【總結(jié)】ⅩⅩⅩ有限公司GMP管理文件題目生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案編碼:共頁(yè)制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)GMP認(rèn)證辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)部目的:為評(píng)價(jià)水針劑生產(chǎn)系統(tǒng)要素和生產(chǎn)過(guò)程中可能影響產(chǎn)品質(zhì)量
2024-11-09 14:49
【總結(jié)】?jī)龈煞坩樮?chē)間空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;、儀表經(jīng)過(guò)校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
【總結(jié)】STP-QA-YZ01908生物制品車(chē)間西林瓶無(wú)菌灌裝驗(yàn)證方案第1頁(yè)/共19:生物制品車(chē)間西林瓶無(wú)菌灌裝驗(yàn)證方案設(shè)備/系統(tǒng)編號(hào):生物制品車(chē)間方案編號(hào):STP-QA-YZ019版本號(hào):08STP-Q
2025-05-11 16:46
【總結(jié)】無(wú)菌培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)證證方方案案編號(hào):VMP-XZGY-YZFA-001****藥業(yè)有限公司目錄1概述??????????????????????????????????12驗(yàn)證目的???????????????????????????
2025-02-27 03:49
【總結(jié)】培養(yǎng)基無(wú)菌灌裝模擬試驗(yàn)再驗(yàn)證方案培養(yǎng)基無(wú)菌灌裝模擬試驗(yàn)再驗(yàn)證方案驗(yàn)證對(duì)象無(wú)菌工藝驗(yàn)證方案編號(hào)xxxxxxx項(xiàng)?目部?門(mén)簽?名日?期驗(yàn)證方案起草質(zhì)量管理部??驗(yàn)證方案審核質(zhì)量管理部??生產(chǎn)部??中心化驗(yàn)室
2025-05-31 08:55
【總結(jié)】粉針車(chē)間制劑崗位操作規(guī)程 編碼:制訂人 審核人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門(mén) GMP辦頒發(fā)數(shù)量 生效日期莒南縣興牧獸藥有限公司目錄標(biāo)題頁(yè)數(shù)頁(yè)碼1洗瓶崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
2025-07-07 15:41
【總結(jié)】江西制藥有限責(zé)任公司編號(hào):DJ-600型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證材料江西制藥有限責(zé)任公司DJ-600型全自動(dòng)燈檢機(jī)驗(yàn)證記錄江西制藥有限責(zé)任公司目錄一、驗(yàn)證方案二、驗(yàn)證記錄
2025-06-07 04:05
【總結(jié)】文件編號(hào):企業(yè)名稱:XXXX有限公司版本號(hào):驗(yàn)證方案的起草、審核和批準(zhǔn):驗(yàn)證方案名稱注塑機(jī)及注塑工藝驗(yàn)證方案起草部門(mén)年月日起草人職位/職稱:年月日審核人職位/職稱:年月日批
2024-10-19 19:11
【總結(jié)】
2024-11-06 09:42
【總結(jié)】制劑中心青霉素粉針車(chē)間全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)確認(rèn)方案文件編號(hào):329-EV-P4第1頁(yè)共65頁(yè)一、方案的起草、審核與批準(zhǔn)方案起草簽名日期起草人方案審核簽名日期工程部經(jīng)理制劑中心經(jīng)理
2024-11-14 12:32
【總結(jié)】?jī)?nèi)服液體制劑配制灌裝系統(tǒng)清潔驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案審批表1驗(yàn)證的目的、范圍及批次目的:通過(guò)科學(xué)的方法,采集足夠的數(shù)據(jù),證實(shí)車(chē)間生產(chǎn)人員按照批準(zhǔn)的清潔操作規(guī)程,進(jìn)行設(shè)備清潔操作后,能夠始終如一地達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。范圍:糖漿劑、煎膏劑、口服溶液劑配制灌裝系統(tǒng)。驗(yàn)證批次:與工藝驗(yàn)證同步的三個(gè)批次2相關(guān)文件內(nèi)服液體制劑配制系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)清潔操作規(guī)程(DK/CD-
2025-06-06 22:35
【總結(jié)】本科生畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)I摘要隨著人們生活水平的提高,灌裝飲料由于它的方便、口味多樣、便宜日益被人們所接受。從此灌裝機(jī)便越來(lái)越受到商家的青睞。本論文要介紹的就是負(fù)壓式自動(dòng)灌裝機(jī)。負(fù)壓式自動(dòng)灌裝機(jī)就是在密閉的灌裝容器上有一支真空管通至真空泵。在灌裝容器上腔施以的低真空氣壓,容器內(nèi)的空氣經(jīng)工作頭回氣管被抽出,此時(shí)容器內(nèi)氣壓與灌裝缸上腔氣壓相等,液
2024-12-06 03:09
【總結(jié)】編碼:南農(nóng)高科(江陰)生物藥廠驗(yàn)證文件驗(yàn)證項(xiàng)目:KJCS-4型全自動(dòng)濕法超聲波膠塞清洗機(jī)驗(yàn)證組組長(zhǎng):1驗(yàn)證小組成員組長(zhǎng)姓名職務(wù)部門(mén)
2024-10-14 08:13
【總結(jié)】第1頁(yè)共11頁(yè)
2024-11-07 09:22
【總結(jié)】灌裝機(jī)再驗(yàn)證方案文件名稱灌裝機(jī)再驗(yàn)證方案版本文件編號(hào)編制部門(mén)工程部編制依據(jù)《灌裝機(jī)》使用說(shuō)明書(shū);《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年
2024-11-08 00:05