【文章內容簡介】 4 引用程序文件《人力資源培訓控制程序》…………………………SF/CW—2004《生產設備、設施控制程序》………………………SF/CW—2005 人力資源1 目的和范圍 為確保從事與產品質量工作的人員能夠勝任，故對公司人力資源進行管理和控制，為此，本條款對人力資源的確定及能力、意識的保持進行了說明。2 職責、培訓、技能、經驗的要求，總經理負責批準； 品管部負責人力資源配備的管理和控制； 品管部負責全員培訓及培訓績效考核的管理和控制。3 管理要求 品管部負責確定每一職位所需教育、培訓、技能、經驗的要求，并形成《職位描述》，總經理負責批準。 為保持人力資源適宜的意識和能力，本公司因按以下內容進行控制：a) 品管部負責確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力，并形成文件；b) 相關部門/人員提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c) 品管部評價所采取措施的有效性，并視具體情況提請持續(xù)改進；d) 管理層應重視意識培訓，確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e) 品管部保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。4 引用程序文件 《人力資源培訓控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2004 基礎設施1 目的和范圍 為確保產品符合要求及保持適宜的生產過程能力，公司應確定，提供并維護所需基礎設施，為此，本條款進行了說明。2 職責 生產部負責確定所需生產設備，相關部門確定各自所需基礎設施，總經理負責審批； 總經理承諾提供所需適宜的基礎設施；。3 管理要求 視基礎設施對過程的重要性及產品品質的影響程度，分別實施對不同基礎設施的控制，本公司應控制的基礎設施只包括生產設備及生產重要設施，為此，本公司編制了《生產設備、設施控制程序》，以實施對這些生產設備、設施選購、驗收、建檔、安裝、使用、維護、標示、報廢等事宜的控制。包括：a) 廠房、辦公場所、娛樂場所；b) 軟件；c) 水、電、氣、煤的供應；d) 售后服務網點的架設； e) 通信設施（如電話、傳真、網絡）；f) 交通設施（如汽車）。4 引用程序文件《生產設備、設施控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—20051 目的和范圍 為確保產品符合要求及保持適宜的生產過程能力，公司應確定并管理所需工作環(huán)境，為此，本條款進行了說明。2 職責 管理者代表負責確定所需工作環(huán)境，總經理負責審批； 品管部監(jiān)管工作環(huán)境需求實施并定期核查工作環(huán)境控制實施績效。3 管理要求，應確定工作環(huán)境控制場合。 若需要時，公司應對如下工作環(huán)境進行控制。包括：a) 溫度、衛(wèi)生、噪音、濕度、光、空氣指數；b) 安全、工作壓力等。4 引用程序文件 無 產品實現 本條款規(guī)定了公司產品實現一組有序過程的管理和控制。 產品實現的策劃1 目的和范圍為確保產品實現在受控狀態(tài)下進行，所以，應進行質量策劃，為此，本條款對公司產品、項目或合同的質量策劃的實施和控制進行了說明。2 職責 管理者代表組織產品、項目、合同實現策劃； 各職能部門負責相應質量策劃活動的實施。3 管理要求，應進行質量策劃，為此，本公司編制了《產品/服務要求實現策劃控制程序》，以控制產品、項目或合同實現質量策劃的實施。 產品/服務要求實現策劃時機/場合：a） 向顧客提供新的產品/服務；b） 向顧客提供新的產品/服務的特性；c） 顧客于合同中需求新的產品/服務的特性；d） 與質量管理相關的項目。 產品服務實現策劃內容：a) 產品/服務需求（要求）特性（形成產品參數或服務提供規(guī)范）；b) 產品/服務實現的流程（參見GB/T19001：2000相關條款內容）；c) 開展流程所必須的資源和設施；d) 產品/服務實現的流程中設置必要的質量控制點并設置驗收準則、安排驗證活動；e) 策劃適宜的質量記錄表格，以為產品、過程符合性提供證據；f) 上述內容形成質量計劃（或產品/服務實現方案書）。4 引用程序文件 《產品/服務要求實現策劃控制程序》┉┉┉SF/CW—2006 與顧客有關的過程1 目的和范圍 為確保顧客要求得到識別并確保顧客滿意，公司應管理和控制與顧客有關的過程，這些過程包括：產品要求的確定、產品要求的評審及顧客溝通，為此，本條款對與顧客有關的過程進行了說明。2 職責 國內營銷中心、出口部負責組織合同評審，負責保存合同評審記錄相關資料，負責合同評審事宜內外部的聯絡協(xié)調工作； 品管部負責對外銷客戶反饋（包括顧客抱怨）進行處理；國內營銷中心負責對內銷客戶反饋（包括顧客抱怨）進行處理。 國內營銷中心、出口部負責對顧客需求溝通（產品信息、問詢、合同或訂單的處理、修改）進行處理。3 管理要求 為確保顧客產品要求（明顯和隱含）規(guī)定的合理、明確、且本公司能正確理解顧客的需求，避免由于一些要求的不滿足給企業(yè)帶來任何責任和風險，從而確保合同按質、按期履行，為此，本公司編制了〈〈合同評審控制程序〉〉，以控制與產品有關的要求的確定及評審。 