企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育gsp認(rèn)證申報(bào)培訓(xùn)教材(編輯修改稿)
2025-07-07 18:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 保證情況等內(nèi)容；企業(yè)成立 GSP領(lǐng)導(dǎo)小組（或機(jī)構(gòu)）的時(shí)間和成員；制定質(zhì)量方針、目標(biāo)和計(jì)劃的具體內(nèi)容；組織學(xué)習(xí)和全員培訓(xùn)、考核的情況； GSP硬件投資情況； 11 建立和完善組織機(jī)構(gòu)的情況；職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備的質(zhì)量管理情況；藥學(xué)技術(shù)人員的配備及繼續(xù)教育的情況；內(nèi)部評(píng)審情況；采取的整改、改進(jìn)措施。 三、實(shí)施 GSP認(rèn)證情況的自查報(bào)告 12 四、非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的說明 ********醫(yī)藥有限公司自經(jīng)營(yíng)和實(shí)施 GSP認(rèn)證以后，無違規(guī)經(jīng)營(yíng)和銷售假劣藥品行為，未發(fā)生質(zhì)量事故和質(zhì)量問題。 特此說明。 13 五、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表 序號(hào) 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術(shù)職稱 備注 1 **** 董事長(zhǎng) 大專 經(jīng)濟(jì)管理 2 **** 總經(jīng)理 大專 工商管理 3 **** 副總經(jīng)理 本科 藥學(xué) 是 主管藥師 4 **** 質(zhì)管部經(jīng)理 本科 藥學(xué) 是 5 **** 質(zhì)管員 中專 藥劑 藥師 注： 填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學(xué)歷證書）的復(fù)印件 附后。 表中的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在備注欄中注明。 填報(bào)單位： *********有限公司 （蓋章） 填報(bào)日期： **年 **月 **日 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 與畢業(yè)證一致 14 六、企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表 填報(bào)單位： ********有限責(zé)任公司 （蓋章） 填報(bào)日期： **年 **月 **日 序號(hào) 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術(shù)職稱 備注 1 **** 驗(yàn)收員 大專 計(jì)算機(jī)應(yīng)用 否 2 **** 養(yǎng)護(hù)員 高中 注： 填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學(xué)歷證書）的復(fù)印件 附后。 與畢業(yè)證一致 15 七、企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表 填報(bào)單位： ******醫(yī)藥有限公司 （蓋章） 填報(bào)日期： ** 年 **月 **日 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 及 輔 助 辦公用房 營(yíng)業(yè)用房面積 輔助用房面積 辦公用房面積 備注 70 ㎡ 無此項(xiàng) 500 ㎡ 無此項(xiàng) 藥品儲(chǔ)存用倉庫 倉庫面積 備注 倉 庫 總面積 冷 庫 面 積 陰涼庫 面 積 常溫庫 面 積 特殊管理藥 品專庫面積 無此項(xiàng) 驗(yàn)收 養(yǎng)護(hù)室 520㎡ 20 ㎡ 300 ㎡ 100 ㎡ 80 ㎡ 面積 儀 器、設(shè) 備 備注 其 他 21 ㎡ 千分之一天平、標(biāo)準(zhǔn)比色液、澄明度檢測(cè)儀、顯微鏡、水分測(cè)定儀 無此項(xiàng) 中 藥 飲 片 分裝室面積 無此項(xiàng) 配送中心配 貨場(chǎng)所面積 無此項(xiàng) 運(yùn)輸用車輛和設(shè)備 運(yùn)輸用車輛 符合藥品特性 要求的設(shè)備 車型： 長(zhǎng)安廂貨 數(shù)量： 1輛 車型： 長(zhǎng)安面包 數(shù)量： 1輛 車型：
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1