藥店質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-05-05 03:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 1缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補充上柜。 1做好各項臺帳記錄，字跡端正，準(zhǔn)確、記錄及時。作好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。 凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。 2藥品不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售。 2藥店應(yīng)在店堂內(nèi)為消費者提供用藥咨詢或指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。 2未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。 附：61 藥品銷售記錄單 藥品處方調(diào)配管理制度為保障人體用藥安全有效，科學(xué)合理的服用處方藥，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 本制度中的處方藥，是指必須憑處方銷售的處方藥，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的． 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售． 國家有專門管理要求的藥品中的處方藥還必須按照國家有專門管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行． 處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配， 處方審核、調(diào)配、核對人員必須在處方上簽字或蓋章，處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年． 處方藥不得開架銷售 拆零藥品的管理制度 為方便消費者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制度。 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。 營業(yè)場所應(yīng)設(shè)立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 拆零后的藥品，應(yīng)相對集中存放于拆零專柜，不能與其他 藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。 藥品拆零銷售時，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進(jìn)行操作， 將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。 拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。 應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 附：81 藥品拆零記錄單 質(zhì)量事故管理制度為防止質(zhì)量事故的發(fā)生，減少資源的浪費和經(jīng)濟(jì)損失，避免對顧客的健康造成傷害，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。 重大質(zhì)量事故 違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者； 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者； 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失。 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。 一般質(zhì)量事故 違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異： 質(zhì)量事故的報告程序、時限 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)督管理部門； 質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報； 一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時處理。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時通知各有關(guān)部門采取必要 的控制、補救措施； 質(zhì)量管理部在處理事故時，應(yīng)堅持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。附：91 藥品質(zhì)量事故記錄單 藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥 處理，驗收人員應(yīng)拒絕收貨。 距失效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。 藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。 近效期藥品在貨位上可設(shè)置
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