qū)陳列。. 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。. 銷售處方藥，處方應當經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。中藥飲片處方應當經(jīng)過中藥執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。. 對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調(diào)配。. 調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。. 處方審核、調(diào)配、核對人員應當在處方上簽字或蓋章，并按照有關規(guī)定保存處方或其復印件或掃描、照片打印件。. 計算機系統(tǒng)內(nèi)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，自動識別處方藥。. 處方審核員收到處方后認真審查處方上的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥品名書寫不清，藥品重復， 配伍禁忌及超劑量等情況，應向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)配。. 調(diào)配處方時，應按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及復核人簽字，再付藥給顧客。. 發(fā)藥時認真核對患者姓名、藥品數(shù)量，同時向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法、注意事項等。文件名稱：藥品拆零銷售管理制度編號：WLTDYFZD012版本號：201501起草人：林陽審核人：林陽批準人：王艷紅起草日期:審核日期:批準日期:變更記錄：變更原因：1. 目的：為加強拆零藥品的質(zhì)量管理。2. 2依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第13號）、《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》等。3. 適用范圍：適用于本企業(yè)拆零銷售的藥品。4. 責任：審方員、營業(yè)員。5. 內(nèi)容：. 負責拆零銷售的人員應當經(jīng)過專門的崗前培訓，內(nèi)容包括相關法規(guī)、藥品拆零管理制度、藥品拆零程序、藥品拆零銷售記錄及有關銷售知識。. 拆零銷售的藥品集中陳列于拆零專區(qū)，并有拆零藥品標識。需避光、易潮解、易氧化等藥品如復方甘草片、維生素C片等不宜采取拆零方式銷售，有效期不滿6個月的藥品不得拆零。. 配備基本的拆零調(diào)配工具及包裝用品，包括藥匙、剪刀、鑷子、醫(yī)用手套、消毒用的酒精和棉簽等調(diào)配工具，潔凈衛(wèi)生并印有藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容的包裝用品。. 拆零銷售前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零，并及時報告質(zhì)量管理人員進行處理。. 對已拆封的藥品，銷售時必須檢查藥品質(zhì)量狀況，為保障顧客用藥的安全有效，即使未超過有效期，拆封后的使用期限不得超過半年，否則按不合格藥品處理。. 拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。藥品拆零及調(diào)配工具放置在清潔的容器內(nèi)。藥品拆零操作前工作人員應對操作臺面、藥品拆零工具及手部進行清潔、消毒。多品種藥品拆零銷售時，不得同時操作，每個品種操作結束應進行清場，內(nèi)容包括：核對藥品原包裝、拆零藥品包裝、拆零藥品數(shù)量、與拆零記錄是否相符，多余的拆零包裝應按規(guī)程管控。. 計算機系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制。藥品拆零銷售記錄，包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等內(nèi)容。. 拆零銷售的藥品拆零后放入潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。. 拆零銷售藥品應當提供藥品說明書原件或復印件，藥品拆零銷售期間應當保留藥品原包裝和說明書。文件名稱：國家有專門管理要求的藥品管理制度編號：WLTDYFZD013版本號：201501起草人：林陽審核人：林陽批準人：王艷紅起草日期:審核日期:批準日期:變更記錄：變更原因：1. 目的：為加強國家有專門管理要求的藥品的管理，有效地控制這類藥品的購、存、銷行為，確保依法經(jīng)營。2. 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（總局令第13號）、《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細則》、《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》、《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》、《關于進一步加強含可待因復方口服溶液、復方甘草片和復方地芬諾酯片購銷管理的通知 》、《關于進一步加強麻醉藥品和曲馬多口服復方制劑購銷管理的通知》、《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》等。3. 適用范圍：本藥房所有國家有專門管理要求的藥品。4. 責任：