【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ■ 試驗(yàn) 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 □ ■ □ □ □ □ □ 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ■ □ □ □ □ □ □ 量值溯源管理 □ ■ □ □ □ □ 抽樣和樣品處置 □ □ □ □ □ ■ ■ 結(jié)果質(zhì)量控制 ■ □ □ □ □ □ □ □ 結(jié)果報(bào)告 ■ □ □ □ □ □ □ 注： ■表示主要職能，□表示相關(guān)職能。 QM52 管理體系 質(zhì)量手冊(cè) HLT/QM 文件編號(hào)： QM521 管理體系的構(gòu)成和編號(hào) 第 1 頁共 1 頁 管理體系的 要求 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 準(zhǔn)則的要求： 本機(jī)構(gòu)要按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求建立和保持能夠保證公正性、獨(dú)立性并與檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。 管理體系要形成系統(tǒng)全面的文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。 本機(jī)構(gòu)建立的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各種作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄的標(biāo)準(zhǔn)表格等等皆屬于質(zhì)量管理體系范疇。 在本要素中僅僅說明管理體系的結(jié)構(gòu)、主要內(nèi)容、編號(hào)規(guī)則，以及管理體系的管理 要求 等。 質(zhì)量手冊(cè) HLT/QM 文件編號(hào)： QM522 管理體系的構(gòu)成和編號(hào) 第 1 頁共 2 頁 管理 體系的構(gòu)成 和編號(hào) 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系文件采用質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄三層次結(jié)構(gòu)。 一、 質(zhì)量手冊(cè) 是 質(zhì)量管理體系中最主要的綱領(lǐng)性文件， 提出了質(zhì)量方針和目標(biāo)， 規(guī)定了 各質(zhì)量要素應(yīng)滿足的要求（包括應(yīng)具備的資源、各要素的相關(guān)環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)和參與的部門，工作的主要內(nèi)容，工作成果應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)）。 二、 程序文件 對(duì) 質(zhì)量手冊(cè)的 中涉及要素 進(jìn)行了分析和細(xì)化 ，并制定了程序流程圖，目的是使各職能部門和各試驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)人員的工作行為按照程序進(jìn)行。 三、 作業(yè)指導(dǎo) 書 為質(zhì)量手冊(cè)和程序文件提供詳細(xì)的 系列性技術(shù) 支持。包含 法律法規(guī)、規(guī)章制度、崗位職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、 各試驗(yàn)檢測(cè)環(huán)節(jié)的技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 和要求等。 三、質(zhì)量記錄 試驗(yàn)檢測(cè) 各管理環(huán)節(jié)和技術(shù)環(huán)節(jié)應(yīng)進(jìn)行 記錄 的各種標(biāo)準(zhǔn)表格樣表和樣圖。使試驗(yàn)檢測(cè)各種活動(dòng)皆能如實(shí)記錄，達(dá)到質(zhì)量追溯的目的。 質(zhì)量手冊(cè) HLT/QM 文件編號(hào)： QM522 管理體系的構(gòu)成和編號(hào) 第 2 頁共 2 頁 管理 體系的構(gòu)成和編號(hào) 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 四 、 管理體系 分類及代號(hào) QM：質(zhì)量手冊(cè)； QP：程序文件； QW：作業(yè)指導(dǎo)書； QR： 質(zhì)量記錄。 五 、文件編號(hào)規(guī)則 比如“ QM0421”，前兩位為管理體系（ 質(zhì)量手冊(cè) ）分類號(hào) ，“ 04”是某章的序號(hào)，“ 2”是某章的節(jié)序號(hào)，“ 1”是該節(jié)的第幾個(gè)內(nèi)容。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QM523 HLT/QM 管理體系 的管理 第 1 頁共 1 頁 管理體系的管理 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 按照《質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。 QM53 文件控制 質(zhì)量手冊(cè) HLT/QM 文件編號(hào)： QM53 文件控制 第 1 頁共 1 頁 文件控制 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 文件是一切管理和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)。 本機(jī)構(gòu)要建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效， 保證工作的可追溯性 。 二、 本機(jī)構(gòu) 要求 （一）涉及的文件類別 包括本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系、管理類文件（任命書、合同、協(xié)議、紀(jì)要、通知、規(guī)定、函件、倡議、傳真）、外來文件（ 行政 上級(jí) 、行業(yè)上級(jí)、建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、監(jiān)理單位、施工單位 或客戶 等的來文 ） 、內(nèi)部管理需要的法律法規(guī)類、參考書籍類等、試驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求 等。 （二）無論是紙 質(zhì) 的 還是電子文件， 都要按照規(guī)定要求實(shí)施有效控制。 （三）根據(jù)文件的性質(zhì)和重要程度，確定編制、審核、批準(zhǔn)部門和人員的崗位職責(zé)，所有文件皆要有相應(yīng)人員的簽字認(rèn)可。 （四）所有文件皆要登記造冊(cè)，按照規(guī)定標(biāo)識(shí)后方可發(fā)放和使用。使用人員有責(zé)任和義務(wù)保證文件的完好和完整。 （五） 對(duì)于文件的修訂、廢止、改版或更新，要 制定 規(guī)定。