【文章內(nèi)容簡介】 合格標識。8. 詢問部門負責人是否以因設備失準所檢測的結果重新進行檢測，如有，查閱相關記錄。9. 詢問部門負責人是否有本公司不能檢測的項目，如有，請?zhí)峁┩馕瘷z測記錄。檢查發(fā)現(xiàn)：有檢測設備一覽表；有檢測設備校驗計劃，能夠執(zhí)行；有檢測設備保養(yǎng)計劃，能夠執(zhí)行；有檢測設備保養(yǎng)記錄；檢測設備已進行檢定（2011年上半年）。檢測設備均在有效期內(nèi)。序號檢查內(nèi)容涉 及條 款檢查方法結 果 記 錄9.3. 測量、分析、改進活動中是否采用了統(tǒng)計技術？1） 閱程序文件。2） 詢問采用了哪些統(tǒng)計技術（包括描述性的和分析性的，效果如何）查閱相關的記錄。3） 質(zhì)檢部對檢測活動進行了策劃，制定了進料檢驗、過程檢驗、成品檢驗規(guī)程，使檢驗工作有法可依。經(jīng)驗證：檢驗人員熟悉這些檢驗規(guī)程。10.質(zhì)檢部對供銷部提供的客戶投訴如何處理？1） 查閱程序文件。2） 同談話，并請其提供客戶投訴處理記錄。效果如何？ 能配合供銷部對客戶投訴進行處理，效果較好。11.1)詢問主管參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核的情況?2)內(nèi)審中的不符合項是否都得到糾正?1)詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核，如何參與？2）檢查最近一次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。 參與了2011年首次內(nèi)審會議。12.1） 質(zhì)檢部如何組織對產(chǎn)品實施測量的？明確了產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的哪些階段需進行測量和監(jiān)控是否按產(chǎn)品要求制訂了相應的檢驗規(guī)程? 8. 請?zhí)峁┏绦蛭募蜋z驗規(guī)程。9. 查閱檢測記錄，是否對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的不同階段實行了檢測。是否有檢驗人員簽名或蓋章。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不同階段都進行了測量和監(jiān)控有記錄，并制訂了相應的檢驗規(guī)程。13.5. 對不合格品如何進行識別和判定？6. 質(zhì)檢部對不合格品如何進行評審的？評審結果是否得到實施？是否進行了驗證？7. 對交付使用后不合格品的處置，采取了哪些有效措施？1） 查閱相關程序文件。2） 查3—5份不合格品評審記錄，看是否按規(guī)定進行？是否有相關人員簽名？3） 查閱客戶投訴或退貨記錄，詢問如何對此類不合格品進行處理的？4） 如有讓步接收，查閱相關記錄。檢驗人員按照不合格控制程序，進行識別與判定不合格品。客戶投訴牽涉到質(zhì)量問題質(zhì)檢部均參與處理.14.質(zhì)檢部對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術？分析的結果提出了哪些信息？1） 請質(zhì)檢部提供數(shù)據(jù)分析記錄。2） 查看數(shù)據(jù)分析結果的實施方式，是否有驗證人員簽名？質(zhì)檢部對本部門質(zhì)量目標進行了統(tǒng)計。序號檢查內(nèi)容涉 及條 款檢查方法結 果 記 錄15.1）質(zhì)檢部對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？ 請舉例說明本部門有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。對檢驗文件進行了部分改進和規(guī)范。對不良品制定和實施了糾正措施。16質(zhì)檢部對不合格的發(fā)生采取了哪些糾正和預防措施？是否對效果進行了跟蹤驗證？查糾正和預防措施實施記錄，是否有相關人員簽字？ 質(zhì)檢部對不合格的發(fā)生均采取了糾正措施和預防措施，對效果進行了跟蹤驗證。審核員：黃振波 部門負責人：蘇奇 2016年01月12日生產(chǎn)部內(nèi)審檢查表編號：序號檢 查 內(nèi) 容涉 及條 款檢 查 方 法結 果 記 錄1.④ 生產(chǎn)部對工藝文件是如何控制？