【文章內(nèi)容簡介】 糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告》 CDZYGS／ORl4 　《糾正(預(yù)防)措施完成情況一覽表》XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF092008第1頁　共2頁標(biāo)題：　實施預(yù)防措施的程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：001 目的為防止?jié)撛诘娜毕?、不符合情況的發(fā)生，消除產(chǎn)生不符合項的根源，制定本程序。2　適用范圍 適用于本公司心樣品檢測過程和質(zhì)量體系運行兩方面。3　職責(zé) 技術(shù)負責(zé)人主管檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測程序有關(guān)的活動；質(zhì)量負責(zé)人主管質(zhì)量體系運行方面的活動；辦公室、實驗室具體組織實施。4　工作程序　所有職工必須接受培訓(xùn)教育，使職工充分理解預(yù)防措施的重要性和必要性，檢測人員還必須接受崗位培訓(xùn)，學(xué)習(xí)檢測方法，掌握操作技術(shù)?！z測人員在檢測過程中應(yīng)嚴格按儀器操作規(guī)程、方法標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書進行檢測；監(jiān)督員應(yīng)嚴格履行自己的職責(zé)，定期或不定期對檢測活動進行監(jiān)督，對有可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時提醒?！≡O(shè)備管理員對檢測設(shè)備和環(huán)境設(shè)備應(yīng)加強維護、保養(yǎng)，對有疑問的儀器設(shè)備應(yīng)及時驗證和維修，保證所有在用的儀器設(shè)備均處于完好狀態(tài)?！≡谀甓然蚺R時性的質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，以及在檢測過程中頻繁出現(xiàn)的不合格項，應(yīng)加以分析研究，發(fā)現(xiàn)其規(guī)律性，找出其內(nèi)在因素，填寫《糾正(預(yù)防)措施實施表》，由相關(guān)責(zé)任室寫明有關(guān)情況后，技術(shù)負責(zé)人做出處理意見，必要時指定專人對預(yù)防措施的實施進行跟蹤監(jiān)督，填寫《糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告》，最后由辦公室統(tǒng)一匯總，填寫《糾正(預(yù)防)措施完成情況一覽表》。在以后的檢測過程中加以改進，舉一反三，杜絕類似事件的發(fā)生。5　引用文件和支持性資料 CDZYGS／QRl2 《糾正(預(yù)防)措施實施表》XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF092008第2頁　共2頁標(biāo)題：　實施預(yù)防措施的程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00　 CDZYGS／QRl3 《糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告》　 CDZYGS／QRl4 《糾正(預(yù)防)措施完成情況一覽表》XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF102008第1頁　共4頁標(biāo)題：　　記錄管理程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：001 目的 為確保對所有的技術(shù)檔案(記錄)、質(zhì)量體系文件及運行記錄、質(zhì)量活動記錄、檢測記錄、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)科研技術(shù)資料、設(shè)備檔案等得到有效控制，特制定本程序。2　適用范圍 適用于對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的收集、存檔、保管、查閱、復(fù)制及保存期結(jié)束后的銷毀處理工作。3　職責(zé) 辦公室負責(zé)管理質(zhì)量體系文件，以及分包項目中分包合同及分包能力調(diào)查資料和用戶對檢測質(zhì)量的反饋意見，申訴和處理意見記錄及服務(wù)客戶的滿意度調(diào)查記錄。負責(zé)管理檢測記錄業(yè)務(wù)、 科研技術(shù)資料，以及比對、驗證試驗記錄?！∝攧?wù)室負責(zé)儀器設(shè)備檔案、供應(yīng)商評價記錄的管理。　各室負責(zé)本室使用的技術(shù)性文件、標(biāo)準(zhǔn)(復(fù)印件)的管理。4　工作程序　檔案的收集、保管　辦公室負責(zé)將檢測樣品傳遞卡、原始記錄、原始檢測證書或報告等及時整理，打印正式檢測報告(證書)后蓋章、登記和發(fā)送，并將整套資料連同產(chǎn)品檢測申請單、正式檢測報告等合在一起，同一個檢測編號的所有資料訂成一份，同一類檢測，按順序號訂成一冊，整理后的資料進行登記以利保管和查閱。