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正文內(nèi)容

新磁療醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查原則(編輯修改稿)

2024-11-30 18:22 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 )磁療產(chǎn)品形式多樣,且多結(jié)合其他理療方式 共同作用人體。劃分磁療產(chǎn)品類 型也有多種方式,本原則根據(jù)磁源的類型這種產(chǎn)品本身特性來進(jìn)行劃分。 如按照磁場(chǎng)大小和方向 與時(shí)間的關(guān)系 可 分為 恒定磁場(chǎng)、交變磁場(chǎng)、脈動(dòng)磁場(chǎng)、脈沖磁場(chǎng),也可按照磁療方法分為靜磁 療 法 (恒定磁場(chǎng)) 和動(dòng)磁 療 法 (交變磁場(chǎng)、脈動(dòng)磁場(chǎng)、脈沖磁場(chǎng)) 。 (四) 由于磁場(chǎng)對(duì)人體產(chǎn)生作用的原理尚未完全明確, 磁療的作用機(jī)理當(dāng)前未有明確統(tǒng)一的認(rèn)識(shí), 所以根據(jù) 臨床專家意見以 22 及文獻(xiàn)資料參考提供了 臨床 上 基本認(rèn)可的機(jī)制及部分治療作用。 (五)特斯拉( T)為磁感應(yīng)強(qiáng)度的單位,但考慮到在非磁性物質(zhì)(如空氣、生物體等)中磁場(chǎng)強(qiáng)度和磁感應(yīng)強(qiáng)度是等量的,且 國內(nèi)廣泛習(xí)慣使用磁場(chǎng)強(qiáng)度稱謂,故本原則仍采用磁場(chǎng)強(qiáng)度。 ( 六 ) 產(chǎn)品的主 要技術(shù)指標(biāo)及工作原理的制定 歸納了 北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)專家委員以及高等院校、科研機(jī)構(gòu)相關(guān)磁療(學(xué)) 專家 的意見。 (七 )產(chǎn)品的預(yù)期用途 參考 了 臨床 醫(yī)學(xué) 專家的意見及 已批準(zhǔn)上市產(chǎn)品的核準(zhǔn)范圍。 (八 )產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn)參照 YY/T03162020 中附錄 E 進(jìn)行。 (九 ) 產(chǎn)品的不良事件歷史記錄主要從 國家 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫中查找。 四 、指導(dǎo)原則編寫人員 本指導(dǎo)原則的編寫成員由 北京市 藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)人員、行政審批人員、國家食品藥品監(jiān)督管理局 北京 醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心專家、 臨床 醫(yī)學(xué) 專家、工程 學(xué)專家 、 專業(yè)廠家代表共同組成, 特別是北京市醫(yī)療器械評(píng)審專家委員會(huì)專家委員 (主要來自臨床機(jī)構(gòu)、 高等院校、科研機(jī)構(gòu) 的 臨床專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)專家、工程技術(shù)專家等 ) 全程 參與 了本 原則的研討和制訂 , 以充分利用各方面的信息和資源,綜合考慮指導(dǎo)原則中各個(gè)方面的內(nèi)容,盡量保證指導(dǎo) 原則正確、全面、實(shí)用。 (奧咨達(dá) ti 供 ) 23 以下是附加文檔,不需要 的朋友下載后刪除,謝謝 班主任工作總結(jié)專題 8篇 第一篇 :班主任工作總結(jié) 小學(xué)班主任特別是一年級(jí)的班主任,是一個(gè)復(fù)合性角色。當(dāng)孩子們需要關(guān)心愛護(hù)時(shí),班主任應(yīng)該是一位慈母,給予他們細(xì)心的體貼和溫暖;當(dāng)孩子們有了缺點(diǎn),班主任又該是一位嚴(yán)師,嚴(yán)肅地指出他的不足,并幫助他改正。