【文章內(nèi)容簡介】 0。業(yè)績改進指ISO19011： 2022質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標準第二節(jié) ISO9000族質(zhì)量管理體系標準ISO9000族核心標準簡介 GB／ T190002022／ ISO9000： 2022《 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 》　 1）標準表述了 ISO9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了 84個相關(guān) 術(shù)語 及其定義。　 2）標準明確提出了質(zhì)量管理 八項原則 ，強調(diào)這八項質(zhì)量管理原則是 IS09000族標準的基礎(chǔ)?！?3）標準提出了以 過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 ，鼓勵采用過程方法管理組織?！?GB／ T190012022／ IS09001： 2022《 質(zhì)量管理體系 要求 》1） 標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求， 以 證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；2）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證 符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 ，旨在增進顧客滿意?！?3）標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于 認證或合同目的 ?！?4）在滿足顧客要求方面，該標準關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 GB／ T190042022／ IS09004： 2022《 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 》　　 1）標準提供了 超出 GB／ T19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進而考慮開發(fā)組織業(yè)績的潛能。　　 2）與 GB／ T19001相比，該標準將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標擴展為包括 相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績 ?！　?3）對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越 GB／ T19001要求的那些組織， GB／ T19004推薦了指南?！　?4）標準強調(diào)實現(xiàn)持續(xù)改進，適用于組織的各個過程。標準不擬用于認證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/Tl9001標準的實施指南 GB／ T190112022／ ISO19011： 2022《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理審核指南 》　　標準為審核 原則 、審核 方案 的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系 審核的實施 提供了指南，也對 審核員的能力 和評價提供了指南。單選：國際標準化組織成立了（）組織負責制定有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的國際標準?！　?A質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員 會　　 B國際衛(wèi)生組織　　 C國際質(zhì)量組織　　 D國際體系管理委員會　　 ISO9000族標準，突出（）是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑　　 進 　　世界上第一個質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證系列國際標準是 ()年首次發(fā)布的。 　　　　 　　 下列標準中， ()不屬于 ISO9000族核心標準。 9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 9001質(zhì)量管理體系要求 9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南10012測量 控 制系統(tǒng) ISO9001標準采用了 ()模式。 　　 程 方法 ISO9000族標準適用的范圍是 (　 )。 規(guī) 模的組織 IS09004標準提供了（ ） IS09001要求的建議和指南。　　 出 C． 少于 ISO9001標準在滿足顧客要求方面關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的（）。 A效率 B有效性 C效益 D充分性 多選關(guān)于 ISO9000和 IS09001標準下列說法正確的是：（）　　 A、 ISO9000標準再一次明確提出了質(zhì)量管理八項原則，強調(diào)這八項質(zhì)量管理原則必須是 IS09000族標準的基礎(chǔ)?！　?B、 IS09000標準第一次提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組 織 ?！　?C、 IS09001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn) 品；　　 D、 IS09001標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組 織 ?！　　　?以下對 2022版 IS09001標準與 IS09004標準的關(guān)系表述正確的是（ ）?！　? 標準C、 IS09004是 ISO9001的實施指南 式關(guān)于 ISO9001和 ISO9004的區(qū)別說法正確的是 A、 ISO9001質(zhì)量管理體系有效和高效 B、 ISO9001質(zhì)量管理體系的 要求 C、 ISO9001用于認證或合同 目 的 D、 ISO9004顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標 質(zhì)量管理體系認證的說法正確的是 ()　　 A、 依據(jù)的標準是 ISO9001　　 B、 具有認證資格的認證機構(gòu)實施的合格評定?！　?C、 證明產(chǎn)品的質(zhì)量合 格　　 D、 證明組織有按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力。 關(guān)于 ISO9001和 ISO9004的區(qū)別說法正確的是　　 A、 ISO9001質(zhì)量管理體系有效和 高 效　　 B、 ISO9001質(zhì)量管理體系的要求　　 C、 ISO9001用于認證或合同目的　　 D、 ISO9004顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量 的 目標　 ISO9001要求組織編制的質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括：（）等內(nèi)容。A． 質(zhì)量管理體系所覆蓋的范圍B． 組織結(jié) 構(gòu) 圖C． 標準所要求的形成文件的程序或?qū)ζ湟肈． 各過程之間的相互作用的表述多選： 在質(zhì)量管理體系運行和審核中，記錄的作用是 ()。 A、 追溯巳發(fā)生的 事 實 B、 指導(dǎo)作業(yè)人員操作 C、 作為審核的準則 D、 為驗證糾正、預(yù)防措施提 供 證據(jù) 下列說法，（ ）是正確的?！　? 的 途徑　　 。 文 件　 、途徑，但方法、途徑未必是 程序　　　滿足 GB／ T19001標準要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： 量管理體系的范圍； 　　 量管理體系過程之間相互作用的描述。標準的發(fā)展共經(jīng)歷了以下 ()版本　 ISO9000系列標準。 ISO9000系列標準?！? ISO9000系列標準。 ISO9000系 列 標準。? 某工程安裝公司按承包合同要求，依據(jù)客戶提供人的設(shè)計要求建造廠房設(shè)施及安裝熱軋機和起重機等設(shè)備。 1）該公司提供的產(chǎn)品是（）。 A． 硬件 B． 軟件 C． 流程性材料 D． 服務(wù) 2）該公司若申請質(zhì)量管理體系認證應(yīng)選（）標準作為認證的依據(jù)。 A． ISO9000:2022B． ISO9001:2022C． ISO9004:2022D． ISO19011:20223） 該公司進行的質(zhì)量管理體系認證審核是（）活動。 A． 合格評定 B． 第一方審核 C． 第二方審核 D． 第三方審核 4）該公司根據(jù)標準要求編制質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括（）等內(nèi)容 A． 質(zhì)量管理體系的范圍 B． 組織結(jié)構(gòu)圖 C． 標準要求形成文件程序 D． 質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述 標準答案： AD,B,D,ACD第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核一、基本概念（一）主要術(shù)語審核 —— 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的 過程 。注意點： 內(nèi)部第一方 //外部第二第三方 //結(jié)合 //聯(lián)合理解： 收集分析評價審核證據(jù)的過程 //審核證據(jù)滿足審核準則的程度 //特點： 系統(tǒng)性、獨立性、形成文件 。審核準則 —— 一組方針、程序或要求。理解點： 確定符合性的依據(jù) //又稱審核依據(jù) //通常包括標準、相關(guān)的法律法規(guī)，和組織的質(zhì)量管理體系文件 ,合同要求或行業(yè)規(guī)范 。 //針對一次具體審核，準則應(yīng)形成文件。審核證據(jù) —— 與審核準則有關(guān) 的并且 能夠證實 的記錄、事實陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 理解點： 信息可通過文件方式 //陳述方式 //現(xiàn)場觀察方式獲取審核發(fā)現(xiàn) —— 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。理解點：能表明符合或不符合審核準則，改進機會。審核結(jié)論 —— 審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。審核委托方 —— 要求審核的組織或個人。（可以是受審核方 //可以是要求對供方質(zhì)量體系進行審核的顧客 //可以是獨立機構(gòu)）審核委托方審核系統(tǒng)獨立形成文件審核準則（依據(jù)） 審核證據(jù) （事實 /信息）