【文章內(nèi)容簡介】 審核的實施 內(nèi)審實施階段的主要工作包括首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議等內(nèi)容。 首次會議上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB032010版本號B修改次數(shù)0文件名稱內(nèi) 部 審 核 控 制 程 序頁 碼共4頁第 3 頁 按規(guī)定的時間召開首次會議，參加會議人員在“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會議簽到表”上簽到。審核組組長負責(zé)召開首次會議，宣布審核日程安排和審核方法，以及其它有關(guān)注意事項。參加首次會議的人員應(yīng)有審核小組全體成員，受審核部門主管負責(zé)人及主要工作人員、公司領(lǐng)導(dǎo)、管理者代表、來自其它部門的觀察員（應(yīng)征得受審核部門同意）等，會議應(yīng)準時、簡短、明了，會議時間以不超過30分鐘為宜。 現(xiàn)場審核 內(nèi)審員按批準后的檢查表開展現(xiàn)場審核，內(nèi)審員通過面談、觀察、抽樣等方法檢查現(xiàn)場質(zhì)量活動，收集客觀證據(jù)，如實記錄審核結(jié)果，確定審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，不應(yīng)在發(fā)現(xiàn)的問題中加入個人任何估計、推測或猜想。 審核進度應(yīng)按審核計劃進行，如果確因某些原因而需修改審核計劃時，要與受審核部門協(xié)商解決。 每天審核結(jié)束，審核組組長負責(zé)召開審核組內(nèi)部會議，了解審核及進度情況、聽取不合格項的的匯報，必要時審核組組長可在允許范圍內(nèi)適當(dāng)調(diào)整審核進度。 對有爭議的問題經(jīng)過協(xié)商也可重新審核。 不合格報告 依據(jù)現(xiàn)場審核記錄，開出“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格報告單”并填寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核不合格項分布表”。不合格報告單內(nèi)容應(yīng)準確、清晰，有事實證據(jù)，并經(jīng)受審核部門確認。當(dāng)受審核部門不同意內(nèi)審員的觀點，認為證據(jù)不正確或不充分，不愿意在不合格報告上簽字時，內(nèi)審員應(yīng)向受審核部門說明調(diào)查所得證據(jù)的客觀性、真實性和完整性，除非受審核部門出示反證據(jù)，確能證實其行動是正確的，否則內(nèi)審員不應(yīng)撤回不合格報告。如果雙方意見不能統(tǒng)一，應(yīng)向總經(jīng)理/管理者代表報告，并由總經(jīng)理/管理者代表仲裁。 不合格類型 本公司將內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格分為體系性不合格、實施性不合格或效果性不合格兩類。體系性不合格為嚴重不合格，實施性不合格或效果上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB032010版本號B修改次數(shù)0文件名稱內(nèi) 部 審 核 控 制 程 序頁 碼共4頁第4 頁性不合格為一般性不合格。 末次會議 審核組組長主持召開末次會議，參加會議人員在“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核末次會議簽到表”上簽到。審核組組長宣讀不合格報告，進行不合格項分析，宣布審核結(jié)論。 審核報告 審核組組長編寫“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告”，報管理者代表批準后印發(fā)給公司領(lǐng)導(dǎo)和受審核部門。 審核報告應(yīng)如實地反映審核的內(nèi)容及審核的結(jié)論，審核報告應(yīng)有審核小組組長的簽名。 不合格項糾正措施的制訂和驗證 對每一份內(nèi)審不合格報告，要求不合格項責(zé)任部門必須分析產(chǎn)生不合格的原因，并針對不合格原因制定糾正措施。 對糾正措施的要求若在規(guī)定期限內(nèi)不做出反應(yīng)時，管理者代表應(yīng)加以追查，并向總經(jīng)理報告。 如果發(fā)生對糾正措施的要求或?qū)m正措施的性質(zhì)不能達成一致意見的情況時，應(yīng)報告管理者代表，由管理者代表進行仲裁。 責(zé)任部門完成糾正措施后，應(yīng)及時通知研發(fā)中心，由研發(fā)中心組織內(nèi)審員，對糾正措施完成情況進行驗證，以確定糾正措施實施的有效性。如果按原定的糾正措施實施后未能達到如期效果，則不合格項責(zé)任部門應(yīng)重新分析不合格的原因，并制定新的糾正措施。 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告，由管理者代表負責(zé)提交管理評審。