【正文】 、磁療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn) 考慮 磁療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn) 應(yīng) 遵循醫(yī)療器械產(chǎn)品研究和開發(fā)的基本規(guī)律，通過 科學(xué) 的過程來 驗(yàn)證產(chǎn)品 臨床治療效果和劑量，最終確定 產(chǎn)品的安全性和有效性，并為說明書的撰寫提供依據(jù)。 13 三 、臨床試驗(yàn)的基本 要求 （一）臨床試驗(yàn)?zāi)康? 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的是對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的磁療 產(chǎn)品 預(yù)期的“安全、有效”假設(shè)加以科學(xué)驗(yàn)證，而整個(gè)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)就是圍繞著如何驗(yàn)證該假設(shè)而進(jìn)行。 終點(diǎn)應(yīng)該能夠被直接觀察，是客觀測(cè)量的指標(biāo)，偏倚誤差最小，并且與臨床狀況的生物效應(yīng)存在直接聯(lián)系。排除標(biāo)準(zhǔn)主要考慮病人的依從性、試驗(yàn)過程中可能影響有效性和安全性評(píng)估的合并疾病等情況： 1． 由于其他疾病、部位產(chǎn)生的急性和慢性疼痛，如膝關(guān)節(jié)術(shù)后痛，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)等； 2． 由于其他系統(tǒng)性疾病不能接受磁療， 如 心、肺、肝、腎功能衰竭、出血性疾病或有出血性傾向、高熱、惡性腫瘤、磁過敏者； 3． 身體局部或全身有金屬物品，如心臟起搏 器等； 4． 依從性差，不能合作者，如伴有精神障礙、癡呆等。 15 （四）對(duì)照組的選擇及試驗(yàn)設(shè)計(jì) 在評(píng)價(jià)磁療產(chǎn)品治療關(guān)節(jié)疼痛的臨床試驗(yàn)中，設(shè)立對(duì)照的意義首先在于，通過對(duì)照鑒別和區(qū)分磁 療產(chǎn)品治療作用與非磁療產(chǎn)品因素對(duì)有效性指標(biāo)的影響大小。 所謂“安慰治療”對(duì)照，即申請(qǐng)人 提供 外觀與申請(qǐng)注冊(cè)器械相同的磁療產(chǎn)品， 該產(chǎn)品的主要特征是無磁場(chǎng)產(chǎn)生。 對(duì)于磁療產(chǎn)品，不推薦采用單組目標(biāo)值作對(duì)照的設(shè)計(jì)。為此，臨床試驗(yàn)必須做到嚴(yán)格的隨機(jī)分組并且在臨床試驗(yàn)的觀察指標(biāo)的采集時(shí)，要有防止主觀傾向性的措施，必要時(shí)請(qǐng)第三方監(jiān)查。 另外， 如果 所比較兩組間的效應(yīng)差異越小，估計(jì)樣本量越大。 17 （六）安全性評(píng)價(jià) 對(duì)于醫(yī)療器械的安全性評(píng)價(jià)，應(yīng)該盡可能從每個(gè)臨床試驗(yàn)中搜集相關(guān)的安全信息，最為常用的方法是通過受試者主動(dòng)報(bào)告或研究者非誘導(dǎo)式詢問試驗(yàn)過程中發(fā)生的所有不良事件獲得，如記錄病人是否在治療中或治療后出現(xiàn)不同于治療前的癥狀或不適，如 治療部位 局部皮膚有 無 改變（ 如 顏色改變、腫脹、癢或疹等） ，有無全身不適（如頭暈等） 。 （七）統(tǒng)計(jì)分析 在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案時(shí)，應(yīng)考慮主要療效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析方法，在統(tǒng)計(jì)分析前 應(yīng) 制訂詳細(xì)的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃并注意以下幾點(diǎn) ： 1． 統(tǒng)計(jì)分析人群 臨床試驗(yàn)過程中，由于要求所有隨機(jī)化入組的受試者均符合入組標(biāo)準(zhǔn)，參與試驗(yàn)全過程而無失訪，嚴(yán)格 遵守試驗(yàn)方案，提供完整的數(shù)據(jù)記錄等要求是很難做到的。該數(shù)據(jù)集是從所有隨機(jī)化的受試者中， 用 最少 且 合理的方法剔除受試者后得出的。