【文章內容簡介】 業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應佩戴標明姓名、崗位、從業(yè)資格等內容的胸卡。，按照《處方藥銷售管理制度》執(zhí)行，處方必須經處方審核人員審核簽章后，方可調配和出售。 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。 銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期。，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進行健康檢查。，未經藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品廣告不得在店堂內、門口懸掛張貼。，及時向采購員傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買，非本藥店人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。，在售出時應當進行掃碼和數據上傳。 銷售藥品應當開具銷售憑證（電腦小票或發(fā)票），小票上需注明藥品的名稱、生產廠家、數量、規(guī)格、批號、價格等，并在計算機系統(tǒng)中做好銷售記錄。：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、銷售數量、單價、金額、銷售日期等。，藥品一經售出，不得退換。，及時處理顧客投訴。，收集、報告藥品不良反應信息。，應當及時采取措施追回問題藥品并做好記錄，同時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。文件名稱：13 處方藥銷售管理制度編碼：ZD132015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月13日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：加強處方藥管理，確保藥店處方藥銷售的合法性和準確性。依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品分類管理辦法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關法律法規(guī)。范圍：適用于本藥店處方藥的銷售管理。責任：處方審核人員對本制度的實施負責。內容：，處方藥必須設有專門的處方藥區(qū)域。，認真核對藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法和用量等，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。，應當拒絕調配、銷售，但經處方醫(yī)師更正或重新簽字確認的，可以調配。 ，不得調配。、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章，并按有關規(guī)定保存處方或復印件。，但處方保存確有困難的，可采用抄方或處方藥銷售記錄的方式。文件名稱：14 含特殊藥品復方制劑管理制度編碼：ZD142015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月14日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：00：為加強本藥店含特殊藥品復方制劑的管理，確保依法經營和安全管理。：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局及云南省食品藥品監(jiān)督管理局相關規(guī)定制定本制度。 ：適用于本店含特殊藥品復方制劑的管理。：藥店所有人員對本制度的實施負責。：：（不包括含麻黃的中成藥），包含：麻黃堿（麻黃素、鹽酸偽麻黃堿）、硫酸麻黃堿、消旋鹽酸麻黃堿、草酸麻黃堿、偽麻黃堿（偽麻黃素、鹽酸偽麻黃堿）、硫酸偽麻黃堿、鹽酸甲基麻黃堿、消旋鹽酸甲基麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。、復方甘草口服溶液和復方地芬諾酯片等。 含特殊藥品復方制劑向合法供應商進行采購，并經質量管理員審核符合規(guī)定方能購進?！昂厥馑幤窂头街苿９瘛保]柜陳列含特殊藥品復方制劑。（包括居民身份證、軍人證件、護照），并將其姓名、身份證號、藥品品名、規(guī)格、銷售數量、生產企業(yè)、生產批號等銷售信息登記在《含麻黃堿復方制劑銷售記錄》上或系統(tǒng)記錄中，保存五年備查。㎎的含麻黃堿復方制劑、復方甘草片、復方甘草口服溶液、復方地芬諾酯片等藥物列入處方藥管理，按處方藥進行管理。，一次銷售不得超過2個最小包裝（有處方的按照處方開具的數量銷售），藥店計算機系統(tǒng)自動進行銷售控制。