經(jīng)典培訓(xùn)20xx年保健食品注冊法規(guī)及審評程序(編輯修改稿)
2025-07-07 14:57 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 充資料 審評中心審核 審核上報 專家審評 樣品 (復(fù)核 )檢驗報告審評 ?須經(jīng)審評大會專家審評 ?樣品檢驗報告表明樣品質(zhì)量與申報產(chǎn)品質(zhì)量不符，樣品檢驗報告審評結(jié)論為產(chǎn)品為“建議不批準(zhǔn)”。 ?申報資料、樣品檢驗報告均通過，產(chǎn)品才能獲得批準(zhǔn)注冊。有一項為“建議不批準(zhǔn)”，產(chǎn)品就不批準(zhǔn)。 ?《 保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程 》 對 申報資料接收、審評大會籌備、審評委員會的組建、大會審評、審評意見審核、產(chǎn)品審核上報、審評結(jié)論的反饋、審評進(jìn)度查詢 等技術(shù)審評的各個環(huán)節(jié)均作了規(guī)定 ?保健食品審評以專家審評為主。審評中心對專家的審評意見進(jìn)行再次審核，彌補專家審評的不足，減少失誤 保健食品注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，技術(shù)審評程序的完善，保證了保健食品注冊、技術(shù)審評工作的科學(xué)、公平、公正、透明和效率，確保了審評質(zhì)量和產(chǎn)品的食用安全。 近年不予批準(zhǔn)的產(chǎn)品約占申報產(chǎn)品的25% 三、保健食品檢驗檢測體系 目前試驗機(jī)構(gòu) ?衛(wèi)生行政部門認(rèn)定 – 安全性毒理學(xué)評價機(jī)構(gòu)： 49家 – 功能學(xué)評價機(jī)構(gòu)： 31家 – 功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗機(jī)構(gòu)： 34家 ?衛(wèi)生行政部門指定 – 真菌菌種鑒定： 3 家 – 益生菌菌種鑒定： 2家 ?目前正在研究，重新確定保健食品試驗 /檢驗機(jī)構(gòu) ?安全性毒理學(xué)評價機(jī)構(gòu)（ 49家） ? 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ? 除山西 、 西藏以外的省級疾病預(yù)防控制中心 ? 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心 ? 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 ? 首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評價和檢驗中心 ? 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 ? 南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ? 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ? 同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 ? 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心 ? 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測中心 ? 同濟(jì)醫(yī)科大學(xué) ? 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 ? 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ? 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 ? 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院 ? 杭州市疾病預(yù)防控制中心 ? 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心 ? 河南省職業(yè)病防治研究所 ? 昆明動物研究所細(xì)胞與分子進(jìn)化開放實驗室 ? 安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ? 甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院 ?功能學(xué)評價機(jī)構(gòu)（ 31家） ? 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ? 北京 、 天津 、 上海 、 廣東 、 江蘇 、 山東 、 黑龍江 、 四川 、 福建 、 廣西 、 河北 、 河南 、 湖北 、 湖南 、 遼寧 、 陜西 、 吉林 、浙江 、 海南 、 重慶 20家省級疾病預(yù)防控制中心 ? 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心 ? 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 ? 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心 ? 同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 ? 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ? 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ? 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ? 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 ? 同濟(jì)醫(yī)科大學(xué) ? 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心 ?功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗機(jī)構(gòu)（ 34家） ?中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ?各省疾病預(yù)防控制中心 ?四川大學(xué)華西公衛(wèi)學(xué)院分析測試中心 ?山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測試中心 ?真菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)（ 3家） ?中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ?中國科學(xué)院微生物研究所 ?南開大學(xué)生命科學(xué)院 ?益生菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)（ 2家） ?中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ?中國科學(xué)院微生物研究所 注冊檢驗機(jī)構(gòu) ?具備條件的副省級以上藥檢機(jī)構(gòu) ?衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu) 四、注冊審批情況 產(chǎn)品注冊情況 自 1996年 7月開展保健食品的審批工作以來，截至 20xx年 12月 31日，衛(wèi)生部及 SFDA共注冊 8577個保健食品 ?國產(chǎn)保健食品 8013個，進(jìn)口保健食品 564個 ?衛(wèi)生部批準(zhǔn)的 5076個， SFDA批準(zhǔn)的 3501個 年份 國
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