【文章內(nèi)容簡介】 序 實施日期： 6 內(nèi)部質(zhì)量審核工作程序 制訂審核計劃 在每次審核前，質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)審核范圍，提出審核組組成人員及組長人選，審核組成員應(yīng)獨立于被審核工作，也可以聘請外單位審核員，報經(jīng)理批準(zhǔn)。 審核組長編制《審核計劃 》。（《審核計劃》內(nèi)容和格式見表 1 質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)審核計劃，并由綜合辦公室發(fā)至相關(guān)部門。 實施審核 審核員根據(jù)審核計劃，編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》（見表 2）由組長審核批準(zhǔn)。 召開首次會議，會議由綜合辦公室組織，審核組長主持，會議應(yīng)澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容，并簡要介紹審核采用的方法和程序，確定召開末次會議的日期，參加首次會議的人員有： a)審核組全體人員； b)高層管理者（必要時）； c)受審核部門全體人員； d)負責(zé)人和技術(shù)負責(zé)人； e)來自其他部門的觀察員 （應(yīng)征得受審核方同意）； 參加者應(yīng)簽到，會議組織者應(yīng)做好記錄?！秲?nèi)部審核會議簽到表》見表 3。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050220xx 第 1版 第 0次修訂 第 4 頁 共 23頁 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 實施日期： 審核方法包括下述幾種： a)順向?qū)徍耍簭倪^程的始端到過程的終端； b)逆向?qū)徍耍簭倪^程的終端到過程的始端； c)按部門審核：針對部門的職能所涉及到的活動進行審核； d)按體系要素審核：針對要素要求展開審核； 我公司建議采用按部門審核， 或順向或逆向均可。 現(xiàn)場審核應(yīng)注意以下幾點： a)審核組長要控制審核全過程； b)樣本由審核員隨即抽?。? c)收集客觀證據(jù)做好記錄尤其對不合格項應(yīng)增加調(diào)查研究的深度； d)與被審核部門負責(zé)人共同確認事實； e)始終保持客觀、公正和禮貌。 審核員應(yīng)嚴格按《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》進行，并做好記錄。若需偏離檢查表，應(yīng)報組長同意。 編寫不合格報告 不合格有三種類型： a)體系性不合格； b)實施性不合格； c)效果性不合格。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050220xx 第 1版 第 0次修訂 第 5 頁 共 23頁 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 實施日期： 審核員在確定不合格項后，編寫不合格報告。不合格報告的內(nèi)容與格式見表 4。被審核部門認可不合格后，提出糾正措施計劃，經(jīng)審核員認可，交質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。 審核組會議 現(xiàn)場審核結(jié)束后。審核組長召集審核組全體成員，總結(jié)整個審核過程，確認不合格報告，匯總分析，對受審核部門實施是否符合計劃安排，是否達到預(yù)定目標(biāo)作出評價，并及時與受審核部門領(lǐng)導(dǎo)溝通。 末次會議 審核組長主持末次會議。參加末次會議的人員與參加首次會議人員相同。到會人員簽到，組織者應(yīng)做好會議記錄。 會議內(nèi)容為： a)組長重申審核目的、范圍、方法； b)審核員宣讀不合格報告； c)審核組長作總結(jié)分析，并宣讀審核結(jié)論，說明審核報告的發(fā)放 時間、方式及其他后續(xù)工作要求； d)受審核方領(lǐng)導(dǎo)表示感謝和對改進的承諾。 編寫審核報告 每次審核結(jié)束后，由審核組組長親自編寫或指導(dǎo)編寫《審核報告》，《審 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050220xx 第 1版 第 0次修訂 第 6 頁 共 23頁 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 實施日期： 核報告》表格的編號為 QJX0502E— 20xx，其內(nèi)容和格式見表 表 表 表 表 表 10。 《審核報告》的分發(fā)與管理 《審核報告》應(yīng)經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后由綜合辦公室分發(fā)；分發(fā)范圍為所有與審核有關(guān)部門，及公司高層領(lǐng)導(dǎo)；報告發(fā)放應(yīng)簽收。 擬存檔的《審核報告》暫由綜合辦公室管理，等經(jīng)審核員驗證糾正措施已實施后，由資料員歸檔保存，并作為一業(yè)績考評內(nèi)容。 實施糾正措施和跟 蹤 受審核部門應(yīng)根據(jù)開具的不合格報告中規(guī)定的糾正措施計劃盡快實施。 受審核部門負責(zé)人將糾正措施完成情況用文字記錄在不合格報告上。 審核員對糾正措施進行跟蹤、驗證，填寫不合格報告中“糾正措施的驗證”欄，交審核組長簽字認可。 7 檢驗報告質(zhì)量審核工作程序 檢驗報告質(zhì)量除隨體系全面審核外，每季進行一次質(zhì)量審核（體系全面審核當(dāng)月除外）。 檢驗報告質(zhì)量審核，由質(zhì)量負責(zé)人任審核組組長，并確定審核員。 