，保存期3年。5 相關(guān)文件《記錄控制程序》、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》6相關(guān)質(zhì)量記錄審核組長任命書、年度內(nèi)部審核計劃、首（末 ）次會議簽到表、檢查表、審核實施日程安排表、不合格報告單、不合格項分布表、審核報告上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB042010版本號B修改次數(shù)0文件名稱不 合 格 品 控 制 程 序頁 碼共2頁第 16 頁1 目的 對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2 適用范圍 適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 3 職責(zé) 、花卉的進貨產(chǎn)品、產(chǎn)成品和加工后不合格品的識別、評審和處置，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 研發(fā)中心、銷售分公司、外貿(mào)部、旅游分公司負責(zé)各自部門服務(wù)過程中的不符合識別、評審和處置，并跟蹤不符合的處理結(jié)果。4 程序 ：經(jīng)檢驗不合格，無法讓步接收或降級使用，或造成千元以上經(jīng)濟損失或造成不良影響的。：少量不合格產(chǎn)品，可讓步接收或降級使用，造成經(jīng)濟損失在千元以下的。 經(jīng)驗證不合格進貨物資，由采購部門填寫＜不合格品評審處置表＞，標注不合格標識，提出隔離、退貨、拒收、讓步接收等處置意見并實施。 ，由檢驗員記錄、評審、通知責(zé)任人按要求處置。，由檢驗員報主管部門負責(zé)人進行復(fù)查，詳細記錄不合格情況，并進行分析評審，責(zé)任班組或栽培棚按要求處置，有技術(shù)疑點時，可報技術(shù)部門評審。，由溫室分公司做好記錄和評審，通知責(zé)任部門，責(zé)任部門有疑義的，由技術(shù)部門進行仲裁，提出最終處置意見。、讓步接收、降級處理、報廢。 a）讓步接收、降級處理必須向顧客說明不合格情況，并做好銷售記錄，以便追溯。 b）貯存不當(dāng)或來不及銷售造成的報廢產(chǎn)品，經(jīng)銷售分公司經(jīng)理批準后作垃圾處理。、處置記錄在＜不合格品評審處置表＞中。上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB042010版本號B修改次數(shù)0文件名稱不 合 格 品 控 制 程 序頁 碼共2頁第 2頁 對于嚴重不合格品，處置后，應(yīng)由責(zé)任車間針對不合格原因，制定糾正和預(yù)防措施，技術(shù)部門負責(zé)跟蹤驗證。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品產(chǎn)品交付后發(fā)生不合格，技術(shù)部門復(fù)查分析，屬于本公司產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)視為重大質(zhì)量問題，提出處置意見并及時與顧客協(xié)商處理辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。技術(shù)部門分析不合格產(chǎn)生的原因并提出糾正措施要求，交責(zé)任部門實施，技術(shù)部門負責(zé)跟蹤驗證實施情況及措施的有效性，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》、研發(fā)、旅游服務(wù)提供中發(fā)現(xiàn)不符合，責(zé)任人員應(yīng)立即采取措施。對采購的不合格品進行隔離存放、并標識。對服務(wù)的不符合進行了解、調(diào)查、分析原因，并加以記錄。填寫不符合報告。對于為用戶采購的不合格貨物的處置，由外貿(mào)部協(xié)助貨代部門和用戶協(xié)商后與供貨商談判，采取退貨、換貨、返修、索賠等措施進行處置。對于服務(wù)過程中發(fā)生的不符合，應(yīng)采取道歉、適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)優(yōu)惠條件等措施進行處置。5 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序6 質(zhì)量記錄 不合格品評審報告產(chǎn)品報廢單上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司）程 序 文 件文件編號SQ/QB052010版本號B修改次數(shù)0文件名稱糾 正 措 施 控 制 程 序頁 碼共2頁第 18 頁1 目的 針對已出現(xiàn)的不合格，采取適當(dāng)措施，消除不合格原因，以防止類似問題不再發(fā)生或減少到最低限度。2 適用范圍 適用于對本公司不合格品及管理體系不合格項采取糾正措施。