對于比對、驗證試驗的，在上述資料中還應(yīng)包括驗證與比對試驗任務(wù)通知單，驗證試驗分析報告另外裝訂成冊?！x器設(shè)備的日常運行記錄由檢測人員填寫。儀器設(shè)備有故障或損壞的，由設(shè)XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF102008第2頁　共4頁標(biāo)題：　　記錄管理程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00備管理員在“儀器設(shè)備維護／使用登記卡”上登記儀器損壞、故障、修理情況。維修后儀器設(shè)備的檢定結(jié)論，由設(shè)備管理員填寫，并存入儀器設(shè)備檔案中?！x器設(shè)備由財務(wù)室負責(zé)建立統(tǒng)一的設(shè)備臺帳，并依照儀器設(shè)備量值溯源和校準(zhǔn)程序以及期間核查程序的規(guī)定進行溯源檢定和期間核查工作，其溯源檢定和期間核查工作的記錄由財務(wù)室負責(zé)保存?！≡趦x器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和消耗材料的采購中，所有的記錄：包括合同、函件、信件、電傳、電話記錄、提貨單，以及在采購前所從事的質(zhì)量信譽調(diào)查，財務(wù)室應(yīng)負責(zé)收集、整理、存檔。儀器設(shè)備采購回本公司后，由財務(wù)室和實驗室共同驗收，驗收合格后，儀器設(shè)備、消耗材料所附帶的各種技術(shù)資料、合格證、使用說明書、儀器設(shè)備申購、驗收記錄等，均由財務(wù)室收集整理存檔，實驗室保留使用說明書復(fù)印件。資料有缺項的，采購員應(yīng)及時向供應(yīng)商索取?！∨c設(shè)備和檢測有關(guān)的技術(shù)資料，如標(biāo)準(zhǔn)、文獻、 技術(shù)書籍、資料等，各室在日常工作和外出學(xué)習(xí)中均應(yīng)注意收集、整理，及時歸檔。一般情況下原件存檔，其日常使用復(fù)印件?！€人技術(shù)業(yè)績檔案，包括畢業(yè)、結(jié)業(yè)證書、上崗資格證書、聘任證書，技術(shù)職稱證書等復(fù)印件，論文論著，個人工作經(jīng)歷等，所有工作人員應(yīng)主動及時地提供給辦公室，辦公室負責(zé)建立個人技術(shù)檔案并妥善保管?！≠|(zhì)量體系文件及運行記錄包括計劃和日常審核和評審，其主要內(nèi)容有：審核會議紀要、年度質(zhì)量體系審核計劃、審核現(xiàn)場記錄、審核報告、內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告，糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告；分包檢測中的分包能力調(diào)查資料，其檔案由辦公室收集、整理和保存?！n案的存檔期限 技術(shù)負責(zé)人主管與設(shè)備和檢測有關(guān)的技術(shù)檔案(記錄)工作，辦公室按檔案的XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF102008第3頁　共4頁標(biāo)題：　　記錄管理程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00類型分別保存不同的期限，一些與檢測、校驗有關(guān)的記錄，一般保存三年，此類檔案有：抽樣單或產(chǎn)商品質(zhì)量委托檢測申請單、檢測樣品傳遞卡、原始記錄、驗證與比對實驗任務(wù)通知單、抽樣通知單、樣品處理登記、送(抽)檢樣品檢測單、檢測證書或檢測報告等。另一類檔案如：儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的申購、驗收記錄；設(shè)備檔案及運行記錄；檢定／校準(zhǔn)證書應(yīng)長期保存直到儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報廢為止；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)、科研技術(shù)資料保存至失效為止；法律法規(guī)或主管部門對保存期限有規(guī)定的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?！≠|(zhì)量負責(zé)人主管與質(zhì)量體系有關(guān)的技術(shù)檔案工作，辦公室根據(jù)技術(shù)檔案的不同類別，分別保存不同的期限。質(zhì)量體系運行記錄，質(zhì)量活動記錄，主要有：審核會議紀要、年度質(zhì)量體系審核計劃、審核現(xiàn)場記錄、審核報告、內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報告、糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告等。