企業(yè)質(zhì)量管理員繼續(xù)教育gsp認證申報培訓教材-資料下載頁
2025-05-23 18:17本頁面
【導(dǎo)讀】河北省食品藥品監(jiān)督管理局。20xx年質(zhì)量管理員繼續(xù)教育培訓教材?！?、藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書復(fù)印件?！?、實施GSP認證情況的自查報告?！?、企業(yè)藥品驗收養(yǎng)護人員情況表?！?、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲等設(shè)施設(shè)備情況表。■9、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（包括各崗位職責及操。■10、質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能構(gòu)圖?！?1、企業(yè)位置圖、經(jīng)營場所和倉庫平面布局圖。GSP認證申請資料目錄。有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和。學歷情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)?。使用A4型紙張標明目錄及頁碼裝訂成冊。經(jīng)營方式批發(fā)經(jīng)營范圍。經(jīng)濟性質(zhì)有限責任開辦時間職工人數(shù)50上年銷售額（萬元）20xx. 12個月內(nèi)有無經(jīng)銷假劣藥品的問題。檢查時間檢查組成員檢查結(jié)論。公示時間公示形式公示結(jié)果
【正文】 組織機構(gòu)圖應(yīng)完整；驗收員、養(yǎng)護員應(yīng)屬于質(zhì)量管理機構(gòu)部內(nèi)；應(yīng)設(shè)有質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組；職能應(yīng)全面、詳盡；應(yīng)注明各部門負責人姓名及主要職責；明確各部門之間的關(guān)系 25 26 質(zhì)量機構(gòu) 負責人 **** 職責 ： 采購部 負責人 **** 職責： 銷售部 負責人 **** 職責： 儲運部 負責人 **** 職責： 財務(wù)部 負責人 **** 職責： 辦公室 負責人 **** 職責 ： 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織圖 質(zhì)量負責人： *** 職責： 企業(yè)主要負責人：（ *****） 職責：對公司的質(zhì)量管理 工作負領(lǐng)導(dǎo)責任 27 質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖 質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 ****** 職責 ： 質(zhì)量管理員 人員： *** *** 職責： 質(zhì)量驗收員（組） 人員： *** *** 職責： 質(zhì)量養(yǎng)護員（組） 人員： *** *** 職責： 28 十一、企業(yè)位置圖、經(jīng)營場所及 倉庫平面布局圖 新 華路 中 華 北 大 街 ***醫(yī)藥有限公司 注冊地址新華路 **號 倉庫地址 新華路 ****號 ***商場 火車站 企業(yè)位置圖 29 ***醫(yī)藥有限公司 注冊地址 新華路 ***號 ***醫(yī)藥公司倉庫 地址新華路 ***號 30 經(jīng)營場所布局圖 總經(jīng)理室 辦公室 藥品部 財務(wù)室 副總經(jīng)理 辦公室 開票室 批發(fā)部 31 倉庫平面布局圖要求： 標明倉庫的區(qū)域劃分情況；應(yīng)有庫區(qū)總的平面圖及各分庫區(qū)平面圖；平面圖應(yīng)按 比例 繪制并標注 “五區(qū)”和“三色” ；經(jīng)營中藥材、中藥飲片應(yīng)有分庫管理；平面圖標明倉庫 溫庫狀態(tài)、倉庫類型及面積大小 32 ***醫(yī)藥公司倉庫平面布局圖 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 合格品區(qū) 待驗區(qū) 不合格區(qū) 常 溫 庫 陰 涼 庫 待 驗 區(qū) 不 合 格 區(qū) 200㎡ 300 ㎡ 1 1 2 4 危險品庫 1 1 2 4 冷庫 10 ㎡ 1 1 2 4 易串味庫 50 ㎡ 驗收養(yǎng)護室 代表合格區(qū) 代表待驗區(qū) 代表退貨區(qū) 代表不合格區(qū) 發(fā)貨區(qū) 5 33
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