失效或廢止的文件要及時(shí)回收，加蓋標(biāo)識(shí)存檔，確實(shí)需要放在現(xiàn)場(chǎng)的，必須標(biāo)識(shí)，防止誤用。 四、支持性文件 文件控制 程序，編號(hào) 。 QM54 試驗(yàn)檢測(cè)分包 質(zhì)量手冊(cè) HLT/QM 文件編號(hào)： QM54 試驗(yàn)檢測(cè)分包 第 1 頁共 1 頁 試驗(yàn)檢測(cè)分包 第三版 第 0 次修訂 （ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 本要素是指實(shí)驗(yàn)室在某些情況下，委托其他實(shí)驗(yàn)室為其提供檢測(cè)結(jié)果的業(yè)務(wù)活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室具備對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行 部分檢測(cè)的能力，為了滿足客戶要求，可以將不能檢測(cè)的部分參數(shù)給符合分包要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。目的是降低試驗(yàn)檢測(cè)成本 ， 以 客戶 為本，確保所有試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目按時(shí)完成 ，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 。 二、 本機(jī)構(gòu) 要求 （一）分包委托對(duì)象是獲得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室 。 （二）分包項(xiàng)目?jī)H 限于 儀器設(shè)備使用頻率低，價(jià)格昂貴及 特種項(xiàng)目 。 （三）對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行調(diào)查，并保存詳細(xì)調(diào)查的資料 。 （四）要將分包事項(xiàng)以書面形式通知客戶，并征得客戶同意 。 （五）分包部分的技術(shù)能力不能計(jì)算在本機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力之內(nèi)。 三 、支持性文件 《 試驗(yàn)檢測(cè) 分包控制程序》 ，編號(hào) 。 QM55 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QM55 HLT/QM 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 第 1 頁共 1 頁 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 “ 采購(gòu)服務(wù) ” 包括采購(gòu)校準(zhǔn)和計(jì)量檢定 服務(wù) 以及采購(gòu)儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的 設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝 運(yùn)輸 維修保養(yǎng)等服務(wù)等；“采購(gòu) 供應(yīng)品 ”包括實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。目的 是確保這一環(huán)節(jié)得到有效的控制，保證本機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量和信譽(yù) ，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 。 二、 本機(jī)構(gòu) 要求 （一）要制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序，包括選擇合格的檢定和校準(zhǔn)的服務(wù)方、儀器設(shè)備和消耗性材料的供應(yīng)方和對(duì)購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和不合格品的處理規(guī)定等內(nèi)容 。 （二） 要對(duì)供貨單位或服務(wù)提供者的質(zhì)量保證能力進(jìn)行應(yīng)當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)，并建立合格供貨單位和服務(wù)提供者的名單 。 （三） 對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料要有驗(yàn)收要求， 可以對(duì)提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn) ， 只有經(jīng)過檢查，證實(shí)采購(gòu)品符合相關(guān)要求后才能投入使用。 （四）要建立合格供貨單位和服務(wù)供應(yīng)者的檔案資料，對(duì)其質(zhì)量保證能力予以印證。 三 、支持性文件 《服務(wù)和供應(yīng)品的外購(gòu)控制程序》，編號(hào) 。 QM56 合同評(píng)審 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： QM56 HLT/QM 合同評(píng)審 第 1 頁共 1 頁 合同評(píng)審 第三版第 0 次修訂（ 20xx118） 一、 準(zhǔn)則的要求和目的 準(zhǔn)則 要求 “ 實(shí)驗(yàn)室要建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序、明確客戶要求 ” 。其中“客戶要求、標(biāo)書和合同”是客戶向?qū)嶒?yàn)室在委托檢測(cè)時(shí)提 出的要求，在項(xiàng)目招標(biāo)的標(biāo)書中提出的要求，在合同簽定時(shí)提出的要求。目的是 保證合同要求順利 實(shí)現(xiàn) ，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 。 二、 本機(jī)構(gòu) 要求 （一） 委托書、標(biāo)書和合同一經(jīng)簽定就具有法律效力，要充分分析客戶的要求，并且與客戶進(jìn)行充分和有效的溝通，真正理解客戶的真實(shí)需要；對(duì)于委托書、標(biāo)書和合同存在不同意見的，一定要在開始工作前得到解決，雙方達(dá)成一致意見。 （二）合同涉及的檢測(cè)項(xiàng)目要在資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)能力范圍內(nèi)。 （三）要編制合同評(píng)審的程序文件，并加以有效的實(shí)施和保持，記錄必要的評(píng)審過程或結(jié)果。 （四）對(duì)于常規(guī)的、一般性的或非常 明確的客戶要求，可以簡(jiǎn)化評(píng)審程序，經(jīng)有關(guān)人員認(rèn)定即可；對(duì)于偏離標(biāo)準(zhǔn)的或檢測(cè)法律后果需要論證的以及需要落實(shí)工作量工期能否滿足客戶要求的，要按照規(guī)定實(shí)施特定的評(píng)審。 三 、支持性文件 合同評(píng)審程序，編號(hào) 。 QM57 申訴和投訴 質(zhì)量手冊(cè) HLT/QM 文件編號(hào)： QM57 申訴和投訴 第 1 頁共