檢驗報告審核，采取隨機抽樣的方法，抽取當(dāng)月檢驗 報告的 10%。 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050220xx 第 1版 第 0次修訂 第 7 頁 共 23頁 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 實施日期： 審核員填寫《檢驗報告質(zhì)量檢查表》（見表 11）和《檢驗報告審核匯總表》（見表 12），由質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)，分發(fā)相關(guān)部門，并在綜合辦公室歸檔保 存。 8 管理評審工作程序 質(zhì)量負責(zé)人組織調(diào)查研究，提出《管理評審計劃》（格式和內(nèi)容見表 13），經(jīng)經(jīng)理審閱修改后于評審會議之前印發(fā)給有關(guān)人員研究。 有關(guān)人員根據(jù)《管理評審計劃》提出 問題，做好資料準(zhǔn)備工作。 召開評審會議，對《管理評審計劃》進行討論，會議應(yīng)由經(jīng)理主持，特別是涉及變更方針和修改手冊時；若涉及其他次要的變動，經(jīng)理可委托質(zhì)量負責(zé)人主持。 參加會議人員應(yīng)包括：公司領(lǐng)導(dǎo)層、質(zhì)量監(jiān)督員、有關(guān)內(nèi)審和有關(guān)科室主任。 評審會議由質(zhì)量負責(zé)人員組織，綜合辦公室負責(zé)記錄、編寫《管理評審報告》?！豆芾碓u審報告》內(nèi)容和格式見表 14。《管理評審報告》經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后作為正式文件下達，并由綜合辦公室歸檔保存。為實施《管理評審報告》中的決定，各相關(guān)部門應(yīng)制訂措施計劃，并組織實施。 9 記錄表格 QJX0502A— 20xx 200__年第 __次審核計劃 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050220xx 第 1版 第 0次修訂 第 8 頁 共 23頁 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 實施日期： QJX0502B— 20xx 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 QJX0502C— 20xx 內(nèi)部質(zhì)量審核會議簽到表 QJX0502D— 20xx 不合格報告格式 QJX0502E— 20xx 審核報告格式 QJX0502F— 20xx 檢驗報告質(zhì)量檢查表 QJX0502G— 20xx 檢驗報告審核匯總表 QJX0502H— 20xx 管理評審計劃 QJX0502I— 20xx 管理評審報告 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050220xx 第 1版 第 0次修訂 第 9 頁 共 23頁 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 實施日期： 允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范控制程序 QJX0503— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵芳 編寫人：馬 磊 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 6 頁 第 1 版 第 0 次修訂 文件編號： QJX050320xx 頒布日期： 20xx 年 11 月 1 日 1 目的 在檢驗工作的例外情況下不得不偏離方針、程序、或標(biāo)準(zhǔn)，但這些偏離應(yīng)不以降低質(zhì)量要求為原則。 2 范圍 適用已簽訂《委托協(xié)議書》后在檢驗工作中出現(xiàn)的例外許可情況。 3 編寫依據(jù) QJX 質(zhì)量手冊 4 職責(zé) 檢驗部門提出偏離申請。 技術(shù)負責(zé)人審核并批準(zhǔn)。 5 程序 當(dāng)遇到下述情況時，檢驗部門應(yīng)執(zhí)行下列程序； a) 原標(biāo)準(zhǔn)已作廢，新的標(biāo)準(zhǔn)尚未出版 ，檢驗需按時完成時； b) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法不完善，有被認可的先進方法可采用時； c) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項檢驗方法明顯不合理； d) 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的某項檢驗方法、檢測條件在實際情況下確實無法達到時。 檢驗人員提出偏離申請，到綜合辦公室領(lǐng)取并填寫《允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范申請表》（以下簡稱申請表，見表 1），經(jīng)檢驗室主任認可簽字后 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050320xx 第 1版 第 0次修訂 第 2 頁 共 6 頁 允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范控制程序 實施日期： 領(lǐng)取《允許偏離委托 檢驗登記表》（見表 2） 檢驗室應(yīng)起草偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)的方案，寫出具體檢驗方法（特別要指明依據(jù)），附在申請后一并提交技術(shù)負責(zé)人。 