一般情況下，用 ITT 原則確定的全分析集進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)常常是保守的，但這種估計(jì)更能反映以后實(shí)踐中的情況。 3． 有效性指標(biāo)的假設(shè)檢驗(yàn)與總體參數(shù)估計(jì) 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃在對(duì)主要療效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)假設(shè) 應(yīng)預(yù)確定一個(gè)明確的檢驗(yàn)假設(shè)，如進(jìn)行安慰產(chǎn)品對(duì)照試驗(yàn)的優(yōu)效性假設(shè)、與上 19 市產(chǎn)品對(duì)照試驗(yàn)的非劣效假設(shè)等 進(jìn)行檢驗(yàn)外， 并正確選用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn) 方法進(jìn)行分析，同時(shí)對(duì)主要療效指標(biāo)的總體療效范圍進(jìn)行估計(jì)（如 95%可信區(qū)間估計(jì)）， 同時(shí) 還 應(yīng)對(duì)磁療產(chǎn)品 的次要療效指標(biāo)和 有關(guān) 產(chǎn)品 性能特征 進(jìn)行 統(tǒng)計(jì)分析 ，以滿足臨床試驗(yàn)?zāi)康牡囊蟆１贿x取 的 研究中心應(yīng)有招募足夠數(shù)目合格受試者的條件，并配備能開展臨床試驗(yàn)的研究人員，制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以便能夠按照試驗(yàn)方案要求對(duì) 患者 進(jìn)行治療和觀察。 （二）本指導(dǎo)原則旨在讓初次接觸該類產(chǎn)品的注冊(cè)審查人員對(duì)產(chǎn)品原理、結(jié)構(gòu)、主要性能、預(yù)期用途等各個(gè)方面有個(gè)基本了解，同時(shí)讓技術(shù)審查人員在產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)時(shí)把握基本的尺度， 對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。當(dāng) 前磁療產(chǎn)品的商品名稱多體現(xiàn)作用部位或病種等內(nèi)容，不但易帶來誤導(dǎo)還易造成夸大宣傳，故有必要明確規(guī)范磁療產(chǎn)品的商品名稱。 （四） 由于磁場(chǎng)對(duì)人體產(chǎn)生作用的原理尚未完全明確， 磁療的作用機(jī)理當(dāng)前未有明確統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)， 所以根據(jù) 臨床專家意見以 22 及文獻(xiàn)資料參考提供了 臨床 上 基本認(rèn)可的機(jī)制及部分治療作用。 （八 ）產(chǎn)品的主要風(fēng)險(xiǎn)參照 YY/T03162020 中附錄 E 進(jìn)行。當(dāng)孩子們需要關(guān)心愛護(hù)時(shí)，班主任應(yīng)該是一位慈母，給予他們細(xì)心的體貼和溫暖；當(dāng)孩子們有了缺點(diǎn)，班主任又該是一位嚴(yán)師，嚴(yán)肅地指出他的不足，并幫助他改正。 一、常規(guī)習(xí)慣，常抓不懈 學(xué)生良好的行為習(xí)慣的養(yǎng)成不是一節(jié)課、一兩天說說就行的，它必須貫穿在整個(gè)管理過程中。 二、細(xì)處關(guān)愛，親近學(xué)生 愛，是教師職業(yè)道德的核心，一個(gè)班主任要做好本職工作，首先要做到愛學(xué)生。 我認(rèn)為，首先要蹲下來，以孩子的視角觀察事物，用孩子能聽懂的話和他們交流。班主任的自身素質(zhì)，道 25 德修養(yǎng)，班主任的一言一行，一舉一動(dòng)，無形之中會(huì)成為全班幾十個(gè)孩子的榜樣。要求學(xué)生不遲到，在我的帶動(dòng)下，我們班的大多數(shù)學(xué)生都能做到講衛(wèi)生不遲到，個(gè)個(gè)講文明守紀(jì)律。當(dāng)老師的又不能不公平處理，這樣耽誤 的時(shí)間太多，而且學(xué)生因?yàn)槭芰伺u(píng)，注意力長(zhǎng)時(shí)間集中在自己的過失上，情緒受影響，低落的情緒體驗(yàn)使智力活動(dòng)水平明顯下降，課堂吸收效率變低。