【正文】 ，品管部應(yīng)實施必要的檢驗和試驗，只有驗收合格的產(chǎn)品才能予以進(jìn)廠；b） 當(dāng)公司或其顧客擬在現(xiàn)場實施驗證時，國內(nèi)營銷中心、出口部應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出明確的規(guī)定，但不能免除本條款a）的驗證。1 目的和范圍為確保生產(chǎn)和服務(wù)過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。2 職責(zé) 管理者代表組織本公司生產(chǎn)和服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃； 各職能部門負(fù)責(zé)相應(yīng)策劃活動的實施。 本公司主要產(chǎn)品/服務(wù)提供流程。1 目的和范圍 某些過程輸出是不能定量以驗證其品質(zhì)的，為確保上述過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行過程確認(rèn)，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。3 管理要求 為確保特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行特殊過程實現(xiàn)的策劃，為此，本公司編制了《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》，以使特殊過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，條件適宜時，應(yīng)對特殊過程：a) 確定最佳的工藝參數(shù)和服務(wù)的最佳方式；b) 所用設(shè)備、設(shè)施（精確度、安全性、可用性）進(jìn)行能力確認(rèn)；c) 操作人員進(jìn)行資格確認(rèn)及能力考核；d) 過程能力進(jìn)行定期確認(rèn)（應(yīng)規(guī)定定期確認(rèn)的項目及準(zhǔn)則）；e) 所需留下的記錄進(jìn)行策劃、實施和保持。2 職責(zé)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實施，采購部負(fù)責(zé)倉庫儲存產(chǎn)品標(biāo)識。3 管理要求 為確保公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法識別產(chǎn)品，公司編制了《標(biāo)識和可追溯控制程序》，以指導(dǎo)對公司在生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫貯存區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行身份標(biāo)識。標(biāo)識方式包括：a) 通過佩帶職員卡、遞送名片，給予顧客服務(wù)者身份標(biāo)視；b) 公司每一部門、每一場所應(yīng)有醒目標(biāo)識，使顧客能得到指引。標(biāo)識方式包括：a) 劃分區(qū)域；b) 掛牌標(biāo)識；c) 容器標(biāo)識。標(biāo)識方式包括：a） 只有服務(wù)提供者，才能佩帶職員卡、印刷名片、以傳遞狀態(tài)標(biāo)識。4 引用程序文件 《標(biāo)識和可追溯控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2014 顧客財產(chǎn)1 目的和范圍對顧客提供的財產(chǎn)規(guī)定驗證、儲存和維護(hù)的方法。 2 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)對顧客提供的原材料進(jìn)行驗證及標(biāo)識； 原材料倉負(fù)責(zé)對顧客提供的原材料進(jìn)行適宜的儲存、維護(hù)； 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)顧客提供的原材料在使用過程中的維護(hù)； 如有丟失、損壞或不適用的情況，相關(guān)發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)及時通知品管部予以確認(rèn)。 3 運(yùn)作流程 顧客提供財產(chǎn)的范圍：a) 顧客提供的產(chǎn)品（如原材料、工序產(chǎn)品等）；b) 顧客提供的技術(shù)資料等知識產(chǎn)權(quán)；c) 顧客提供的服務(wù)（如運(yùn)輸、報關(guān)等）； 本公司的顧客財產(chǎn)有顧客提供的半成品及顧客提供的技術(shù)資料知識產(chǎn)權(quán)。 顧客提供原材料的標(biāo)識、儲存。 顧客提供原材料的維護(hù) 倉管員負(fù)責(zé)提供原材料在倉庫中的適當(dāng)維護(hù)；如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)及時通知開發(fā)部和采購部。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)顧客提供原材料在生產(chǎn)現(xiàn)場的適當(dāng)維護(hù)；如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)及時通知開發(fā)部和采購部。5 引用程序文件 《顧客提供財產(chǎn)的控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2013 產(chǎn)品防護(hù)1 目的和范圍為確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間的產(chǎn)品質(zhì)量，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)，為此，本條款進(jìn)行了說明。3 管理要求 在產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，公司應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括：a) 標(biāo)識；b) 搬運(yùn)；c) 包裝；d) 儲存；e) 交付。 為防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中發(fā)生損壞或危險，本公司編制了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，以控制搬運(yùn)作業(yè)。 為確保產(chǎn)品在儲存過程中發(fā)生損壞或數(shù)量缺失，本公司編制了《儲存控制程序》，以控制儲存作業(yè)。 交付為確保國內(nèi)營銷中心、出口部交付過程活動能得到控制，本公司編制了《產(chǎn)品交付控制程序》，以控制交付作業(yè)。為此，本條款對此進(jìn)行了說明。3 管理要求 公司應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供依據(jù)。a) 對照能溯源到國際和國家基準(zhǔn)的測量準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能測量結(jié)果失效的調(diào)整；e)在搬運(yùn)、維護(hù)和儲存期間防止損壞或失效。4 引用程序文件 《測量和監(jiān)控裝置控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2017 測量\分析和改進(jìn) 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系、過程等的符合性、適宜性，以及能得到持續(xù)改進(jìn)，因而，公司建立、實施并保持了一組用于測量、分析和改進(jìn)的過程。2 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)建立、實施和保持諸多監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，品管部予以協(xié)助。 公司應(yīng)有效利利用包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法，對有關(guān)產(chǎn)品/過程/體系進(jìn)行測量、分析和改進(jìn)，為此，公司編制了《數(shù)據(jù)分析控制程序》。