一般保存三年，有價值的技術(shù)文件檔案，可以延長保存期直至完全失效為止；質(zhì)量體系文件應(yīng)保存至失效為止；分包檢測中的分包能力調(diào)查資料，與分包方簽訂的分包協(xié)議或合同，在工作關(guān)系結(jié)束后，再繼續(xù)保存三年。　技術(shù)負責(zé)人主管全所個人技術(shù)業(yè)績檔案工作，辦公室具體執(zhí)行，個人技術(shù)業(yè)績檔案隨本人長期保存?！n案的查閱和審核 技術(shù)檔案、質(zhì)量記錄為所機密文件，無關(guān)人員不得查閱，本公司工作人員要求查閱檔案記錄的，應(yīng)填寫《文件復(fù)制(借閱)申請表》，查閱檢測技術(shù)檔案、個人技術(shù)業(yè)績檔案的，需經(jīng)技術(shù)負責(zé)人同意；查閱與質(zhì)量活動有關(guān)的檔案，需經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人同意。質(zhì)量負責(zé)人要求審核檔案記錄，由檔案保管員在規(guī)定的時間按質(zhì)量負責(zé)人的要求提供所需的檔案記錄，并辦理檔案審核登記手續(xù)，審核結(jié)束，辦理歸還手續(xù)?！n案的復(fù)制和修補XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF102008第4頁　共4頁標(biāo)題：　　記錄管理程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00檔案應(yīng)安全存放、妥善保管，對損壞和變質(zhì)的檔案資料，應(yīng)及時修復(fù)和補充，對于重要的檔案，如要進行復(fù)印和復(fù)制，必須征得主管人同意?！n案記錄的銷毀 檔案在保存期結(jié)束后，檔案管理員每年年底清理過期檔案，填寫《文件資料銷毀審批記錄表》，銷毀記錄按類別劃分，由檔案管理員負責(zé)銷毀，并在銷毀記錄上填寫銷毀人姓名和銷毀日期，銷毀記錄應(yīng)保存三年，保存期結(jié)束后，由檔案管理員自行處理。5　引用文件和支持性資料　 CDZYGS／QR06 《文件復(fù)制（借閱）申請表》　 CDZYGS／QR05 《文件資料銷毀審批記錄表》XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF112008第1頁　共4頁標(biāo)題：　　內(nèi)部審核程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：001 目的 為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合質(zhì)量體系要求并持續(xù)有效運行，特制定本程序。2 適用范圍 適用于審核內(nèi)部質(zhì)量體系運行的所有要素。3 職責(zé) 按照質(zhì)量體系要求，建立質(zhì)量體系審核組，審核組長由質(zhì)量負責(zé)人擔(dān)任，成員必須經(jīng)過正規(guī)審核員培訓(xùn)，獲得內(nèi)審員資格證書，并經(jīng)董事長書面任命?！≠|(zhì)量負責(zé)人主管審核組日常審核工作，負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃的制訂，實施和跟蹤檢查其糾正及預(yù)防措施。 審核階段的工作，由審核小組組長全權(quán)負責(zé)，具體職責(zé)為：①制訂具體的審核計劃；②同受審核部門的負責(zé)人接觸；③提交審核報告．　審核員職責(zé)：①向受審核部門傳達審核要求；②將審核結(jié)果形成文件；③報告審核結(jié)果；④驗證所采取的糾正措施的有效性。4 工作程序　制訂審核計劃：質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)編制年度《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃表》，年度審核計劃為例行審核，一年內(nèi)把所有的單位、所有要素、都覆蓋一次，對于重點要素可適當(dāng)增加頻次。年度審核計劃經(jīng)董事長批準(zhǔn)后實施，年度審核計劃在執(zhí)行過程中可以修改，但同樣應(yīng)經(jīng)董事長審批。質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)年度審核計劃表中的近期審核任務(wù)，制訂出近期《審核計劃實施表》，確定受審核部門、受審范圍和具體審核時間，明確審核小組組長和成員，審核小組組長和成員由外室內(nèi)審員組成，即交叉審核。審核小組根據(jù)質(zhì)量負責(zé)人下達的《審核計劃實施表》的審核內(nèi)容，著手進行審核準(zhǔn)備。XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF112008第２頁　共4頁標(biāo)題：　　內(nèi)部審核程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00　文件初審：重點審核與被審核單位有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并以質(zhì)量手冊、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量計劃、合同和有關(guān)法律為依據(jù)，檢查其是否符合這些依據(jù)；實驗室所使用的標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)程，檢查其是否現(xiàn)行有效；重要的質(zhì)量記錄，也應(yīng)列入初審范圍?！【帉憴z查表《內(nèi)審檢查表》由審核員編寫，小組討論，審核組長批準(zhǔn)執(zhí)行，它是審核計劃的進一步細化，編寫時應(yīng)根據(jù)審核覆蓋面，審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度等決定檢查表內(nèi)容的多少。但其主要內(nèi)容應(yīng)包括：擬審核的項目、需尋找的證據(jù)、依據(jù)文件的要點、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項檢查的時間等?！⊥ㄖ軐徍藛挝? 審核小組組長在審核前4～5天與受審核室(組)負責(zé)人協(xié)商確定審核的具體時間、確定受審核室(組)的發(fā)言人和陪同人、以及協(xié)商在審核中雙方關(guān)心的其他問題等。商妥后，即發(fā)出書面的審核通知。5 審核實施　召開審核會議 在審核開始前，由審核小組組長主持召開一次有關(guān)人員參加的審核會議，為審核的首次會議，向受審核單位介紹審核的目的和做法；落實審核小組所需的資料和辦公設(shè)施；澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容?！‖F(xiàn)場審核審核員按照檢查表的內(nèi)容進行審核，發(fā)現(xiàn)有疑問的地方，可當(dāng)場向被審核單位的陪同人員或負責(zé)人進行了解，在情況不明或確定為不符合時，審核員記錄發(fā)現(xiàn)的情況和客觀證據(jù)，只有在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項得到被審核單位負責(zé)人確認時，才XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF112008第3頁　共4頁標(biāo)題：　　內(nèi)部審核程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00可填寫《不符合報告》，《不符合報告》的內(nèi)容主要有：陳述事實、違反某項條款、不合格類型、糾正措施計劃、糾正措施完成情況、整改措施。《不符合報告》結(jié)論力求客觀、公正，切忌主觀猜測。對于與被審核單位負責(zé)人無法達成共識時，由質(zhì)量負責(zé)人進行仲裁，檢查結(jié)束后，應(yīng)編寫審核報告?！≌匍_審核末次會議 現(xiàn)場審核結(jié)束后，由審核小組組長主持召開有關(guān)人員參加的審核會議，為審核的末次會議，對審核情況進行初步的匯總，與被審核單位進行溝通，對審核情況進行確認?！【帉憣徍藞蟾? 審核小組組長根據(jù)審核結(jié)果的匯總編寫《內(nèi)審報告》，簽字后以文件形式打印成正式審核報告并發(fā)到相關(guān)室(組)，受審核單位在收到審核報告后在限期內(nèi)對不符合項實施糾正措施，對不能在較短時間內(nèi)糾正的不符合項應(yīng)填寫《糾正(預(yù)防)措施實施表》報審核組。　核組對《糾正(預(yù)防)措施實施表》中的工作項目進行跟蹤檢查，并驗證其有效性，將檢查結(jié)果記入《糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告》。糾正完成情況也應(yīng)公布?！∶磕陜?nèi)審按計劃完成后，辦公室匯總內(nèi)審情況并按《內(nèi)審報告發(fā)放范圍》發(fā)放內(nèi)審報告，填寫年度《內(nèi)審結(jié)果評定表》、《內(nèi)審不符合項分布表》、《質(zhì)量體系評審、審核總結(jié)目錄》，審核資料、記錄和審核報告經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室存檔保管。6　引用文件和支持性資料　 CDZYGS／QR07 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃表》 　CDZYGS／QR08 《內(nèi)部審核計劃實施計劃》 　CDZYGS／QR10 《內(nèi)審檢查表》XXX工程質(zhì)量檢測實驗有限公司程　序　文　件文件號：CDZYGS/PF112008第4頁　共4頁標(biāo)題：　　內(nèi)部審核程序版本號：第三版修訂狀態(tài)：00 　CDZYGS／QR11　　《不符合報告》　 CDZYGS／QR17 　《內(nèi)審報告》 　CDZYGS／QR12 　《糾正(預(yù)防)措施實施表》 　CDZYGS／QR13　　《糾正(預(yù)防)措施跟蹤檢查報告》 　CDZYGS／QR15 　《內(nèi)審結(jié)果評定表》　 CDZYGS／QR16　　《內(nèi)審不符合項分布表》　 CDZY