重視班會(huì)，開好班會(huì)，為的是在班中形成正確的輿論導(dǎo)向，形成良好的班風(fēng)、學(xué)風(fēng)，為學(xué)生提供一個(gè)好的大環(huán)境，重視的是學(xué)生的共性。不必長(zhǎng)篇大論，班主任把及時(shí)發(fā)現(xiàn)的不良思想的苗頭一針見血地指出來， 27 對(duì)事不對(duì)人，進(jìn)行警示性的引導(dǎo)教育，往往能把一些影響班風(fēng)、學(xué)風(fēng)的不良思想消滅在萌芽階段。體現(xiàn)在學(xué)習(xí)、生活的方方面面。因此，對(duì)學(xué)生的思想工作顯得尤其復(fù)雜和重要。班干部起的是協(xié)助班主任管理班級(jí)的作用，他們接受班主任的指導(dǎo)，又及時(shí)向班主任反饋班級(jí)情況和同學(xué)們的思想動(dòng) 態(tài)；他們分工管理班級(jí)的各項(xiàng)事務(wù)，同時(shí)又是一個(gè)團(tuán)結(jié)合作的整體。 第三篇 :特教班主任工作總結(jié) 本學(xué)期在校領(lǐng)導(dǎo)的信任和支持下 ,我繼續(xù)擔(dān)任高考班班主任的工作 ,為 了在今后的工作能夠取長(zhǎng)補(bǔ)短 ,特總結(jié)如下 : （一）抓常規(guī)管理規(guī)范學(xué)生的行為習(xí)慣 早到校、兩操、打掃除、校各項(xiàng)活動(dòng)的參加都認(rèn)真組織，嚴(yán)格要求，決不馬虎，讓學(xué)生感到做人就要這樣嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、一絲不茍。這樣，使管理者和被管理者做到和諧統(tǒng)一。通過自我管理，既加強(qiáng)了班干部隊(duì)伍的建設(shè)，培養(yǎng)了學(xué)生組織管理能力，又提高了全體學(xué)生的自覺性，自制力。首先對(duì)學(xué)生進(jìn)行理想教育，學(xué)習(xí)目的教育，習(xí)慣的養(yǎng)成教育，培養(yǎng)其自信心及責(zé)任意識(shí)，其次，建立一些監(jiān)督機(jī)制，獎(jiǎng)懲制度，定期檢查，定期反饋，賞罰分明，現(xiàn)在班級(jí)風(fēng)氣正，學(xué)風(fēng)濃， 凝聚力強(qiáng)。在教育轉(zhuǎn)化這部分學(xué)生時(shí)，我從建立和培養(yǎng)感情入手，親近他、關(guān)心他、了解他，努力發(fā)現(xiàn)他身上的閃光點(diǎn)，如在班級(jí)活動(dòng)中，象打掃衛(wèi)生、主動(dòng)抬水，拾到東西主動(dòng)上繳，積極參加校運(yùn)會(huì)入場(chǎng)式等等，都及時(shí)表揚(yáng)，使這些不管在家里，還是在學(xué)校，極少獲得 30 表揚(yáng)，久而久之，已經(jīng)失去了上進(jìn)心和自我認(rèn)同感，缺乏自信心的同學(xué)，從拾自信，使他們?cè)诎?主任充分理解和信任的基礎(chǔ)上，使性格和人格回到了正確的軌道上來 ...... 本文來自公務(wù)員之家，查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。因此，作為班集體靈魂 的班主任應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到自己所承擔(dān)的歷史重任。 一、親近學(xué)生，研究學(xué)生；展現(xiàn)自我，樹立威望。研究學(xué)生是教育取得成功的必要條件，最好的途徑是通過活動(dòng)觀察。 二、班干部隊(duì)伍的組建和培養(yǎng)。 當(dāng)選的班干部應(yīng)具有較強(qiáng)的號(hào)召力和自我管理能力。因此，要扎實(shí)有效地加強(qiáng)一個(gè)學(xué)生的常規(guī)訓(xùn)練。我當(dāng)任的是 2020 級(jí)英教及 2020 級(jí) 010 0104 班的班主任。因此，兩個(gè)班取得了不少成績(jī)： 2020 班在今年被評(píng)為優(yōu)秀班集體。在英語劇比賽中，該班也獲得了二等獎(jiǎng)的好成績(jī)。團(tuán)支部認(rèn)真負(fù)責(zé)，組織開展了以“揭批”為中心的團(tuán)支部會(huì)議， 使同學(xué)們對(duì)邪教有了清醒地認(rèn)識(shí)。在“十大歌星”比賽中，有兩人獲獎(jiǎng)。我?guī)У牧硗鈨蓚€(gè)班與他們形成對(duì)比，大一的 010 0104 總的情況另我擔(dān)憂。在管理班級(jí)的時(shí)候，我是以“軍隊(duì)化”的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。