【正文】 購的產品滿足規(guī)定的采購要求，品管部應實施必要的檢驗和試驗，只有驗收合格的產品才能予以進廠；b） 當公司或其顧客擬在現場實施驗證時，國內營銷中心、出口部應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出明確的規(guī)定，但不能免除本條款a）的驗證。1 目的和范圍為確保生產和服務過程在受控狀態(tài)下進行，應進行質量策劃。2 職責 管理者代表組織本公司生產和服務過程實現的策劃； 各職能部門負責相應策劃活動的實施。 本公司主要產品/服務提供流程。1 目的和范圍 某些過程輸出是不能定量以驗證其品質的，為確保上述過程在受控狀態(tài)下進行，應進行過程確認，為此，本條款對此進行了說明。3 管理要求 為確保特殊過程在受控狀態(tài)下進行，應進行特殊過程實現的策劃，為此，本公司編制了《生產和服務運作控制程序》，以使特殊過程在受控狀態(tài)下進行，條件適宜時，應對特殊過程：a) 確定最佳的工藝參數和服務的最佳方式；b) 所用設備、設施（精確度、安全性、可用性）進行能力確認；c) 操作人員進行資格確認及能力考核；d) 過程能力進行定期確認（應規(guī)定定期確認的項目及準則）；e) 所需留下的記錄進行策劃、實施和保持。2 職責、生產部負責實施，采購部負責倉庫儲存產品標識。3 管理要求 為確保公司在產品實現的全過程使用適宜的方法識別產品，公司編制了《標識和可追溯控制程序》，以指導對公司在生產現場和倉庫貯存區(qū)的產品進行身份標識。標識方式包括：a) 通過佩帶職員卡、遞送名片，給予顧客服務者身份標視；b) 公司每一部門、每一場所應有醒目標識，使顧客能得到指引。標識方式包括：a) 劃分區(qū)域；b) 掛牌標識；c) 容器標識。標識方式包括：a） 只有服務提供者，才能佩帶職員卡、印刷名片、以傳遞狀態(tài)標識。4 引用程序文件 《標識和可追溯控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2014 顧客財產1 目的和范圍對顧客提供的財產規(guī)定驗證、儲存和維護的方法。 2 職責 品管部負責對顧客提供的原材料進行驗證及標識； 原材料倉負責對顧客提供的原材料進行適宜的儲存、維護； 生產車間負責顧客提供的原材料在使用過程中的維護； 如有丟失、損壞或不適用的情況，相關發(fā)現部門應及時通知品管部予以確認。 3 運作流程 顧客提供財產的范圍：a) 顧客提供的產品（如原材料、工序產品等）；b) 顧客提供的技術資料等知識產權；c) 顧客提供的服務（如運輸、報關等）； 本公司的顧客財產有顧客提供的半成品及顧客提供的技術資料知識產權。 顧客提供原材料的標識、儲存。 顧客提供原材料的維護 倉管員負責提供原材料在倉庫中的適當維護；如有丟失、損壞或不適用的情況，應及時通知開發(fā)部和采購部。 生產車間負責顧客提供原材料在生產現場的適當維護；如有丟失、損壞或不適用的情況，應及時通知開發(fā)部和采購部。5 引用程序文件 《顧客提供財產的控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2013 產品防護1 目的和范圍為確保在內部處理和交付到預定的地點期間的產品質量，公司應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護，為此，本條款進行了說明。3 管理要求 在產品及產品的組成部分內部處理和交付到預定的地點期間，公司應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括：a) 標識；b) 搬運；c) 包裝；d) 儲存；e) 交付。 為防止產品在搬運過程中發(fā)生損壞或危險，本公司編制了《產品防護控制程序》，以控制搬運作業(yè)。 為確保產品在儲存過程中發(fā)生損壞或數量缺失，本公司編制了《儲存控制程序》，以控制儲存作業(yè)。 交付為確保國內營銷中心、出口部交付過程活動能得到控制，本公司編制了《產品交付控制程序》，以控制交付作業(yè)。為此，本條款對此進行了說明。3 管理要求 公司應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產品符合確定的要求提供依據。a) 對照能溯源到國際和國家基準的測量準時，應記錄校準或檢定，當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定的依據；b) 進行調整或必要時再調整；c) 得到識別，以確定其校準狀態(tài)；d) 防止可能測量結果失效的調整；e)在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。4 引用程序文件 《測量和監(jiān)控裝置控制程序》┉┉┉┉┉┉┉SF/CW—2017 測量\分析和改進 為確保產品、質量管理體系、過程等的符合性、適宜性，以及能得到持續(xù)改進，因而，公司建立、實施并保持了一組用于測量、分析和改進的過程。2 職責 管理者代表負責建立、實施和保持諸多監(jiān)視、測量、分析和改進過程，品管部予以協(xié)助。 公司應有效利利用包括統(tǒng)計技術在內的適用方法，對有關產品/過程/體系進行測量、分析和改進，為此，公司編制了《數據分析控制程序》。1 目的和范圍為確保得到顧客滿意，應對顧客滿意度度量有關事宜進行管理和控制，為此，本條款對此進行了說明。