1 目的和范圍為確保得到顧客滿意，應(yīng)對顧客滿意度度量有關(guān)事宜進(jìn)行管理和控制，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。3 管理要求 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司應(yīng)對顧客是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方式，為此公司編制了《顧客滿意度度量控制程序》，以確保顧客滿意度信息得到測量和分析，公司度量顧客滿意度方式包括：a) 調(diào)查表形式；b) 顧客意見反饋收集、匯總、分析形式；c) 走訪顧客方式。1 目的和范圍為確保得到質(zhì)量管理體系符合性和有效性，應(yīng)對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核整個過程進(jìn)行管理和控制，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。3 管理要求 為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃/策劃的安排及確定質(zhì)量體系是否有效，管理者代表依據(jù)本公司《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序》負(fù)責(zé)策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。a) 內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來對審核方案進(jìn)行策劃；b) 審核應(yīng)由與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，以保持審核的客觀性和公正性；c) 應(yīng)記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)；d) 對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動中，應(yīng)驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性。1 目的和范圍為確保得到所策劃之過程能力，應(yīng)對相關(guān)質(zhì)量管理體系過程能力進(jìn)行監(jiān)視和測量，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。3 管理要求 公司應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。4 引用程序文件 （無） 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。2 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（檢驗和試驗）。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行：a) 品管部依據(jù)質(zhì)量計劃/相關(guān)的書面文件對原材料進(jìn)行檢驗和試驗并負(fù)責(zé)放行，確保未經(jīng)驗證合格的原材料不投入使用或加工，對于檢驗不合格原材料，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》；原材料檢驗和試驗依據(jù)本公司《產(chǎn)品采購控制程序》執(zhí)行；b) 品管部依據(jù)質(zhì)量計劃/相關(guān)的書面文件對工序產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗并負(fù)責(zé)放行，確保未經(jīng)驗證合格的工序產(chǎn)品不投入使用或加工，對于檢驗不合格原材料，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》；原材料檢驗和試驗依據(jù)本公司《產(chǎn)品采購控制程序》執(zhí)行；c) 品管部依據(jù)質(zhì)量計劃/相關(guān)的書面文件對成品進(jìn)行檢驗和試驗并負(fù)責(zé)放行，確保未經(jīng)驗證合格的成品不出廠，對于檢驗不合格成品，應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》；成品檢驗和試驗依據(jù)本公司《產(chǎn)品交付控制程序》執(zhí)行。 檢驗和試驗記錄。4 引用程序文件 《產(chǎn)品采購控制程序》…………………………SF/CW—2010 《工序產(chǎn)品檢驗和試驗控制程序》……………SF/CW—2020 《工序產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》…………SF/CW—2021 《不合格品控制程序》…………………………SF/CW—2022 不合格品控制1 目的和范圍為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付，應(yīng)對不條款合要求的產(chǎn)品進(jìn)行管理和控制，為此，本條款對此進(jìn)行了說明。 相關(guān)部門提出不合格品處置的申請.3 管理要求 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付，公司編制了《不合格品控制程序》，以對不合格品的確定、記錄、標(biāo)識、隔離、處置等事宜作出了規(guī)定，并在程序文件中明確了不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 公司對不合格品處置方式包括：a) 退貨（針對采購產(chǎn)品不合格）；b) 報廢（針對工序產(chǎn)品不合格、成品不合格、顧客退貨產(chǎn)品、物資盤點不合格）；c) 返工（針對工序產(chǎn)品不合格、成品不合格、顧客退貨產(chǎn)品、物資盤點不合格）；d) 讓步接收（針對成品不合格、顧客退貨產(chǎn)品）；e) 讓步放行（針對采購產(chǎn)品不合格）。 品管部在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。2 職責(zé) 各職能部門負(fù)責(zé)確定數(shù)據(jù)分析場合并進(jìn)行各自范圍內(nèi)統(tǒng)計技術(shù)的選擇和應(yīng)用。這些數(shù)據(jù)可包括：a） 顧客滿意度量結(jié)果；b） 產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié)果；c） 過程績效監(jiān)視和測量結(jié)果；d） 內(nèi)外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果； 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a） 顧客滿意；b） 與產(chǎn)品要求的符合性；c） 過程和產(chǎn)品的特性極其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d） 供方。2 職責(zé) 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)應(yīng)采取糾正和預(yù)防信息的收集、匯總、分析； 品管部負(fù)責(zé)所有糾正和預(yù)防措施實施的監(jiān)管、實施結(jié)果驗證和評審工作； 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實施。 公司應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，并且確保糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)，為此，公司編制了《持續(xù)改進(jìn)控制程序》，以確保：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不在發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施的結(jié)果；e) 確定和施事所需的結(jié)果；f) 評審所采取的糾正措施。4 引用程序文件 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/ZS—202363 / 63