【文章內(nèi)容簡介】 業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容的胸卡。，按照《處方藥銷售管理制度》執(zhí)行，處方必須經(jīng)處方審核人員審核簽章后，方可調(diào)配和出售。 銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買和使用，如果顧客提出咨詢要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。，了解藥品性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病，每年定期進(jìn)行健康檢查。，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品廣告不得在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼。，及時(shí)向采購員傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買，非本藥店人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動(dòng)。，在售出時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。 銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證（電腦小票或發(fā)票），小票上需注明藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、規(guī)格、批號、價(jià)格等，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中做好銷售記錄。：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等。，藥品一經(jīng)售出，不得退換。，及時(shí)處理顧客投訴。，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回問題藥品并做好記錄，同時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。文件名稱：13 處方藥銷售管理制度編碼：ZD132015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月13日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：加強(qiáng)處方藥管理，確保藥店處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品分類管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關(guān)法律法規(guī)。范圍：適用于本藥店處方藥的銷售管理。責(zé)任：處方審核人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：，處方藥必須設(shè)有專門的處方藥區(qū)域。，認(rèn)真核對藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法和用量等，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。 ，不得調(diào)配。、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并按有關(guān)規(guī)定保存處方或復(fù)印件。，但處方保存確有困難的，可采用抄方或處方藥銷售記錄的方式。文件名稱：14 含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度編碼：ZD142015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月14日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：00：為加強(qiáng)本藥店含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，確保依法經(jīng)營和安全管理。：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國家食品藥品監(jiān)督管理局及云南省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定制定本制度。 ：適用于本店含特殊藥品復(fù)方制劑的管理。：藥店所有人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。：：（不包括含麻黃的中成藥），包含：麻黃堿（麻黃素、鹽酸偽麻黃堿）、硫酸麻黃堿、消旋鹽酸麻黃堿、草酸麻黃堿、偽麻黃堿（偽麻黃素、鹽酸偽麻黃堿）、硫酸偽麻黃堿、鹽酸甲基麻黃堿、消旋鹽酸甲基麻黃堿、去甲麻黃堿及其鹽、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。、復(fù)方甘草口服溶液和復(fù)方地芬諾酯片等。 含特殊藥品復(fù)方制劑向合法供應(yīng)商進(jìn)行采購，并經(jīng)質(zhì)量管理員審核符合規(guī)定方能購進(jìn)?！昂厥馑幤窂?fù)方制劑專柜”，閉柜陳列含特殊藥品復(fù)方制劑。（包括居民身份證、軍人證件、護(hù)照），并將其姓名、身份證號、藥品品名、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號等銷售信息登記在《含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄》上或系統(tǒng)記錄中，保存五年備查。㎎的含麻黃堿復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片等藥物列入處方藥管理，按處方藥進(jìn)行管理。，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝（有處方的按照處方開具的數(shù)量銷售），藥店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行銷售控制。，大量、多次購買上述藥品的，由質(zhì)量管理員或藥店負(fù)責(zé)人向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。文件名稱：15 記錄和憑證管理制度編碼：ZD152015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月25日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：00目的：保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及完整性。 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關(guān)法律法規(guī)。范圍：適用于本藥店各項(xiàng)記錄和憑證的管理。 