國內營銷中心、出口部應考慮與產品有關的要求，范圍應包括：a) 顧客明示的；b) 顧客沒有明示，但很顯然，必須要具備的；c) 有關法律、法規(guī)所規(guī)定和強制的；d) 同行所具有的（非必要）；e) 組織計劃要提供的（非必要）。 與產品有關的要求內容可包括：a) 產品固有特性：產品參數、視覺、安全等；b) 產品賦予特性：成本、交貨期、可用性、準時性、品牌形象、售后服務等；c) 服務特性：誠信、禮貌、好客、親切、準時、人員技能、資料詳細度、便捷等；d) 體系特性：健全、穩(wěn)健、有效；e) 過程特性：規(guī)范、標準、充分。 國內營銷中心、出口部應在如下時機，組織相關部門就產品有關的要求進行評審：a) 向顧客作出提供產品的承諾前；b) 合同/訂單簽定前；c) 標書發(fā)出前；d) 顧客要求更改后。 與產品有關的要求評審的要求：a） 產品要求得到規(guī)定；b） 顧客認同、確認產品要求；c） 組織有能力滿足產品要求。 顧客產品要求變更的處理：a) 得到顧客的認同、確認；b) 修改相應的文件（如合同、標書、訂單）；c) 重新評審顧客產品要求；d) 相應更改內容傳遞至相關職能部門/人員。 國內營銷中心、出口部應就如下有關信息，與顧客進行有效溝通，并進行相應處理：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改。 品管部就有關信息，與顧客進行有效溝通，并進行相應處理：a) 顧客反饋，包括顧客抱怨。4 引用程序文件 〈〈合同評審控制程序〉〉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2007 〈〈顧客溝通控制程序〉〉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2008 設計和開發(fā)1 目的和范圍對產品設計過程進行有效的控制和驗證,本條款對公司產品設計過程進行了說明.2 職責開發(fā)部負責產品設計控制的歸口管理,其他相關職能部門協(xié)助.3 管理要求 總則. 產品設計的控制和驗證依據本公司《設計控制程序》執(zhí)行； 設計和開發(fā)的策劃。 公司對每項設計和開發(fā)活動都應編制文件化的計劃：產品開發(fā)設計書。產品開發(fā)設計書至少應：a) 闡明或列出應開展的活動；b) 規(guī)定實施這些活動的職責；c) 規(guī)定開展每個活動的部門或人員（應具備一定資格）；d) 每個活動應配備的資源。 應規(guī)定隨設計的進展產品開發(fā)設計書更改的方式和步驟。 設計輸入應在產品開發(fā)設計書中明確與產品有關的設計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求、合同評審活動的結果，并評審其是否適當。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應會同提出者一起解決。 設計輸出。 設計輸出應形成文件，并以能夠對照設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。 設計輸出應：a) 滿足設計輸入的要求；b) 包含或引用驗收準則；c) 標出與產品安全和正常工作關系重大的設計特性（如操作、儲存、搬運、維修和處置的要求）。 設計輸出文件在發(fā)放前應予評審。 設計評審。在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式的評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。開發(fā)部負責保存評審記錄。 設計驗證。 在設計的適當階段，應進行設計驗證，以確保設計階段的輸出滿足該設計階段輸入的要求。設計驗證應予以記錄，品管部負責保存驗證記錄。 設計驗證可包括以下活動：a) 設計評審（）。b) 變換方法進行計算；c) 可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較；d) 進行試驗和證實；e) 對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。 設計確認。應進行設計確認，以確保產品符合規(guī)定的使用者需要和/或要求。一般而言：a) 設計確認在成功的設計驗證之后進行；b) 確認通常在規(guī)定的操作條件下進行；c) 確認通常針對最終產品進行，但產品完成前的各階段也可能需要進行；d) 如果有不同的預期用途，也可以進行多次確認。 設計更改。所有的設計更改和修改在實施之前都應由授權人員加以確定，并評審和批準。4 引用程序文件 《設計控制程序》………………………SF/CW—2010 采購1 目的和范圍 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品/服務符合規(guī)定的要求。公司通過對供方的選擇和有效控制，確保所選擇的供方及所提供的產品/服務能滿足要求，為此，本條款進行了說明。2 職責，副總經理負責確定合格供方名單； 品管部負責供方質量的確認（包括首樣的試驗和確認），并跟蹤合格供方質量情況； 品管部負責確定采購產品標準，并負責對原材料實施檢驗； 采購部負責采購事宜。3