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2024-10-07 09:01
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
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2024-10-07 08:13
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2024-10-23 20:01
【總結(jié)】n更多資料請訪問.(.....)2008年注射用水系統(tǒng)回顧性驗證方案編號:YZF-系統(tǒng)(設(shè)備)名稱:3m3/h注射用水系統(tǒng)設(shè)備型號:LD3000/6S設(shè)備編號:GC-6-Y-1057制造單位:吉林省華通制藥設(shè)備有限公
2025-04-25 04:42
【總結(jié)】 純化水系統(tǒng)的驗證方案 純化水系統(tǒng)的驗證方案 文件編碼:sop-yz-017-00 驗證方案審批表 題目文件編碼實施部門方案起草人方案審核部門生產(chǎn)技術(shù)部部長質(zhì)監(jiān)部部長工程部部長生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)...
2024-09-29 18:05
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風(fēng)險評估方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】2T/h純化水系統(tǒng)驗證方案編號:起草人:起草日期:_________審核人:審核日期:_________批準人:批準日期:_________
2024-10-19 03:55
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進度安排驗證項目小組成員及職責(zé)2安裝確認3運行確認4性能確認5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證的結(jié)果評價及建議7純水系統(tǒng)再驗證周期
2025-05-08 23:26
【總結(jié)】回顧性驗證與再驗證驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動,它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標準的必要手段。?驗證-總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-01-22 03:03
2025-01-18 16:20
【總結(jié)】藥業(yè)有限公司驗證方案類別:純化水驗證方案編號:VF-X-GT450-12部門:質(zhì)量管理部 2017年沙固體制劑車間二級反滲透純化水制備
2025-05-06 00:17
【總結(jié)】公用工程驗證方案公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT-012-00****制藥廠目 錄、鈍化、消毒1驗證方案的起草與審批公用工程名稱驗證編號純化水系統(tǒng)SMP-VT
2025-06-07 04:30
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)再確認方案文件編號:SOP-YZ-010-02方案制定簽名日期起草人方案會簽簽名日期小組成員方案審核簽名日期QA負責(zé)人QC負責(zé)人車間管理負責(zé)人設(shè)備部負責(zé)人生產(chǎn)管
2024-10-10 11:43
【總結(jié)】******集團******藥業(yè)有限公司編號******頁數(shù)第1頁/共6頁生效日期題目固體制劑車間純化水系統(tǒng)再驗證方案頒發(fā)部門GMP辦公室起草人及起草日期審核人及審核日期審核人及審核日期審核人及審核日期批準人及批準日期分發(fā)部門質(zhì)量管理部、工程部、生產(chǎn)部1目的:純
2025-06-07 03:49