于是,我認(rèn)為班主任工作是一項(xiàng)既艱巨而又辛苦的工作。說其艱巨,是指學(xué)生的成長,發(fā)展以至能否成為合格人才,班主任起著關(guān)鍵性的作用,說其辛苦,是指每天除了對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)以外,還要關(guān)心他 們的身體、紀(jì)律、衛(wèi)生、安全以及心理健康等情況。盡管這樣,下面我就談幾點(diǎn)做法和體會(huì)。 一、常規(guī)習(xí)慣,常抓不懈 學(xué)生良好的行為習(xí)慣的養(yǎng)成不是一節(jié)課、一兩天說說就行的,它必須貫穿在整個(gè)管理過程中。于是我制定出詳細(xì)的班規(guī),要求學(xué)生對(duì)照?qǐng)?zhí)行,使學(xué)生做到有規(guī)可循,有章可依。由于低年級(jí)學(xué)生自覺性和自控力都比較差,避免不了會(huì)出現(xiàn)這樣或那樣的錯(cuò)誤,因此這就需要班主任做耐心細(xì)致的思想工作、不能操之過急。于是,我經(jīng)常利用班 24 會(huì)對(duì)學(xué)生中出現(xiàn)的問題進(jìn)行曉之以理、動(dòng)之以情、導(dǎo)之以行的及時(shí)教育,給他們講明道理及危害性,從而使學(xué)生做到自覺遵 守紀(jì)律。 二、細(xì)處關(guān)愛,親近學(xué)生 愛,是教師職業(yè)道德的核心,一個(gè)班主任要做好本職工作,首先要做到愛學(xué)生?!案腥诵恼?,莫先乎情?!惫ぷ髦校遗ψ龅接诩?xì)微處見真情,真誠的關(guān)心孩子,熱心的幫助孩子。我深信,愛是一種傳遞,當(dāng)教師真誠的付出愛時(shí),收獲的必定是孩子更多的愛!感受孩子們的心靈之語,便是我最快樂的一件事!” 三、具體要求,指導(dǎo)到位 心理學(xué)研究表明,兒童對(duì)事物的認(rèn)知是整體性的,能熟知輪廓,但不注重細(xì)節(jié)。 我認(rèn)為,首先要蹲下來,以孩子的視角觀察事物,用孩子能聽懂的話和他們交流。其次,要注重細(xì)節(jié)教育,把該做的事 指導(dǎo)到位,因?yàn)樗麄兒芟氚凑绽蠋煹囊笕プ?,很想把事情做好? 四、示范帶頭,直觀引導(dǎo) 大教育家烏申斯基曾有過這樣一段話:“教師個(gè)人的范例,對(duì)于學(xué)生的心靈是任何東西都不能代替的最有用的陽光?!钡湍昙?jí)的學(xué)生對(duì)自己的班主任是一個(gè)怎樣的老師,他們會(huì)留心觀察班主任的每一個(gè)動(dòng)作、每一個(gè)眼神、每一種表情,會(huì)細(xì)心傾聽班主任的每一句話,他們對(duì)班主任有著一種特殊的信任和依賴情感。班主任的自身素質(zhì),道 25 德修養(yǎng),班主任的一言一行,一舉一動(dòng),無形之中會(huì)成為全班幾十個(gè)孩子的榜樣。因此,在班級(jí)工作中我時(shí)刻注意自身形象,事事從我做起,以良好的 形象率先垂范,潛移默化的影響著我的學(xué)生。凡要求學(xué)生做到的,教師首先自己做到,而且做得更好。要求學(xué)生講衛(wèi)生,不隨便亂扔垃圾,自己就做到隨手撿拾垃圾。要求學(xué)生不遲到,在我的帶動(dòng)下,我們班的大多數(shù)學(xué)生都能做到講衛(wèi)生不遲到,個(gè)個(gè)講文明守紀(jì)律。 五、及時(shí)表揚(yáng),延遲批評(píng) 德國美學(xué)家黑格爾說:“不應(yīng)該使孩子們的注意力長久地集中在一些過失上,對(duì)此,盡可能委婉地提醒一下就夠了。最重要的是要在學(xué)生身上激發(fā)出對(duì)自身力量和自身榮譽(yù)的信念?!苯踢^低年級(jí)的老師都知道:孩子小,事兒多,一上課就“告狀”。當(dāng)老師的又不能不公平處理,這樣耽誤 的時(shí)間太多,而且學(xué)生因?yàn)槭芰伺u(píng),注意力長時(shí)間集中在自己的過失上,情緒受影響,低落的情緒體驗(yàn)使智力活動(dòng)水平明顯下降,課堂吸收效率變低。針對(duì)這一情況,我采取延遲批評(píng),這樣既培養(yǎng)學(xué)生愉快的情緒體驗(yàn),又給予其改正和返回的機(jī)會(huì),之后老師只要加以指導(dǎo),就能很好的解決問題 ...... 