⑤ 工藝文件是否受控并有明確標識？⑥ 文件是否保持了清晰狀態(tài)？⑦ 對作廢文件如何處置？1） 查閱文件發(fā)放記錄。2） 現(xiàn)場查證文件管理情況，同發(fā)放記錄對照，是否一致？查看文件是否保持清晰？易于識別？3） 詢問主管是否有作廢文件？是如何處理的？4） 是否存在文件更改情況，是如何處置的？查《文件處理申請單》記錄。工藝文件（發(fā)放記錄齊全?，F(xiàn)場使用的工藝文件受控并有明確標識?，F(xiàn)場使用的工藝文件保持了清晰狀態(tài)，均已塑封。2.主管是否了解本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？5. 43） 與主管談話。4） 查閱質(zhì)量手冊和程序文件。明確。3.主管是否明確自己的職責和工作程序？⑤ 與主管談話。⑥ 查質(zhì)量手冊與程序文件。 明確。4.生技部內(nèi)部溝通方式有哪些？效果如何？3） 與主管談話。4） 請其出示相關記錄。 面談、會議、電話，效果較好。5.1） 生產(chǎn)主管是否識別了操作人員的崗位技能要求？是否在上崗前對人員進行考核？2） 主管是否對部門員工進行了培訓？5） 與主管談話。6） 查培訓記錄表，從中抽查3—5位人員，詢問其培訓情況，并觀察其實際操作是否符合規(guī)定的要求。員工上崗前主管對操作人員的崗位技能進行了考核，現(xiàn)有生產(chǎn)人員基本能滿足崗位要求。對生技部門員工進行了安全、質(zhì)量意識培訓，員工能按要求進行操作。6.生產(chǎn)設施及設備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到及時維修？④ 抽查設備臺帳，核實其編號、名稱、定置位、完好狀況。⑤ 查設備維護保養(yǎng)記錄，如有考核詢問其考核落實情況。⑥ 抽查3—5臺設備，利用目測、手感驗證其維護。⑦ 詢問是否有設備維修情況，維修記錄是否完整。生產(chǎn)設施已登記。2．制定了設備維護保養(yǎng)規(guī)程，設備符合產(chǎn)品實現(xiàn)的需要。3. 對設備進行了日常保養(yǎng)，每天有檢查記錄。對設備進行及時維修，維修記錄完整。設備尚未登記。不符合項一個。序號檢 查 內(nèi) 容涉 及條 款檢 查 方 法結 果 記 錄7生產(chǎn)部如何對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃？⑦ 針對特定產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃，如何編制的？⑧ 檢查質(zhì)量計劃，是否包括下列內(nèi)容：a. 產(chǎn)品、項目或合同要求和質(zhì)量目標。b. 所需文件和記錄。c. 所需的資源。d. 驗收的準則。e. 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法的要求。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃今后采用編制質(zhì)量計劃的形式，明確產(chǎn)品要求、工作內(nèi)容、負責部門、配合部門、所需的資源、完成時間要求等。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃方面本公司目前制定了注塑工藝卡、裝配工藝卡、檢驗規(guī)程、測試指導文件、質(zhì)量記錄等。8.對現(xiàn)場工作環(huán)境管理是否有相關性規(guī)定？是否符合需要？是否得到了有效實施？3） 請主管提供相關規(guī)定。2) 察看現(xiàn)場布局是否合理，材料、零件是否整齊，是否配置了工位器具？是否有定置線？地面是否有雜物？6S現(xiàn)場工作環(huán)境管理有進步。生產(chǎn)現(xiàn)場布局合理，但有待繼續(xù)改進。9③ 生產(chǎn)和服務運作的全過程是否確定？是否實施了過程控制？④ 產(chǎn)品實現(xiàn)信息是如何傳達？⑤ 生產(chǎn)設備是否符合運作的要求，是否進行了維護和保養(yǎng)？4) 檢測設施是否齊備，測量能力是否滿足所需要求？5） 與部門負責人談話。6） 查閱手冊和程序文件。查45份《制程規(guī)格書》。7） 詢問現(xiàn)有設備是否滿足生產(chǎn)要求？查《設備臺帳》，看看設備狀況。8） 詢問是否有設備故障，維修情況如何？