企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育gsp認(rèn)證申報培訓(xùn)教材-wenkub
2023-05-30 18:17:44 本頁面
【正文】 審查日期 年 月 日 注：本表由審部門根據(jù)審查結(jié)果填寫。 1 河北省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品審評認(rèn)證中心 20xx年質(zhì)量管理員繼續(xù)教育培訓(xùn)教材 2 ■ GSP認(rèn)證申請書 ■ 藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、 GSP認(rèn)證證書復(fù)印件 ■ 實施 GSP認(rèn)證情況的自查報告 ■ 非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的說明 ■ 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表 ■ 企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表 ■ 企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施設(shè)備情況表 ■ 企業(yè)專屬非法人分支機構(gòu)情況表 ■ 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（包括各崗位職責(zé)及操作程序目錄） ■ 質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能構(gòu)圖 ■ 1企業(yè)位置圖、經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖 GSP認(rèn)證申請資料目錄 3 一、 GSP認(rèn)證申請書 填寫要求： 基本資料填寫應(yīng)完整、不得涂改和復(fù)印 報送認(rèn)證證書及其他申報情況表時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。 “ 審查結(jié)果 ” 欄根據(jù)實際情況填寫 “ 合格 ” 或 “” 合理缺項 “ 字樣。 三、實施 GSP認(rèn)證情況的自查報告 12 四、非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的說明 ********醫(yī)藥有限公司自經(jīng)營和實施 GSP認(rèn)證以后，無違規(guī)經(jīng)營和銷售假劣藥品行為，未發(fā)生質(zhì)量事故和質(zhì)量問題。 填報單位： *********有限公司 （蓋章） 填報日期： **年 **月 **日 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 與畢業(yè)證一致 14 六、企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護(hù)人員情況表 填報單位： ********有限責(zé)任公司 （蓋章） 填報日期： **年 **月 **日 序號 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 是否為 執(zhí)業(yè)藥師 技術(shù)職稱 備注 1 **** 驗收員 大專 計算機應(yīng)用 否 2 **** 養(yǎng)護(hù)員 高中 注： 填報本表時，請將執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書（學(xué)歷證書）的復(fù)印件 附后。 “ 營業(yè)場所及輔助、辦公用房 ” 欄目中 “ 輔助 ” 用房指庫區(qū)中服務(wù)性或勞保用房 16 八、企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表 序號 單位名稱 地 址 經(jīng)營 方式 負(fù)責(zé)人 備注 1 *****醫(yī)藥有限公司藥品公公司 ***市 ***街 ***號 批發(fā) （零售） **** 填報單位： *****醫(yī)藥有限公司 （蓋章） 填報日期： **年 **月 **日 17 九、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 制度目錄 ■ 質(zhì)量管理制度目錄 ■ 各科室及人員的職能目錄 ■ 質(zhì)量管理操作程序目錄 18 ■ 質(zhì)量管理制度要求 ： 與經(jīng)營范圍相適應(yīng)與完整 至
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