內(nèi)審員審核規(guī)則與技巧(編輯修改稿)
2025-05-09 12:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 達(dá)到目的。3. 選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣。4. 要依靠檢查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎。5. 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要調(diào)查研究到必要的深度。15) 發(fā)現(xiàn)不合格追溯真正原因的審核方法，可從一個要素追溯到另一個要素，從這個部門追溯到另一個部門。7. 與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實。16) 同意確認(rèn)不合格──糾正措施。17) 不同意審核員觀點──說明客觀證據(jù)的真實性和完整性。18) 撤回不合格報告──受審方出示反證據(jù)，證明其行動是合格的。19) 各執(zhí)已見──管理者代表甚至總經(jīng)理仲栽。8. 始終保持客觀、公正和有禮貌。20) 均以事實為依據(jù)，標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定為準(zhǔn)繩，不能提示對方改變現(xiàn)狀。21) 保守機密。22) 不論對方有任何對抗情緒，均應(yīng)保持有禮貌和尊重對方的風(fēng)度。十三、客觀證據(jù)定義：通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實施有關(guān)的定性或定量的信息、記錄或事實陳述。──ISO 100111《質(zhì)量體系審核指南──審核》說明：1. 存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。2. 被訪問的、對被審核的質(zhì)量活動負(fù)有責(zé)任的人的談話可以成為客觀證據(jù)，而傳聞、陪同人員或其他與被審核的質(zhì)量活動無關(guān)人員的談話不能成為客觀證據(jù)；但還注意；“對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證?！保↖SO 100111）3. 現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的客觀證據(jù)，而已作廢的質(zhì)量文件中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動的客觀證據(jù)。十四、審核的路線和方法1. 自上而下和自下而上的方法：自上而下──如對文件控制要素的檢查。（中心174。各部門）自下而上──如對檢驗測量和試驗設(shè)備的審核。（各部門174。中心）2. 正向和逆向的審核方法（特別適用第二方審核）正向──從合同簽訂至售后服務(wù)、順序?qū)徍恕Ｄ嫦颟ぉ氖酆蠓?wù)步步追溯直到合同簽訂。3. 按要素審核和按部門審核的方法。十五、不合格項的確定一、不合格定義：沒有滿足某個規(guī)定的要求。二、質(zhì)量體系在建立和實施中可能出現(xiàn)三類不合格：1. 體系性不合格。如：未建立供應(yīng)商評價原材料采購只考慮價格而不顧質(zhì)量。2. 實施性不合格。如：雖有規(guī)定定期評價合格供應(yīng)商名單，但從未重新評定修改過。3. 效果性不合格。如：不合格真正原因未找到，糾正措施實施后未能達(dá)到規(guī)定要求。三、 第二、三方審核時，決定可否通過注冊或認(rèn)可，常將不合格分為嚴(yán)重、輕微。但未構(gòu)成不合格，有變成不合格的趨勢，或可以做得更好，或是證據(jù)暫時不足的可做為“觀察項”。內(nèi)部質(zhì)量體系審核不存在通過與否的問題，可以不將不合格分為嚴(yán)重或輕微，對所發(fā)現(xiàn)的問題均應(yīng)認(rèn)真改進。十六、不合格報告（CAR）編寫一、 不合格事實的描述應(yīng)力求具體? 描述不合格發(fā)生在什么地方、什么時候、何人執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象，包括細(xì)節(jié)方面，如圖號、文件、或記錄編號、數(shù)量、設(shè)備名稱等。? 描述宜精簡扼要，排除與不合格無關(guān)的事。二、 不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點明此事哪一點（或哪幾點）做得不對。三、 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個條款應(yīng)力求判斷得比較確切，否則糾正措施的方向應(yīng)會偏差。不合格處置/糾正措施報告編號受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期 年 月 日不合格事實描述不符合：標(biāo)準(zhǔn)程序不合格類型（程度） A（體系性）240。 B（實施性）240。 C（效果性）240。 嚴(yán)重 240。 輕微 240。 審核員： (簽字) 年 月 日 責(zé)任部門代表 (簽字) 年 月 日原因分析:糾正措施計劃:責(zé)任部門審核員認(rèn)可管理者代表審核糾正措施完成情況:責(zé)任部門: ___________糾正措施驗證:審核員:__________十七、審核結(jié)果的匯總分析一、從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析.23) 不合格總數(shù)，其中體系性、實施性、效果性各幾項、嚴(yán)重和輕微情況，其中那個要素最多最嚴(yán)重，各部門不合格分布情況。二、從發(fā)展的歷史和趨勢來分析。24) 與上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格相比較，上次糾正措施完成情況及有效性。三、從兩次內(nèi)審之間部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析。25) 客戶投訴，退貨等外部反饋分析及內(nèi)部質(zhì)量事故分析。四、總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點。五、結(jié)論：好的、基本上是好的、問題較多、有待切實改進等。以上為末次會議前的審核組會議分析。十八、末次會議? 在審核結(jié)束時，起草審核報告前，審核組應(yīng)同受審核方的高層管理者和有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人舉行一次會議，這次會議的主要目的是向受審核方的高層管理者說明審核觀察結(jié)果，以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果。──ISO010011? 審核組長主持，參加者簽到，應(yīng)有記錄并保存歸檔。? 宣讀不合格報告并提出審核結(jié)論:包括體系運行、質(zhì)量目標(biāo)有效性、質(zhì)量工作優(yōu)缺點。? 澄清或回答受審部門提出的問題。? 確定審核報告發(fā)送日期。? 要求各責(zé)任部門按期實施糾正措施。? 必要時總經(jīng)理、廠長、管理者代表講話。
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