無論是從下面鄉(xiāng)鎮(zhèn)上來的學(xué)生還是在市內(nèi)的學(xué)生，幾乎每個(gè)學(xué)生的品德思想多多少少都存在著個(gè)體的差異性。對(duì)于如何避免這些沖突，我堅(jiān)持的原則是 —— 寬以待人。 且在合適的時(shí)間，比如說每周周一的班會(huì)課上進(jìn)行點(diǎn)名批評(píng)，當(dāng)然對(duì)于做得比較好的學(xué)生，也會(huì)進(jìn)行點(diǎn)名表揚(yáng) ...... 36 本文來自公務(wù)員之家，查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文?！洞河甑纳省分羞€生成了小主題《雨》，并根據(jù)“雨”進(jìn)行了“雨的形成”、“小雨滴旅行記”、“小雨點(diǎn)”?等等的活動(dòng)。從幼兒生活中選材，以南京教材中《找涼快》為藍(lán)本進(jìn)行課程整合，而收到了較好的成效。 〈 2〉、對(duì)愛表現(xiàn)、外露的幼兒設(shè)置了小舞臺(tái)。 一、我所做的主要工作 初三是整個(gè)初中重要的時(shí)期，我深知自己肩負(fù)的責(zé)任重大，不敢有絲毫的怠慢。對(duì)于優(yōu)等生，不掩飾他們的缺點(diǎn)，積極引導(dǎo)他們揚(yáng)長(zhǎng)改過，努力使其達(dá)到卓越。我發(fā)現(xiàn)他的足球踢得不錯(cuò)，于是就鼓勵(lì)他，如果你在學(xué)習(xí)上能象踢球那么專注，你的學(xué)習(xí)成績(jī)一定會(huì)取得大進(jìn)步。如今的孩子已經(jīng)今非昔比，他們接觸面廣，思維活躍，自尊心強(qiáng)，但又有著現(xiàn)代青少 年極大的弱點(diǎn)即缺乏勤奮刻苦拼搏的精神，這些都表現(xiàn)在一言一行中。通過這些訓(xùn)練，使孩子們體會(huì)到嚴(yán)格有序管理帶來的效果。在處理鬧矛盾的學(xué)生時(shí)，我讓學(xué)生多做自我批評(píng)，在自己身上找不足，以比來培養(yǎng)學(xué)生寬厚待人的精神，學(xué)會(huì)以寬容和大度之心對(duì)待周圍的人。了解一些社會(huì)的其他 40 人如何在努力生活，對(duì)自己以后畢業(yè)找工作有一定的幫助，了解一些就業(yè)崗位需要怎么樣的技能，怎樣的工作、以及我們應(yīng)該如何去做。在這幾日中我也思考過一個(gè)問題：現(xiàn)在社會(huì)看重的是經(jīng)驗(yàn)還是所謂的文憑、我個(gè)人覺得經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷也是較重要。下面，我僅把實(shí)習(xí)期里的主要情況做一下匯 報(bào)?！笆濉逼陂g，國(guó)家統(tǒng)計(jì)科技研究的重點(diǎn)是統(tǒng)計(jì)觀念的創(chuàng)新、統(tǒng)計(jì)方法的創(chuàng)新、統(tǒng)計(jì)手段的創(chuàng)新以及統(tǒng)計(jì)體制的創(chuàng)新。 科研所的主要職能有五點(diǎn)，具體包括： 和科研制度，并組織實(shí)施； 、各的統(tǒng)計(jì)科研工作； ，負(fù)責(zé)向國(guó)家統(tǒng)計(jì)局和省直有關(guān)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)科研課題的申報(bào)立項(xiàng)及管理工作； 審、選優(yōu)、獎(jiǎng)勵(lì)工作，并推薦優(yōu)秀成果參加國(guó)家和省級(jí)評(píng)獎(jiǎng)； 省統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)章程，負(fù)責(zé)省統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)日常工作，履行省統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)秘書處的職責(zé)。 二、科研所實(shí)習(xí)的具體內(nèi)容 第一天到科研所報(bào)到時(shí)，一進(jìn)門，就看到書柜上排列著諸多獎(jiǎng)?wù)?，象年度科研先進(jìn)單位、統(tǒng)計(jì)學(xué)會(huì)先進(jìn)單位等等，都是國(guó)家統(tǒng)計(jì)局給予 43 省統(tǒng)計(jì)局科研所的表彰，也是對(duì)他 們工作的肯定，我為自己能有幸到這里實(shí)習(xí)而感到驕傲。 