3 管理要求 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，公司應對顧客是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方式，為此公司編制了《顧客滿意度度量控制程序》，以確保顧客滿意度信息得到測量和分析，公司度量顧客滿意度方式包括：a) 調查表形式；b) 顧客意見反饋收集、匯總、分析形式；c) 走訪顧客方式。1 目的和范圍為確保得到質量管理體系符合性和有效性，應對內部質量管理體系審核整個過程進行管理和控制，為此，本條款對此進行了說明。3 管理要求 為驗證質量活動和有關結果是否符合計劃/策劃的安排及確定質量體系是否有效，管理者代表依據本公司《內部質量管理體系審核控制程序》負責策劃和實施內部質量管理體系審核。a) 內部質量體系審核應依據所審核活動的實際情況和重要性來對審核方案進行策劃；b) 審核應由與所審核的活動無直接責任的人員進行，以保持審核的客觀性和公正性；c) 應記錄質量體系審核結果，并提請受審核區(qū)域的責任人員予以確認；d) 對審核時發(fā)現的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性。1 目的和范圍為確保得到所策劃之過程能力，應對相關質量管理體系過程能力進行監(jiān)視和測量，為此，本條款對此進行了說明。3 管理要求 公司應采取適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。4 引用程序文件 （無） 產品的監(jiān)視和測量。2 職責 品管部負責產品的監(jiān)視和測量（檢驗和試驗）。這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排，在產品實現過程的適當階段進行：a) 品管部依據質量計劃/相關的書面文件對原材料進行檢驗和試驗并負責放行，確保未經驗證合格的原材料不投入使用或加工，對于檢驗不合格原材料，應執(zhí)行《不合格品控制程序》；原材料檢驗和試驗依據本公司《產品采購控制程序》執(zhí)行；b) 品管部依據質量計劃/相關的書面文件對工序產品進行檢驗和試驗并負責放行，確保未經驗證合格的工序產品不投入使用或加工，對于檢驗不合格原材料，應執(zhí)行《不合格品控制程序》；原材料檢驗和試驗依據本公司《產品采購控制程序》執(zhí)行；c) 品管部依據質量計劃/相關的書面文件對成品進行檢驗和試驗并負責放行，確保未經驗證合格的成品不出廠，對于檢驗不合格成品，應執(zhí)行《不合格品控制程序》；成品檢驗和試驗依據本公司《產品交付控制程序》執(zhí)行。 檢驗和試驗記錄。4 引用程序文件 《產品采購控制程序》…………………………SF/CW—2010 《工序產品檢驗和試驗控制程序》……………SF/CW—2020 《工序產品檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》…………SF/CW—2021 《不合格品控制程序》…………………………SF/CW—2022 不合格品控制1 目的和范圍為確保不符合要求的產品得到識別和控制，防止非預期的使用或交付，應對不條款合要求的產品進行管理和控制，為此，本條款對此進行了說明。 相關部門提出不合格品處置的申請.3 管理要求 為確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付，公司編制了《不合格品控制程序》，以對不合格品的確定、記錄、標識、隔離、處置等事宜作出了規(guī)定，并在程序文件中明確了不合格品處置的有關職責和權限。 公司對不合格品處置方式包括：a) 退貨（針對采購產品不合格）；b) 報廢（針對工序產品不合格、成品不合格、顧客退貨產品、物資盤點不合格）；c) 返工（針對工序產品不合格、成品不合格、顧客退貨產品、物資盤點不合格）；d) 讓步接收（針對成品不合格、顧客退貨產品）；e) 讓步放行（針對采購產品不合格）。 品管部在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。2 職責 各職能部門負責確定數據分析場合并進行各自范圍內統(tǒng)計技術的選擇和應用。這些數據可包括：a） 顧客滿意度量結果；b） 產品監(jiān)視和測量結果；c） 過程績效監(jiān)視和測量結果；d） 內外部質量管理體系審核結果； 數據分析應提供以下有關方面的信息：a） 顧客滿意；b） 與產品要求的符合性；c） 過程和產品的特性極其趨勢，包括采取預防措施的機會；d） 供方。2 職責 相關職能部門負責應采取糾正和預防信息的收集、匯總、分析； 品管部負責所有糾正和預防措施實施的監(jiān)管、實施結果驗證和評審工作； 相關職能部門負責糾正預防措施的實施。 公司應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，并且確保糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應，為此，公司編制了《持續(xù)改進控制程序》，以確保：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不在發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施的結果；e) 確定和施事所需的結果；f) 評審所采取的糾正措施。4 引用程序文件 《持續(xù)改進控制程序》┉┉┉┉┉┉┉┉┉SF/ZS—2023