企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育gsp認(rèn)證申報(bào)培訓(xùn)教材-資料下載頁
2025-05-23 18:17本頁面
【導(dǎo)讀】河北省食品藥品監(jiān)督管理局。20xx年質(zhì)量管理員繼續(xù)教育培訓(xùn)教材?！?、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件?！?、實(shí)施GSP認(rèn)證情況的自查報(bào)告?！?、企業(yè)藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表。■7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)等設(shè)施設(shè)備情況表?！?、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄（包括各崗位職責(zé)及操?！?0、質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能構(gòu)圖?！?1、企業(yè)位置圖、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫平面布局圖。GSP認(rèn)證申請(qǐng)資料目錄。有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和。學(xué)歷情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書或?qū)?。使用A4型紙張標(biāo)明目錄及頁碼裝訂成冊(cè)。經(jīng)營(yíng)方式批發(fā)經(jīng)營(yíng)范圍。經(jīng)濟(jì)性質(zhì)有限責(zé)任開辦時(shí)間職工人數(shù)50上年銷售額（萬元）20xx. 12個(gè)月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題。檢查時(shí)間檢查組成員檢查結(jié)論。公示時(shí)間公示形式公示結(jié)果
【正文】 組織機(jī)構(gòu)圖應(yīng)完整；驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)部?jī)?nèi)；應(yīng)設(shè)有質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組；職能應(yīng)全面、詳盡；應(yīng)注明各部門負(fù)責(zé)人姓名及主要職責(zé)；明確各部門之間的關(guān)系 25 26 質(zhì)量機(jī)構(gòu) 負(fù)責(zé)人 **** 職責(zé) ： 采購部 負(fù)責(zé)人 **** 職責(zé)： 銷售部 負(fù)責(zé)人 **** 職責(zé)： 儲(chǔ)運(yùn)部 負(fù)責(zé)人 **** 職責(zé)： 財(cái)務(wù)部 負(fù)責(zé)人 **** 職責(zé)： 辦公室 負(fù)責(zé)人 **** 職責(zé) ： 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織圖 質(zhì)量負(fù)責(zé)人： *** 職責(zé)： 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：（ *****） 職責(zé)：對(duì)公司的質(zhì)量管理 工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任 27 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 ****** 職責(zé) ： 質(zhì)量管理員 人員： *** *** 職責(zé)： 質(zhì)量驗(yàn)收員（組） 人員： *** *** 職責(zé)： 質(zhì)量養(yǎng)護(hù)員（組） 人員： *** *** 職責(zé)： 28 十一、企業(yè)位置圖、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及 倉庫平面布局圖 新 華路 中 華 北 大 街 ***醫(yī)藥有限公司 注冊(cè)地址新華路 **號(hào) 倉庫地址 新華路 ****號(hào) ***商場(chǎng) 火車站 企業(yè)位置圖 29 ***醫(yī)藥有限公司 注冊(cè)地址 新華路 ***號(hào) ***醫(yī)藥公司倉庫 地址新華路 ***號(hào) 30 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局圖 總經(jīng)理室 辦公室 藥品部 財(cái)務(wù)室 副總經(jīng)理 辦公室 開票室 批發(fā)部 31 倉庫平面布局圖要求： 標(biāo)明倉庫的區(qū)域劃分情況；應(yīng)有庫區(qū)總的平面圖及各分庫區(qū)平面圖；平面圖應(yīng)按 比例 繪制并標(biāo)注 “五區(qū)”和“三色” ；經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片應(yīng)有分庫管理；平面圖標(biāo)明倉庫 溫庫狀態(tài)、倉庫類型及面積大小 32 ***醫(yī)藥公司倉庫平面布局圖 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 待驗(yàn)區(qū) 不合格區(qū) 常 溫 庫 陰 涼 庫 待 驗(yàn) 區(qū) 不 合 格 區(qū) 200㎡ 300 ㎡ 1 1 2 4 危險(xiǎn)品庫 1 1 2 4 冷庫 10 ㎡ 1 1 2 4 易串味庫 50 ㎡ 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 代表合格區(qū) 代表待驗(yàn)區(qū) 代表退貨區(qū) 代表不合格區(qū) 發(fā)貨區(qū) 5 33
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