3 職責(zé) 溫室分公司、銷售分公司、外貿(mào)部是各自部門糾正措施控制的歸口主管部門，并負責(zé)對不合格品的評價，督促責(zé)任部門對不合格品制訂糾正措施，并對糾正措施的有效性進行驗證。4 工作程序 糾正措施的質(zhì)量信息來源 檢驗員在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)批量或重大不合格品，應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息反饋表，寫明不合格事實、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、發(fā)生時間、地點、問題嚴重程度等，報告管代。 對于其它部門發(fā)現(xiàn)的重要質(zhì)量問題，顧客的投訴等，由發(fā)現(xiàn)部門或當(dāng)事人填寫質(zhì)量信息反饋表報管代。 內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審、第二方審核和第三方審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，由檢查部門反饋給研發(fā)中心。 不合格原因分析將質(zhì)量信息歸納整理，填寫“不合格糾正措施表”轉(zhuǎn)交有關(guān)責(zé)任部門查明原因，如：a）過程控制和檢驗問題包括工藝控制不當(dāng)、操作不符合程序規(guī)定、操作者、檢驗者不具備相應(yīng)技能、缺乏培訓(xùn)、檢驗規(guī)程不全面、不準確等。b） 設(shè)備和環(huán)境問題：包括設(shè)備能力不足、測試設(shè)備與要求不適應(yīng)、設(shè)備缺乏保養(yǎng)維修、溫度、濕度等環(huán)境條件對設(shè)備和檢測的影響等。c) 采購物資及現(xiàn)場管理問題：包括使用未檢測的原輔材料或標識不清楚造成的混用或錯用，檢驗和試驗技術(shù)狀態(tài)不清等。上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司）程 序 文 件文件編號SQ/QB052010版本號B修改次數(shù)0文件名稱糾 正 措 施 控 制 程 序頁 碼共2頁第 2頁d) 人力資源問題：包括職責(zé)權(quán)限、培訓(xùn)等。 評價所采取的糾正措施有效性，應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)，并應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本。 糾正措施的確定和實施 責(zé)任部門對轉(zhuǎn)來的質(zhì)量信息進行原因分析后，針對原因制訂糾正措施，并確定預(yù)計完成日期，經(jīng)部門負責(zé)人的審批后安排實施，并予以記錄。，應(yīng)召集有關(guān)部門的人員討論確定方案，并將意見報總經(jīng)理批準后實施。 糾正措施的驗證 對產(chǎn)品或管理體系不合格糾正所采取的糾正措施的有效性進行驗證，以評價所采取的糾正措施是否達到了預(yù)期的目的。評價所采取的糾正措施是否達到了預(yù)期的目的。 應(yīng)將產(chǎn)品或體系不合格采取糾正措施的有關(guān)信息提交管理評審。 應(yīng)保存所采取的糾正措施的有關(guān)記錄。 因糾正措施所引起的質(zhì)量管理體系文件的任何更改，應(yīng)執(zhí)行《文件管理控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 質(zhì)量記錄的保存 本程序的所有質(zhì)量記錄保存期3年。5 相關(guān)文件《文件管理控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》6相關(guān)質(zhì)量記錄不合格糾正措施表上海孫橋現(xiàn)代農(nóng)業(yè)聯(lián)合發(fā)展有限公司(上海孫橋農(nóng)業(yè)科技股份有限公司） 程 序 文 件文件編號SQ/QB062010版本號B修改次數(shù)0文件名稱預(yù) 防 措 施 控 制 程 序頁 碼共2頁第 20 頁1 目的 針對潛在的不合格，采取適當(dāng)措施，消除潛在不合格原因，以防止不合格的發(fā)生。2 適用范圍 適用于對本公司發(fā)現(xiàn)的潛在不合格采取預(yù)防措施。3 職責(zé)、銷售分公司、外貿(mào)部是各自部門預(yù)防措施控制的歸口主管部門，并負責(zé)對不合格品的評價，督促責(zé)任部門對不合格品制訂糾正措施，并對糾正措施的有效性進行驗證。4 工作程序 預(yù)防措施的質(zhì)量信息來源a）影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝通?。促|(zhì)量隱患）；b) 生產(chǎn)過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)的潛在質(zhì)量問題，讓步接收、讓步申請及質(zhì)量記錄；