首先，是關(guān)于論文集的校對(duì)工作，也是此次實(shí)習(xí)中的重點(diǎn)工作，由于這本論文集的重要性，更要求我們校對(duì)工作的嚴(yán)格，在次之前，科研所的同事已經(jīng)對(duì)該論文集校對(duì)過三遍，但為了確保論文集的正確無誤，我們又進(jìn)行了第四次校對(duì)工作。一年來，我能夠認(rèn)真學(xué)習(xí)鄧小平建設(shè)具有中國(guó)特色社會(huì)主義的理論，自覺貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家制定的路線、方針、政策，具 有全心全意為人民服務(wù)的意識(shí)。 履行職責(zé)，踏踏實(shí)實(shí)的做好本職工作。因此，我不斷的提醒自己，不斷的增強(qiáng)責(zé)任心。二是堅(jiān)持信貸原則，做好貸款的審查。原先頗感忸怩的離開大學(xué)的圍城生活，現(xiàn)在已經(jīng)漸漸變得順其自然了，這或許應(yīng)該是一種慶幸，或許更應(yīng)該是一種嘆息，誰能說得清呢？ 兩個(gè)月的磨刀練陣，按理說，自己到底是寶刀還是銹鐵應(yīng)該可以從這些日子的點(diǎn)滴表現(xiàn)中露出應(yīng)有的光澤了，然而直至目前，我卻對(duì)自己這些許的光澤沒有信心 —— 雖然我堅(jiān)信自己不是銹鐵！ 46 兩個(gè)月來，我分別在兩個(gè)不同的崗位上練兵，前個(gè)月在電編部學(xué)習(xí)新聞采編，后一個(gè)月是在辦公室做臨時(shí)的文秘工作。雖然在學(xué)校里也有師長(zhǎng)的關(guān)愛與教誨，但總有一種仰承的距離感，缺少家庭特有的溫馨。記得剛到一周的時(shí)間，電編部新老同事以及三位領(lǐng)導(dǎo)就已經(jīng)打成一片，給我的感覺是上下同心。一個(gè)月的時(shí)間，我配合各位師兄一起完成新聞采寫近篇，自己獨(dú)立完成的采寫作品５篇。 顯然，辦公室的工作環(huán)境與電編部迥然相異。 經(jīng)過一個(gè)月的工作學(xué)習(xí)，我做出了一定的成績(jī)：⒈獨(dú)立完成并印發(fā)了兩期《簡(jiǎn)報(bào)》；⒉配合辦公室其他同事開展日常接待、后勤服務(wù)和衛(wèi)生清理工作，并具體負(fù)責(zé)楊副局長(zhǎng)辦公室的衛(wèi)生打理；⒊負(fù)責(zé)部分公文打字和復(fù)印登記工 作；⒋在鐘主任的具體指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)擬寫相關(guān)公文，如較好的完成了自查自糾工作總結(jié)；干部職工培訓(xùn)工作總結(jié)； 48 擬寫完成《文字、圖片、音像規(guī)范化管理》規(guī)定，并順利通過領(lǐng)導(dǎo)審核等；⒌協(xié)助鐘主任組織召開“行風(fēng)評(píng)議自查自糾座談會(huì)”，并根據(jù)要求，完成“行風(fēng)評(píng)議調(diào)查”統(tǒng)計(jì)和上送工作；⒍與同事梁偉耀共同策劃完成兩個(gè)版面的“四五”普法教育宣傳板報(bào)。 在實(shí)習(xí)的一周里，我們公共文秘專業(yè)的兩個(gè)班共同做了關(guān)于包含八個(gè)主題的媒體訪談、新聞事件、危機(jī)處理、公關(guān)策劃的公關(guān)模擬活動(dòng)，緊接有進(jìn)行了關(guān)于大學(xué)生八個(gè)方面的問卷調(diào)查，并將有關(guān)課題一一分組做了實(shí)踐活動(dòng)。事件的中心內(nèi)容：圍繞著肯德基 —— 中國(guó)地區(qū)銷售處，在其食品中發(fā)現(xiàn)含有危害人體健康的蘇丹紅，對(duì)此，肯德基中國(guó)代理商進(jìn)行了事件調(diào)查，并對(duì)此事件進(jìn)行 了一系列相關(guān)處理，最終圓滿化解危機(jī)。已顧客為首要對(duì)他們進(jìn)行了慰問。 50 接下來的幾天，我們各個(gè)組將所抽到的調(diào)查問題，經(jīng)過小組討論專題調(diào)查 ...... 本文來自公務(wù)員之家，查看正文請(qǐng)使用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 海信集團(tuán)是以海信集團(tuán)公司為投資母體組建的國(guó)內(nèi)大型專業(yè)電子信息產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。 免費(fèi) 維修，在計(jì)算機(jī)不見保修期內(nèi)且在正常使用下的故障，免收部件的成本費(fèi)用和維修費(fèi)用，超過保修期，免收服務(wù)費(fèi)，只收成本