，大量、多次購買上述藥品的，由質量管理員或藥店負責人向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。文件名稱：15 記錄和憑證管理制度編碼：ZD152015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月25日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：00目的：保證質量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性。 依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關法律法規(guī)。范圍：適用于本藥店各項記錄和憑證的管理。 責任者：藥店所有人員。內容 ：是指藥店質量管理體系文件中的各項工作記錄，記錄表格的形式可以是紙質記錄、電子記錄。：是指藥店業(yè)務往來的各種紙質的票據、文件等，如隨貨通行單、供應商資料、藥品檢驗報告等，以及藥店人員的證件、經營性合法證照等。、及時，防止把記錄寫成回憶錄或備忘錄的形式，杜絕提前或事后記錄的情況。：各崗位按照質量管理體系文件的要求及時準確地填寫各項記錄，填寫時應盡量使用黑色水筆、碳素筆進行填寫，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。字跡應整潔、清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，如有錯誤需要更改的，用劃線的方式進行更改，必須注明更改理由、日期，更改人員簽名確認，并保持原有信息清晰可辨。，各崗位人員須按照其崗位職責及操作規(guī)程，通過授權及密碼登陸后方可進行數據的錄入或審核；數據更改應當經質量管理員審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程須留有記錄。，不得留有空格。若無內容填寫時，要用“—”表示。內容與前項相同時，應重寫，不得用“…”或“同上”、“同前”來代替表示。藥店名稱、藥品名稱應寫全稱，不得簡寫或使用代號、原文字頭等來代替。、連貫性。、復核人、審核人等簽名應寫全名，不得只寫名或姓。，注明年、月、日，不得豎寫。，應當按照質量管理體系文件的規(guī)定對憑證進行真實性、合法性的檢查，必要時按照規(guī)定簽字確認。、裝訂及歸檔備查，防止遺失、損壞，至少保存五年，有效期較長且需要繼續(xù)使用的憑證可長期保存或保存至有效期后一年待有新的證照更換后方可申請銷毀。，與員工一起負責銷毀。，并對發(fā)票的內容進行審核。 供貨單位開具的發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。、品名應當與藥店付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。文件名稱：16 藥品質量信息管理制度編碼：ZD162015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月16日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：為確保藥店質量管理體系的有效運行，建立高效暢通的質量信息網絡體系，保證質量信息作用的充分發(fā)揮。 依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關法律法規(guī)。范圍：適用于各種質量信息的收集、整理、分析、傳遞、反饋。 責任者：藥店所有人員。 內容、分析、處理、傳遞、匯總與歸檔。 質量信息包括以下內容： 、法規(guī)及規(guī)章等； 、通知、要求等； ；。、專業(yè)雜志、電視、網絡等媒體資源收集質量信息；、質量管理員收集銷售給顧客的藥品出現的質量信息；，應交給質量管理員及時記錄在質量信息記錄本上，組織藥店所有員工進行學習，對于重大的質量信息應及時上報藥店負責人。，傳達、執(zhí)行應及時。，造成失誤、損失或不良反應的追究當事人和負責人的責任，并根據情節(jié)輕重給予相應處理。、分析，并上報企業(yè)負責人。文件名稱：17 質量查詢和質量投訴管理制度編碼：ZD172015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月17日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：011目的：建立藥店質量查詢和質量投訴的管理制度，確保藥店質量查詢和質量投訴得到及時有效的處理。2依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。3范圍：適用于本藥店藥品質量查詢和質量投訴的管理。4責任：質量管理員對本制度的實施負責。