本文來自公務(wù)員之家,查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 第二篇 :四年級(jí)班主任工作總結(jié) 26 學(xué)生是涌動(dòng)著無限活力的生命體,是教育的起點(diǎn)和歸宿。面對(duì)學(xué)生,祖國的未來,我們要做一個(gè)真正有意義的班主任,素質(zhì)教育要求我們要面向全體學(xué)生,為學(xué)生服 好務(wù),使學(xué)生的思想道德、文化科學(xué)、勞動(dòng)技能、身體心理素質(zhì)得到全面和諧地發(fā)展,我們的班級(jí)管理究竟該如何閱讀學(xué)生個(gè)體,提升學(xué)生學(xué)習(xí)生活及生命的質(zhì)量呢 ?在過去的一學(xué)期里,我們班在學(xué)校的統(tǒng)一組織、領(lǐng)導(dǎo)和同學(xué)們的共同努力下及任課老師的大力支持和配合下,各項(xiàng)工作順利開展,安全、學(xué)習(xí)、工作等方面都取得較突出的成績,現(xiàn)將我所做的一些工作總結(jié)如下: 一、做好學(xué)生的思想工作,培養(yǎng)學(xué)生良好的道德品質(zhì),凈化學(xué)生的心靈,努力培養(yǎng)德智體全面發(fā)展的人才 做好學(xué)生的思想工作從兩方面入手,一是重視每周的班會(huì)課,開好班會(huì)課;二是重視與學(xué)生的思 想交流,多與學(xué)生談心。重視班會(huì),開好班會(huì),為的是在班中形成正確的輿論導(dǎo)向,形成良好的班風(fēng)、學(xué)風(fēng),為學(xué)生提供一個(gè)好的大環(huán)境,重視的是學(xué)生的共性。為配合學(xué)校各項(xiàng)工作的落實(shí),我們班積極開展了許多有益于學(xué)生身心健康發(fā)展的活動(dòng),讓學(xué)生在活動(dòng)中明事理、長見識(shí)。學(xué)生自尊心也很強(qiáng),直接的批評(píng)換回來的可能是思想的叛逆,利用班會(huì)課對(duì)學(xué)生進(jìn)行思想教育的好處,就是避免單調(diào)重復(fù)的批評(píng)說教而引起學(xué)生的反感,容易為學(xué)生接受,能切實(shí)幫助學(xué)生澄清思想上的模糊認(rèn)識(shí),提高學(xué)生的思想境界。但開班會(huì)課不一定都要等到每周二下午第四節(jié),可利用一些零碎的 又不影響學(xué)科學(xué)習(xí)的時(shí)間開短小精悍的班會(huì)也能取得良好的效果。不必長篇大論,班主任把及時(shí)發(fā)現(xiàn)的不良思想的苗頭一針見血地指出來, 27 對(duì)事不對(duì)人,進(jìn)行警示性的引導(dǎo)教育,往往能把一些影響班風(fēng)、學(xué)風(fēng)的不良思想消滅在萌芽階段。而重視與學(xué)生的思想交流,多與學(xué)生談心,注重的是學(xué)生的個(gè)性和因材施教。我常利用課余時(shí)間和學(xué)生促膝談心,及時(shí)對(duì)學(xué)生進(jìn)行針對(duì)性的教育。用個(gè)人的魅力征服學(xué)生,用自己的熱情和朝氣感染學(xué)生。體現(xiàn)在學(xué)習(xí)、生活的方方面面。做任何事情,一定要從學(xué)生的角度去考慮,為學(xué)生利益著想,學(xué)生才易于接受。在這個(gè)時(shí)候,我就是他們的好朋 友,盡量為他們排憂解難,也正因如此,我得到了班上大多數(shù)學(xué)生的喜愛和信任。 二、加強(qiáng)班級(jí)管理,培養(yǎng)優(yōu)秀的學(xué)風(fēng)、班風(fēng),深入全面地了解學(xué)生,努力培養(yǎng) 團(tuán)結(jié)、嚴(yán)格、活潑、奮進(jìn) 的班集體 四年級(jí)的學(xué)生思想、心理發(fā)展、變化很快。因此,對(duì)學(xué)生的思想工作顯得尤其復(fù)雜和重要。