醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。（四）、程序：1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、

2025-08-01 15:41

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和醫(yī)療器械運(yùn)送程序-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責(zé)任者：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛；拆零

2025-08-11 21:01

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2025-07-17 19:30

廣東醫(yī)療器械聲音宣傳廣告核準(zhǔn)docxdocx-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】廣東醫(yī)療器械聲音廣告核準(zhǔn)　　五、行政許可條件：　　醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人應(yīng)是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)?！　♂t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦相關(guān)事宜。　　申請(qǐng)人和代辦人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)廣告管理的相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定。　　六、受理的范圍　　(一)對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品申

2025-07-18 03:30

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2025-07-17 19:30

吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說(shuō)明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)該標(biāo)準(zhǔn)共分三部分。第一部分：機(jī)構(gòu)與人員，項(xiàng)目編號(hào)—；第二部分：設(shè)施與設(shè)備，項(xiàng)目編號(hào)—；第三部分：制度與管理，項(xiàng)目編號(hào)—。審查項(xiàng)目共項(xiàng)，其中

2025-07-14 19:05

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無(wú)菌醫(yī)療器械-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-01-08 01:04

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查表docdoc-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】范文范例參考附件2醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范自查表單位名稱（蓋章）：???????????????日期：章節(jié)條款號(hào)

2025-07-17 19:28

租賃及醫(yī)療器械租賃---醫(yī)療器械租賃研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部（根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理，供參考）?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方（出租人、承租人和供貨人）人士坐在一起交流情況，研討問(wèn)題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng)，調(diào)查研究，了解情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講，本次研討會(huì)

2025-07-12 15:21

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-13 12:24

創(chuàng)新醫(yī)療器械專利審查實(shí)務(wù)及審查工作流程介紹-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】創(chuàng)新醫(yī)療器械專利審查實(shí)務(wù)及審查工作流程介紹總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心綜合業(yè)務(wù)處賈健雄2023年11月2國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)法觃及觃范性文件《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》食藥監(jiān)械管〔2023〕13號(hào)2023年2月7日發(fā)布，并

2025-02-26 15:49

新版醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表（帶星號(hào)的表示否決項(xiàng)）第一章總則第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，觃范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)），制定本觃范。第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)収、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程中應(yīng)當(dāng)

2024-12-15 23:00

7、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】—1——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁(yè)面不夠可附頁(yè))自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)核查表核查企業(yè)名稱核查地址核查產(chǎn)品名稱（含型號(hào)、規(guī)

2025-01-31 00:03

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-01-21 05:15

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-資料下載頁(yè)

【總結(jié)】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-19 13:46

醫(yī)療器械廣告審查表doc-文庫(kù)吧

醫(yī)療器械廣告審查表doc-wenkub

醫(yī)療器械廣告審查表doc(已修改)

醫(yī)療器械廣告審查表doc(編輯修改稿)