【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 組織是否評(píng)審、確認(rèn)？當(dāng)組織提出產(chǎn)品要求更改時(shí)，組織是否得到顧客認(rèn)可？，組織是否有確定的變更過(guò)程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對(duì)已實(shí)現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？顧客溝通？在和顧客溝通過(guò)程中，組織是否盡力、充分、主動(dòng)？、合同、訂單的處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時(shí)溝通？，并主動(dòng)要求反饋？，組織是否立即溝通、處理、解決顧客當(dāng)前的不滿意？`，是否因人而異，誠(chéng)懇、實(shí)在、尊重顧客？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃?如存在，其設(shè)計(jì)、信息來(lái)源、開(kāi)發(fā)性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？，組織的市場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)是否充分、廣泛并形成文件（如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告）？？誰(shuí)決定產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃）？所形成文件是否確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段及應(yīng)開(kāi)展的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？是否明確了各有關(guān)部門(mén)、成員的職責(zé)、權(quán)限？ 、合理，并實(shí)施了有效管理，確保了有效溝通？，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的充分的資源和信息？，是否隨著設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，及時(shí)予以更新，保持其適宜、有效性？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入？輸入信息來(lái)源有哪些，是否充分、可靠、有效？：⑴產(chǎn)品的適用性要求（如性能和功能，感官特性等）？⑵新產(chǎn)品預(yù)計(jì)產(chǎn)量、成本、價(jià)格目標(biāo)、投資預(yù)算及新產(chǎn)品投放市場(chǎng)的目標(biāo)？⑶適用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（有沒(méi)有遺漏）？⑷以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息？⑸其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件開(kāi)發(fā)的材料、工藝要求等）？？通過(guò)評(píng)審是否確保了文件要求完整、清楚、沒(méi)有自相矛盾？是否盡了最大可能使所有要求定量化，為設(shè)計(jì)提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則？設(shè)計(jì)輸入要求是否具有先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出？這些文件是否得到事前確定？是否針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實(shí)施前是否得到具有資格的人批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出，是否滿足下列要求：⑴每一設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出階段都有明確、齊全的文件？⑵每一輸出文件都能滿足輸入要求？⑶在輸出文件中已規(guī)定或引用、評(píng)價(jià)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？⑷輸出文件能夠滿足采購(gòu)、運(yùn)作、需要？⑸在輸出文件中已規(guī)定與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？⑹已確保輸出文件完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，設(shè)置了哪些評(píng)審點(diǎn)？各評(píng)審點(diǎn)的評(píng)審內(nèi)容是否明確和系統(tǒng)？各評(píng)審點(diǎn)采取了哪些適宜的評(píng)審方法？，并是一個(gè)集思廣益、科學(xué)評(píng)價(jià)的過(guò)程？？，組織是否致力于解決未通過(guò)的焦點(diǎn)問(wèn)題，在未解決前，不得轉(zhuǎn)入下一設(shè)計(jì)階段？，已達(dá)到：⑴設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果具有滿足要求的能力？⑵對(duì)識(shí)別出的問(wèn)題已采取措施并對(duì)措施有效性進(jìn)行了驗(yàn)證？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證，是否設(shè)置驗(yàn)證點(diǎn)？各驗(yàn)證點(diǎn)驗(yàn)證內(nèi)容是否明確？？驗(yàn)證是否在與實(shí)際使用的情況相似的情況下進(jìn)行？驗(yàn)證所需客觀證據(jù)是否能夠充分證明已滿足規(guī)定要求？？？在未解決問(wèn)題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)？設(shè)計(jì)確認(rèn)內(nèi)容，是否圍繞著預(yù)期使用或應(yīng)用要求進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)是否在規(guī)定的使用條件下進(jìn)行？設(shè)計(jì)確認(rèn)方式是否適宜？，并對(duì)其效果重新驗(yàn)證？在未解決問(wèn)題之前不得轉(zhuǎn)入下一階段？？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制，投產(chǎn)困難等更改情況時(shí)，是否及時(shí)予以識(shí)別、確認(rèn)，并進(jìn)行更改？，并經(jīng)授權(quán)人員確定和批準(zhǔn)？、驗(yàn)證和確認(rèn)？評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改（如零件）對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響？，以保持一致？更改信息是否已傳遞到更改實(shí)施及相關(guān)職能部門(mén)和人員？、更改評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施是否形成記錄并予以保持？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程1組織采購(gòu)過(guò)程有哪些？這些過(guò)程控制的方法是否確定、適宜且有效，能確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求？、評(píng)價(jià)？供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否確定？供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否按照組織要求提供產(chǎn)品的能力制定？組織是否按照供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇、評(píng)價(jià)？供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予保持？？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門(mén)？采購(gòu)是否依據(jù)目錄進(jìn)行？？對(duì)供貨業(yè)績(jī)不良時(shí)是否采取措施，以促使供方改進(jìn)，滿足采購(gòu)要求？？對(duì)重新評(píng)價(jià)結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？、保持與合格供方信息反饋渠道，及時(shí)溝通、保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系？7. 臨時(shí)供方是否建立、實(shí)施了有效的控制措施？，供方更新信息是否向顧客報(bào)告或經(jīng)顧客同意？供方更新條件、措施是否確定并予實(shí)施？采購(gòu)信息、可靠？采購(gòu)產(chǎn)品的要求是否明確、適宜（包括品名、規(guī)格、數(shù)量、交付期、價(jià)格等）？、程序、過(guò)程、設(shè)備的變化會(huì)導(dǎo)致影響組織產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，組織對(duì)這種變化情況是否要求得到批準(zhǔn)？這些需批準(zhǔn)的情況是否確定并被實(shí)施？，組織是否按照規(guī)定人員資格要求并對(duì)其鑒定？？采購(gòu)及批準(zhǔn)權(quán)限是否明確并得到實(shí)施？，以便供方能夠滿足這些期望要求？采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行分類(lèi)或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？