藥店質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)
2025-05-05 03:01 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 1缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。 1做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正，準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。 凡經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷(xiāo)售。 2藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷(xiāo)售。 2藥店應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢或指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。 2未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。 附：61 藥品銷(xiāo)售記錄單 藥品處方調(diào)配管理制度為保障人體用藥安全有效，科學(xué)合理的服用處方藥，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 本制度中的處方藥，是指必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)服用的安全性確定并公布執(zhí)行的． 處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售． 國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品中的處方藥還必須按照國(guó)家有專門(mén)管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行． 處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)（中）藥師審核后方可調(diào)配， 處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必須在處方上簽字或蓋章，處方藥銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存不少于5年． 處方藥不得開(kāi)架銷(xiāo)售 拆零藥品的管理制度 為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，特制定本制度。 拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 藥店應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)立專門(mén)的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。 拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他 藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。 藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作， 將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。 拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。 拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。 應(yīng)做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。 附：81 藥品拆零記錄單 質(zhì)量事故管理制度為防止質(zhì)量事故的發(fā)生，減少資源的浪費(fèi)和經(jīng)濟(jì)損失，避免對(duì)顧客的健康造成傷害，根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定，制定本制度． 質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程序分為：重大事故和一般事故兩大類。 重大質(zhì)量事故 違規(guī)購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者； 未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者； 由于保管不善，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失。 銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。 一般質(zhì)量事故 違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者； 保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異： 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)； 質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在3日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報(bào)； 一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。 發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門(mén)采取必要 的控制、補(bǔ)救措施； 質(zhì)量管理部在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。附：91 藥品質(zhì)量事故記錄單 藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥 處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。 距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。 近效期藥品在貨位上可設(shè)置
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