技術(shù)負責(zé)人審查批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，必要時可組織有關(guān)人員評審或驗證。 當(dāng)遇到下述情況時，檢驗部門應(yīng)執(zhí)行下列程序： a)在檢驗過程中儀器設(shè)備或環(huán)境設(shè)施突然發(fā)生故障，不能繼續(xù)檢驗； b)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗儀器設(shè)備已淘汰，還未來得及購置，但需按時完成檢驗。 檢驗室主任提出偏離申請，填寫申請表，申請由外單位進行相應(yīng)的檢測，在“偏離理由與措施”欄內(nèi) 提出擬委托檢測單位、檢測項目及儀器設(shè)備名稱、檢定證書編號等，交技術(shù)負責(zé)人。 委托檢驗單位檢測時，具體實施按《分包控制程序》執(zhí)行。 經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 擬由外單位檢測的項目應(yīng)通報檢測管理科，并應(yīng)由承接人員征得客戶的同意，在委托單上簽字；在情況不允許時，承接人員應(yīng)用電話或其他方式通知用戶，但應(yīng)清楚受話人或接收者身份，并記錄在申請表中。 當(dāng)遇到在環(huán)境試驗中，正在做試驗的環(huán)境設(shè)備已到下個檢定周期，但試驗又不能停下來時，應(yīng)執(zhí)行下列程序； a) 檢驗人員提出偏離申請，填寫申請 表，檢驗部門主任簽字，交檢測管 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050320xx 第 1版 第 0次修訂 第 3 頁 共 6 頁 允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范控制程序 實施日期： 理科審核、技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后繼續(xù)試驗。 b) 試驗結(jié)束后，綜合辦公室應(yīng)立即組織對該設(shè)備進行檢定或校準(zhǔn)。 c) 如檢定合格，檢驗數(shù)據(jù)有意義；如檢定不合格，則由檢測管理科通知客戶進行再檢驗。 偏離標(biāo)準(zhǔn)或程序的檢驗，檢驗部門應(yīng)對全過程進行描述，記錄在檢驗原始記錄上，一旦發(fā)現(xiàn)這種偏離可能影響檢驗結(jié)果的科學(xué)性和公正性 是，應(yīng)立即終止，采取相應(yīng)措施，予以改進。 偏離標(biāo)準(zhǔn)或程序的檢驗，應(yīng)取得客戶的同意，并在委托單上簽字（有可能時）；同時，在檢驗報告的首頁備注欄內(nèi)注明所檢驗的項目名稱，委托檢驗單位的檢驗原始記錄和報告作為公司存檔檢驗報告的資料。 凡由委托單位檢驗的項目，檢驗部門應(yīng)填寫《委托檢驗登記表》。 《申請表》和《委托檢驗登記表》在允許偏離期間內(nèi)，由檢驗部門保管。 各有關(guān)檢驗部門在“允許偏離“解除后，應(yīng)把在允許偏離期間所出具的報告數(shù)量匯總記錄在“執(zhí)行情況與解除時間”一欄，經(jīng)部門主任 簽字，同《委托檢驗登記表》，交檢測管理科審核，技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)簽字，綜合辦公室歸檔保存。 6 記錄表格 QJX0503A— 20xx 允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范申請表 QJX0503B— 20xx 委托檢驗登記表 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 QJX050320xx 第 1版 第 0次修訂 第 4 頁 共 6 頁 允許偏離程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范控制程序 實施日期： 預(yù) 防 措 施 控 制 程 序 QJX0504— 20xx 批準(zhǔn)人：裴玉春 審核人：邵 芳 編寫人：楊振威 崔麗娜 秦皇島佳信室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測有限公司 程序文件 第 1 頁 共 7 頁 第 1 版 第 0 次修訂 文件編號： QJX050420xx 頒布日期： 20xx 年 11 月 1 日 1 目的 確保檢測工作質(zhì)量，清除潛在的隱患因素，預(yù)防不合格或不期望事情的發(fā)生。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量體系潛在不合格或不期望因素的控制，不適用于外部因素的預(yù)防及控制。 3 編寫依據(jù) QJX 質(zhì)量手冊 4 職責(zé) 檢測管理科負責(zé)收集用戶的投訴、抱怨、和期望等信息，并進行統(tǒng)計分析。 綜合辦公室負責(zé)匯總管理評審，內(nèi)外質(zhì)量體系審核、日常質(zhì)量監(jiān)督中出現(xiàn)的不符合信息，并進行統(tǒng)計分析。 各科室收集匯總職能范圍內(nèi)的不符合質(zhì)量體系的信息并對異常情況進行統(tǒng)計分析，送綜合辦公室匯總呈報質(zhì)量負責(zé)人。 質(zhì)量負責(zé)人審批潛在不合格信息匯總結(jié)果，并對預(yù)防措施的必要性組織分析、識別。批準(zhǔn)預(yù)防措施的實施。 綜合辦公室負責(zé)監(jiān)督措施實施情況并向質(zhì)量負責(zé)人反饋實施結(jié)果。 綜合辦公室負責(zé)存檔相關(guān)資料。 秦皇島