在這個(gè)學(xué)期里,我的班級(jí)管理工作主要從三方面實(shí)施:一方面,我主要加大了對(duì)學(xué)生自治自理能力培養(yǎng)的力度,通過各種方式,既注意指導(dǎo)學(xué)生進(jìn)行自我教育,讓學(xué)生在自我意識(shí)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生進(jìn)取心,逐漸形成良好的思想行為品質(zhì);又注意指導(dǎo)學(xué)生如何進(jìn)行自我管理,培養(yǎng)他們多方面的能 力,放手讓學(xué)生自我設(shè)計(jì)、自我組織各種教育活動(dòng),在活動(dòng)中把教育和娛樂融入一體;還注意培養(yǎng)學(xué)生的自我服務(wù)的能力,讓學(xué)生學(xué)會(huì)規(guī)劃、料理、調(diào)控自己,使自己在集體中成為班集體的建設(shè)者,而不是 包袱 。在這點(diǎn)上,特別值得一提的是班干部的選用,這是讓學(xué)生自治的重要途徑。班主任的管理代表的是學(xué)校的管理,不論班主任如何和顏悅色都帶有不容質(zhì)疑的權(quán)威性,也難免有不被理解和接受的時(shí)候,通過班干部的協(xié)調(diào),往往 28 能夠取得意想不到的效果。班干部起的是協(xié)助班主任管理班級(jí)的作用,他們接受班主任的指導(dǎo),又及時(shí)向班主任反饋班級(jí)情況和同學(xué)們的思想動(dòng) 態(tài);他們分工管理班級(jí)的各項(xiàng)事務(wù),同時(shí)又是一個(gè)團(tuán)結(jié)合作的整體。選好班干部,不但有利于班級(jí)管理,而且有利于全體學(xué)生共同發(fā)展。培養(yǎng)學(xué)生擔(dān)任班干部,是培養(yǎng)學(xué)生能力、提高學(xué)生素質(zhì)的一種很有效的方法,如培養(yǎng)其組織能力、管理能力、社交能力、語言表達(dá)能力等,還可以培養(yǎng)其關(guān)心集體、關(guān)心他人、樂于奉獻(xiàn)、積極進(jìn)取等優(yōu)良的思想品質(zhì)。多培養(yǎng)班干部有利于多數(shù)學(xué)生全面發(fā)展 ...... 本文來自公務(wù)員之家,查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 第三篇 :特教班主任工作總結(jié) 本學(xué)期在校領(lǐng)導(dǎo)的信任和支持下 ,我繼續(xù)擔(dān)任高考班班主任的工作 ,為 了在今后的工作能夠取長補(bǔ)短 ,特總結(jié)如下 : (一)抓常規(guī)管理規(guī)范學(xué)生的行為習(xí)慣 早到校、兩操、打掃除、校各項(xiàng)活動(dòng)的參加都認(rèn)真組織,嚴(yán)格要求,決不馬虎,讓學(xué)生感到做人就要這樣嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、一絲不茍。至今學(xué)生以習(xí)慣成自然。例如間操時(shí)間一到不用老師強(qiáng)調(diào),都主動(dòng)自覺去做,贏得任課老師的好評(píng)。 (二)實(shí)行班級(jí)管理 29 我們班級(jí)發(fā)展的目標(biāo)都是由師生共同商討確立的,并且分工負(fù)責(zé)。這樣,使管理者和被管理者做到和諧統(tǒng)一。師生能以誠相待,共同決策,使學(xué)生感覺到班級(jí)的事也有他們的一部分。通過分級(jí)管理,班干部承擔(dān)了一些日常事務(wù)的管理工作, 并有權(quán)獨(dú)立處理相關(guān)事務(wù)。班主任則激勵(lì)和指導(dǎo)學(xué)生自主性的發(fā)揮,化解工作中的矛盾。通過自我管理,既加強(qiáng)了班干部隊(duì)伍的建設(shè),培養(yǎng)了學(xué)生組織管理能力,又提高了全體學(xué)生的自覺性,自制力。 (三)營造良好的學(xué)習(xí)環(huán)境 現(xiàn)在初中學(xué)生的學(xué)習(xí)、生活有絕大部分時(shí)間是在學(xué)校里度過的。班級(jí)即是學(xué)生的一個(gè)大家庭。營造良好的學(xué)習(xí)環(huán)境,對(duì)提高學(xué)生的德育素質(zhì),起了相當(dāng)大的作用。