查設備維修保養(yǎng)記錄。9） 現(xiàn)場觀看設備維護情況、清潔度、完好狀況證實。10） 詢問和查現(xiàn)場檢測設備情況。生產(chǎn)和服務運作的全過程已確實。通過《生產(chǎn)任務單》來傳達產(chǎn)品生產(chǎn)信息。已建立設備管理臺帳與設備維修保養(yǎng)記錄。設備保持清潔、完好。10.⑤ 生產(chǎn)運作中設定了哪些關鍵和特殊過程？⑥ 是否有相應控制文件⑦ 設備能力是否滿足生產(chǎn)所需？⑧ 人員資格狀況⑨ 過程參數(shù)如何監(jiān)控？3） 同主管談話。4） 現(xiàn)場確認特殊過程，查閱相關文件。5） 察看操作人員是否按規(guī)定進行操作？查部分操作人員資格證。本公司現(xiàn)無特殊過程。序號檢 查 內(nèi) 容涉 及條 款檢 查 方 法結 果 記 錄11.1倉庫是否對產(chǎn)品進行標識？2查看其賬卡物是否一致？15． 同倉管員談話。2）現(xiàn)場察看入倉產(chǎn)品的標識記錄。看其對產(chǎn)品標識是否健全？ 倉庫產(chǎn)品標識記錄清晰，帳卡物保持一致。12.部門負責人和倉管員是否明確了需實施防護的產(chǎn)品類別和要求？1） 查閱程序文件。2） 現(xiàn)場查證：工位器具是否齊全？搬運過程是否安全？貯存條件是否符合要求？包裝箱是否存在代用情況？如何標識？工位器具齊全。搬運過程安全。貯存條件符合要求?，F(xiàn)場查看標識、搬運、包裝、貯存和保護基本符合要求。運送、發(fā)貨工作由物流部負責。13. 1)詢問主管參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核的情況?2)內(nèi)審中的不符合項是否都得到糾正?1) 詢問是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核，如何參與？2) 檢查最近一次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的不合格項報告以及糾正措施的實施與驗證記錄。參與了2011年首次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。14.主管對生產(chǎn)過程是如何監(jiān)控的？② 詢問主管。③ 就主管所說，請其提供相關記錄。主要通過工藝技術文件、生產(chǎn)記錄和首檢、巡檢等方式控制生產(chǎn)。檢查與考核質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實現(xiàn)情況。產(chǎn)品合格率與工序合格率的分析。15.2） 是否明確對不合格產(chǎn)品的處置方式？3） 不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？② 同主管談話。③ 詢問主管如何對不合格品進行處置，信息如何傳遞，查閱2—3份《不合格品評審處理表》，查看對不合格品的處置方式。對不合格產(chǎn)品實行返工、讓步接收、拒收、報廢四種處置方式。有不合格品糾正記錄。16.生產(chǎn)部對哪些數(shù)據(jù)進行了分析？采用了哪些統(tǒng)計技術？5） 詢問主管是否收集了相關的數(shù)據(jù)，對過程產(chǎn)品的特性如何評價？6） 查數(shù)據(jù)分析圖表是否對其中的不合格信息進行了評審處置。 對產(chǎn)品質(zhì)量缺陷進行了分析。17.生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的不合格采取了哪些糾正和預防措施？1) 詢問主管對過程不合格如何處置，查不合格記錄，是否采取了相應的糾正和預防措施？是否對不合格的糾正和預防措施進行了跟蹤評價？查記錄上是否有相關部門會簽。 對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格采取了相應的糾正和預防措施，并對其進行了跟蹤評價。審核員：蘇奇 部門負責人：張建峰 2016年01月12日供銷部內(nèi)審檢查表編號：序號檢 查 內(nèi) 容涉 及條 款檢 查 方 法結 果 記 錄1.供銷部負責人是否了解公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？1) 與供銷部負責人談話。2) 查閱質(zhì)量手冊與相關程序文件