責(zé)任者：藥店所有人員。內(nèi)容 ：是指藥店質(zhì)量管理體系文件中的各項(xiàng)工作記錄，記錄表格的形式可以是紙質(zhì)記錄、電子記錄。：是指藥店業(yè)務(wù)往來的各種紙質(zhì)的票據(jù)、文件等，如隨貨通行單、供應(yīng)商資料、藥品檢驗(yàn)報(bào)告等，以及藥店人員的證件、經(jīng)營性合法證照等。、及時(shí)，防止把記錄寫成回憶錄或備忘錄的形式，杜絕提前或事后記錄的情況。：各崗位按照質(zhì)量管理體系文件的要求及時(shí)準(zhǔn)確地填寫各項(xiàng)記錄，填寫時(shí)應(yīng)盡量使用黑色水筆、碳素筆進(jìn)行填寫，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。字跡應(yīng)整潔、清晰，不得隨意涂改，不得撕毀，如有錯(cuò)誤需要更改的，用劃線的方式進(jìn)行更改，必須注明更改理由、日期，更改人員簽名確認(rèn)，并保持原有信息清晰可辨。，各崗位人員須按照其崗位職責(zé)及操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登陸后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或?qū)徍?；?shù)據(jù)更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程須留有記錄。，不得留有空格。若無內(nèi)容填寫時(shí)，要用“—”表示。內(nèi)容與前項(xiàng)相同時(shí)，應(yīng)重寫，不得用“…”或“同上”、“同前”來代替表示。藥店名稱、藥品名稱應(yīng)寫全稱，不得簡寫或使用代號、原文字頭等來代替。、連貫性。、復(fù)核人、審核人等簽名應(yīng)寫全名，不得只寫名或姓。，注明年、月、日，不得豎寫。，應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定對憑證進(jìn)行真實(shí)性、合法性的檢查，必要時(shí)按照規(guī)定簽字確認(rèn)。、裝訂及歸檔備查，防止遺失、損壞，至少保存五年，有效期較長且需要繼續(xù)使用的憑證可長期保存或保存至有效期后一年待有新的證照更換后方可申請銷毀。，與員工一起負(fù)責(zé)銷毀。，并對發(fā)票的內(nèi)容進(jìn)行審核。 供貨單位開具的發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。、品名應(yīng)當(dāng)與藥店付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。文件名稱：16 藥品質(zhì)量信息管理制度編碼：ZD162015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月16日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：為確保藥店質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，建立高效暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系，保證質(zhì)量信息作用的充分發(fā)揮。 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關(guān)法律法規(guī)。范圍：適用于各種質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞、反饋。 責(zé)任者：藥店所有人員。 內(nèi)容、分析、處理、傳遞、匯總與歸檔。 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容： 、法規(guī)及規(guī)章等； 、通知、要求等； ；。、專業(yè)雜志、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體資源收集質(zhì)量信息；、質(zhì)量管理員收集銷售給顧客的藥品出現(xiàn)的質(zhì)量信息；，應(yīng)交給質(zhì)量管理員及時(shí)記錄在質(zhì)量信息記錄本上，組織藥店所有員工進(jìn)行學(xué)習(xí)，對于重大的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人。，傳達(dá)、執(zhí)行應(yīng)及時(shí)。，造成失誤、損失或不良反應(yīng)的追究當(dāng)事人和負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)處理。、分析，并上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人。文件名稱：17 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度編碼：ZD172015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月17日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：011目的：建立藥店質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度，確保藥店質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴得到及時(shí)有效的處理。2依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通管理辦法》等法律法規(guī)。3范圍：適用于本藥店藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理。4責(zé)任：質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5內(nèi)容：、途徑：：如信函、郵件等；：如電話或來訪等；、投訴，疑問時(shí)，均有責(zé)任耐心接待，記錄下查詢、投訴者的姓名、性別、單位、聯(lián)系電話或聯(lián)系方式、查詢或投訴內(nèi)容、涉及藥品的詳細(xì)內(nèi)容等，記錄或接待后立即上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。，不能答復(fù)處理的，立即上報(bào)藥店負(fù)責(zé)人共同協(xié)商處理或想向供應(yīng)商及生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告。，應(yīng)立即對顧客查詢或投訴內(nèi)容進(jìn)行了解落實(shí)后給予解答處理，解答內(nèi)容要真實(shí)、可靠、有依有據(jù)，不可夸大或隱瞞。若需再進(jìn)一步向生產(chǎn)廠家詢問的應(yīng)盡快聯(lián)系，在2個(gè)工作日內(nèi)給予顧客答復(fù)。，應(yīng)先對投訴情況進(jìn)行審核和判斷，確定投訴是否屬實(shí)，并對投訴嚴(yán)重性進(jìn)行評估。