5內容：、途徑：：如信函、郵件等；：如電話或來訪等；、投訴，疑問時，均有責任耐心接待，記錄下查詢、投訴者的姓名、性別、單位、聯系電話或聯系方式、查詢或投訴內容、涉及藥品的詳細內容等，記錄或接待后立即上報質量管理員進行處理。，不能答復處理的，立即上報藥店負責人共同協(xié)商處理或想向供應商及生產企業(yè)報告。，應立即對顧客查詢或投訴內容進行了解落實后給予解答處理，解答內容要真實、可靠、有依有據，不可夸大或隱瞞。若需再進一步向生產廠家詢問的應盡快聯系，在2個工作日內給予顧客答復。，應先對投訴情況進行審核和判斷，確定投訴是否屬實，并對投訴嚴重性進行評估。：因產品缺陷危及或傷害顧客健康導致的顧客投訴；：引起顧客投訴的原因不會危及或傷害顧客，但處理不當可能引起藥店信譽受損或營業(yè)下滑；：個別產品有輕微的質量缺陷，但不危及或傷害顧客健康，經協(xié)商能友好處理；：產生顧客投訴的原因無臨床意義，而且產品質量符合相應的質量標準。，藥店負責人在接到投訴后應立即組織有關人員作進一步的調查，及時進行處理，并向供應商質量管理部門查詢或尋求協(xié)助解決。、療效和安全方面的顧客投訴，則不管其性質來源如何，均應作出徹底而公正的調查。，對一些需要調查情況的、較復雜的顧客投訴，如果短時期內無法作出結論，必須在收到顧客投訴一周內給予答復，并與顧客溝通協(xié)商好回復時間。，應記錄的內容有：查詢/投訴日期、顧客姓名、聯系電話、記錄（接待）人、顧客查詢/投訴的確切性質和內容、所采取的措施及處理結果等。、投訴和處理記錄檔案應當歸檔保存五年備查。文件名稱：18 質量事故處理及報告制度編碼： ZD182015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月18日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：建立質量事故的處理及報告制度，確保質量事故能夠得到快速、有效的處理。依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。范圍：適用質量事故的處理及報告。 責任：藥店負責人、質量管理員對本制度的實施負責內容：。按其性質和后果的嚴重程度分為重大質量事故和一般質量事故。、劣藥品，造成嚴重的后果或不良影響，或導致經濟損失1000元以上（含）。 未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，導致不合格藥品進入藥店，造成經濟損失1000元以上（含）。 由于保存不當，致使藥品整批污染、破損或變質等，造成經濟損失1000元以上（含）。，并給消費者造成嚴重傷害或嚴重經濟損失的。 一般質量事故包含：除上述規(guī)定外因藥品質量導致的質量事故。 質量事故報告，事故第一發(fā)現人應及時向藥店負責人或質量管理員報告。 因藥品本身的質量問題導致的質量事故及時報質量管理員處理；因服務質量問題導致的質量事故及時報藥店負責人處理。，防止事故蔓延擴大。 質量事故調查及處理，質量管理員或藥店負責人組織相關人員對事故調查、分析，對責任人提出處理方案或意見。，不得隱瞞或提供虛假信息。若隱瞞或提供虛假信息，經核實后，該被調查人承擔該事故的全部責任。情節(jié)嚴重的，按規(guī)定進行處分，并承擔相應法律責任。，不得偏袒任何人。，做到有案可查。及時召開事故分析會，及時查找原因，落實責任，同時采取防范措施，避免類似事故再次發(fā)生。，違反《藥品管理費》的按有關規(guī)定處理。文件名稱：19 藥品效期管理制度編碼：ZD192015起草人：張雁斌審核人：批準人：起草日期：2015年2月19日批準日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：合理控制藥品的過程管理，防止藥品的過期失效。依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關法律法規(guī)。范圍：適用于本店經營藥品的效期管理。責任：質量管理員、養(yǎng)護員、營業(yè)員對本制度的實施負責。內容 ：指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質量的期限。有效期注明到日的，按標注到期日的前一日為有效期截止日；有效期只注明月份的，按當月最后一天判定為有效期截止日?！耙凿N定進”的原則，未經藥店負責人同意，不得購進有效期小于6個月的藥品。、生產日期、有效期，標識不全或不清的藥品，驗收員給予拒收處理，養(yǎng)護中發(fā)現的按照不合格藥品處理?！跋犬a先出、近期新出”的原則進行。，系統(tǒng)將會進行預警，提示相關人員進行催銷。，銷售時應告知顧客藥品的有效期，提醒顧客盡快服用，避免過期導致誤用。，由計算機系統(tǒng)對超過有效期的庫存藥品自動鎖定（為有效預防過期藥品銷售或使用的風險，本藥店的藥品在到期一個月時就進行鎖定停止銷售）。，超過有效期的藥品嚴格按《不合格藥品管理制度》的規(guī)定進行處理，不得隨便拋棄，防止因誤用。文件名稱：20 不合格藥品管理制度編碼：ZD2