質量管理體系(初級)新(編輯修改稿)
2025-02-05 08:21 本頁面
【文章內容簡介】 R 10017： 2022 ISO 9001： 2022中的統(tǒng)計技術指南 31 第四部分：小冊子 如 :《 小型組織實施 ISO9001:2022指南 》 32 （二）標準的特點 l通用性加強：適用于所有產品類別 、 行業(yè) 和各種規(guī)模的組織 l強調有效性與效率 l給予組織更多的靈活度 l八項 QM原則作基本理念 l采用過程方法模式 l強調最高管理者在 QM中的作用 33 l強調顧客第一 。 以顧客為關注焦點作為 QM 八項原則的第一項原則 l突出持續(xù)改進 l對形成文件的要求更加靈活 l與環(huán)境管理體系兼容；都采用 PDCA的管理 體系模式 l強調 ISO9001和 9004是一對相互協(xié)調的標準 34 三 、 2022版 ISO 9000族質量管理體系標準 簡介 （ 一 ） GB/T 19000ISO 9000 l明確了質量管理的八項原則 ， 能幫助組 織取得成功 l表達了建立和運行質量管理體系應遵循 的基礎知識 l給出了質量有關的術語及其定義 35 （二） GB/T 19001ISO 9001 l 提供了質量管理體系的要求 l 用于證實組織具有能力 l 用于內部和外部評價滿足要求的能力 l 增強顧客滿意 36 （三） GB/T 19004ISO 9004 l為幫助組織獲得成功提供了指南 l持續(xù)滿足相關方的需求和期望 、 改進組 織的整體業(yè)績和能力 l不擬用于內審和外審不用于認證和合同 l給出了自我評價和持續(xù)改進的方法 37 （四） ISO 19011 l為審核原則 、 審核方案的管理和為質量和環(huán) 境管理體系審核的實施和審核員能力的要求 提供了指南 l適用于所有運行 QMS/EMS的組織 l指導內審和外審的管理工作 38 （五） ISO9001與 ISO9004一對相互協(xié)調的標準 l結構相似、范圍不同 l主要區(qū)別 ——內容 ——目標 ——效果 ——用途 39 第三節(jié) 質量管理體系審核 一 、 質量管理體系審核的基本概念 （ 一 ） 主要術語 1． 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 、 獨立的并形成文件的過程 40 （ 1） 收集 、 分析和評價審核證據(jù)的過程 （ 2） 系統(tǒng)的 、 獨立的 、 形成文件的過程 （ 3） 確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的 過程 （ 4） 可分為內部審核和外部審核 （ 5） 包括結合審核和聯(lián)合審核 41 2． 審核準則： 一組方針 、 程序或要求 （ 1） 用作確定符合性的依據(jù) （ 2） 也 稱審核依據(jù) （ 3） 包括適用的方針 、 程序 、 標準 、 法律 法規(guī) 、 管理體系要求 、 合同要求或行 業(yè)規(guī)范 （ 4） 針對一項具體審核 、 應形成文件 42 3． 審核證據(jù)： 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、 事實陳述或其他信息 （ 1） 強調是能夠證實的信息 （ 2） 與審核準則有關的信息 （ 3） 可以是形成文件的 ， 也可以不形成文件 （ 4） 可以是定性或定量的 43 4. 審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果 （ 1） 表明符合或不符合或指出改進機會 （ 2） 是評價的結果 44 ： 審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果 （ 1）審核結論是由審核組提出的，未必是 最終結果 （ 2）與審核目的有關 （ 3
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