：因產(chǎn)品缺陷危及或傷害顧客健康導(dǎo)致的顧客投訴；：引起顧客投訴的原因不會危及或傷害顧客，但處理不當(dāng)可能引起藥店信譽(yù)受損或營業(yè)下滑；：個(gè)別產(chǎn)品有輕微的質(zhì)量缺陷，但不危及或傷害顧客健康，經(jīng)協(xié)商能友好處理；：產(chǎn)生顧客投訴的原因無臨床意義，而且產(chǎn)品質(zhì)量符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。，藥店負(fù)責(zé)人在接到投訴后應(yīng)立即組織有關(guān)人員作進(jìn)一步的調(diào)查，及時(shí)進(jìn)行處理，并向供應(yīng)商質(zhì)量管理部門查詢或?qū)で髤f(xié)助解決。、療效和安全方面的顧客投訴，則不管其性質(zhì)來源如何，均應(yīng)作出徹底而公正的調(diào)查。，對一些需要調(diào)查情況的、較復(fù)雜的顧客投訴，如果短時(shí)期內(nèi)無法作出結(jié)論，必須在收到顧客投訴一周內(nèi)給予答復(fù)，并與顧客溝通協(xié)商好回復(fù)時(shí)間。，應(yīng)記錄的內(nèi)容有：查詢/投訴日期、顧客姓名、聯(lián)系電話、記錄（接待）人、顧客查詢/投訴的確切性質(zhì)和內(nèi)容、所采取的措施及處理結(jié)果等。、投訴和處理記錄檔案應(yīng)當(dāng)歸檔保存五年備查。文件名稱：18 質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度編碼： ZD182015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月18日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：建立質(zhì)量事故的處理及報(bào)告制度，確保質(zhì)量事故能夠得到快速、有效的處理。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。范圍：適用質(zhì)量事故的處理及報(bào)告。 責(zé)任：藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)內(nèi)容：。按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故。、劣藥品，造成嚴(yán)重的后果或不良影響，或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失1000元以上（含）。 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，導(dǎo)致不合格藥品進(jìn)入藥店，造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上（含）。 由于保存不當(dāng)，致使藥品整批污染、破損或變質(zhì)等，造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上（含）。，并給消費(fèi)者造成嚴(yán)重傷害或嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的。 一般質(zhì)量事故包含：除上述規(guī)定外因藥品質(zhì)量導(dǎo)致的質(zhì)量事故。 質(zhì)量事故報(bào)告，事故第一發(fā)現(xiàn)人應(yīng)及時(shí)向藥店負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理員報(bào)告。 因藥品本身的質(zhì)量問題導(dǎo)致的質(zhì)量事故及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；因服務(wù)質(zhì)量問題導(dǎo)致的質(zhì)量事故及時(shí)報(bào)藥店負(fù)責(zé)人處理。，防止事故蔓延擴(kuò)大。 質(zhì)量事故調(diào)查及處理，質(zhì)量管理員或藥店負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員對事故調(diào)查、分析，對責(zé)任人提出處理方案或意見。，不得隱瞞或提供虛假信息。若隱瞞或提供虛假信息，經(jīng)核實(shí)后，該被調(diào)查人承擔(dān)該事故的全部責(zé)任。情節(jié)嚴(yán)重的，按規(guī)定進(jìn)行處分，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。，不得偏袒任何人。，做到有案可查。及時(shí)召開事故分析會，及時(shí)查找原因，落實(shí)責(zé)任，同時(shí)采取防范措施，避免類似事故再次發(fā)生。，違反《藥品管理費(fèi)》的按有關(guān)規(guī)定處理。文件名稱：19 藥品效期管理制度編碼：ZD192015起草人：張雁斌審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：2015年2月19日批準(zhǔn)日期：2015年6月1日執(zhí)行日期：2015年6月1日變更（新增）日期：2015年 月 日變更（新增）原因：新版GSP要求版次：01目的：合理控制藥品的過程管理，防止藥品的過期失效。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及相關(guān)法律法規(guī)。范圍：適用于本店經(jīng)營藥品的效期管理。責(zé)任：質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容 ：指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。有效期注明到日的，按標(biāo)注到期日的前一日為有效期截止日；有效期只注明月份的，按當(dāng)月最后一天判定為有效期截止日?！耙凿N定進(jìn)”的原則，未經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人同意，不得購進(jìn)有效期小于6個(gè)月的藥品。、生產(chǎn)日期、有效期，標(biāo)識不全或不清的藥品，驗(yàn)收員給予拒收處理，養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的按照不合格藥品處理?！跋犬a(chǎn)先出、近期新出”的原則進(jìn)行。，系統(tǒng)將會進(jìn)行預(yù)警，提示相關(guān)人員進(jìn)行催銷。，銷售時(shí)應(yīng)告知顧客藥品的有效期，提醒顧客盡快服用，避免過期導(dǎo)致誤用。，由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對超過有效期的庫存藥品自動(dòng)鎖定（為有效預(yù)防過期藥品銷售或使用的風(fēng)險(xiǎn)，本藥店的藥品在到期一個(gè)月時(shí)就進(jìn)行鎖定停止銷售）。，超過有效期的藥品嚴(yán)格按《不合格藥品管理制度》的規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨便拋棄，防止因誤用。文件名稱：20 不合格藥品管理制度編碼：ZD2