首先對(duì)學(xué)生進(jìn)行理想教育,學(xué)習(xí)目的教育,習(xí)慣的養(yǎng)成教育,培養(yǎng)其自信心及責(zé)任意識(shí),其次,建立一些監(jiān)督機(jī)制,獎(jiǎng)懲制度,定期檢查,定期反饋,賞罰分明,現(xiàn)在班級(jí)風(fēng)氣正,學(xué)風(fēng)濃, 凝聚力強(qiáng)。班級(jí)真正成為一個(gè)和諧向上的集體。 (四)個(gè)別教育與表揚(yáng)相結(jié)合 班級(jí)中思想基礎(chǔ)和學(xué)習(xí)都比較差的學(xué)生。通常表現(xiàn)為精力旺盛而又學(xué)不進(jìn)去,思想活躍而又任性好動(dòng),對(duì)班集體正常的學(xué)習(xí)生活秩序有一定影響。在教育轉(zhuǎn)化這部分學(xué)生時(shí),我從建立和培養(yǎng)感情入手,親近他、關(guān)心他、了解他,努力發(fā)現(xiàn)他身上的閃光點(diǎn),如在班級(jí)活動(dòng)中,象打掃衛(wèi)生、主動(dòng)抬水,拾到東西主動(dòng)上繳,積極參加校運(yùn)會(huì)入場(chǎng)式等等,都及時(shí)表揚(yáng),使這些不管在家里,還是在學(xué)校,極少獲得 30 表揚(yáng),久而久之,已經(jīng)失去了上進(jìn)心和自我認(rèn)同感,缺乏自信心的同學(xué),從拾自信,使他們?cè)诎?主任充分理解和信任的基礎(chǔ)上,使性格和人格回到了正確的軌道上來 ...... 本文來自公務(wù)員之家,查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 第四篇 :優(yōu)秀班主任工作總結(jié) 素質(zhì)教育要求我們要面向全體學(xué)生,使學(xué)生的思想道德、文化科學(xué)、勞動(dòng)技能、身體心理素質(zhì)得到全面和諧地發(fā)展,個(gè)性特長得到充分的培育。這是一項(xiàng)長期的、具有劃時(shí)代意義的改革。學(xué)校教育是我國主要的教學(xué)形式,班級(jí)授課制是學(xué)校教育的基本形式。因此,作為班集體靈魂 的班主任應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到自己所承擔(dān)的歷史重任。 小學(xué)班主任面對(duì) 7 歲 1 12 歲的兒童,工作 更加繁重。我相信,任何一位班主任都希望勝任這項(xiàng)工作并把自己從繁重中盡量解脫出來,那么,如何開展小學(xué)班主任工作就至關(guān)重要。下面我談?wù)勛约旱捏w會(huì)。 一、親近學(xué)生,研究學(xué)生;展現(xiàn)自我,樹立威望。 誰愛孩子,孩子就會(huì)愛他,只有用愛才能教育孩子。 班主任要善于接近孩子,體貼和關(guān)心學(xué)生,和他們進(jìn)行親密的思想交流,讓他們真正感受到老師對(duì)他的親近和 愛 。這是班主任順利開展一切工作的基礎(chǔ)。研究學(xué)生是教育取得成功的必要條件,最好的途徑是通過活動(dòng)觀察。 31 了解班風(fēng)、學(xué)風(fēng),了解全班主要的優(yōu)缺點(diǎn)并分析其原因所在,了解家長普遍的文化 層次,找到亟待糾正的弱點(diǎn);二要研究學(xué)生的個(gè)性特征(包括能力、氣質(zhì)、性格、愛好等),了解個(gè)人的生活環(huán)境,掌握哪些是積極分子,哪些是特別需要注意的學(xué)生等等。 在親近與研究學(xué)生的過程中,班主任要努力展現(xiàn)自身廣博的文化與高尚的道德情操,使學(xué)生對(duì)你 既親近又崇拜 ,既認(rèn)定你是值得信賴的老師,又把你當(dāng)作好朋友,樹立起班主任崇高的威望。那么,你的教育可能取得事半功倍的效果。 二、班干部隊(duì)伍的組建和培養(yǎng)。 一個(gè)班的集體面貌如何,很大程度上是由小班干部決定的。小班干部對(duì)班集體有著 以點(diǎn)帶面 和 以面帶面 的作用,我稱他們是 班主任的左右手。 所以唯有慎重地選拔和培養(yǎng)班干部隊(duì)伍,班主任工作才能逐漸從繁重走向簡單與輕松。 當(dāng)選的
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