質(zhì)量管理體系(初級)新-展示頁
2025-01-18 08:21本頁面
【正文】 2022年 國家質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員 職業(yè)資格考試考前培訓 2 第二章 質(zhì)量管理體系 （初級） 3 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識 一 、 質(zhì)量管理體系基礎術(shù)語 （ 一 ） 供方：提供產(chǎn)品的組織或個 l可以是制造商 、 批發(fā)商 、 產(chǎn)品的零售商或商販 、 服務或信息的提供方 l 供方可以是組織內(nèi)部或外部的 l 在合同情況下有時可稱“承包方 4 （ 二 ） 相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體 l可以是顧客 、 所有者 、 員工 、 供方 、銀行 、 工會 、 合作伙伴或社會 l一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構(gòu)成 5 （三）程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 l程序可以形成文件，也可以不形成文件 l當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件程序” l程序文件可采用任何形式或類型 6 （四）文件：信息及其承載媒體。 l文件由兩部分組成：一是信息；二是信息的承載媒體 l信息指“有意義的數(shù)據(jù)” l文件存在的形式是媒體（或以媒體的形式存在）。需要時，質(zhì)量計劃可引用質(zhì)量手冊或程序文件 l質(zhì)量計劃是一種文件，也是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一 10 （ 七 ） 記錄：闡明取得結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件 。 以顧客為關(guān)注焦點作為 QM 八項原則的第一項原則 l突出持續(xù)改進 l對形成文件的要求更加靈活 l與環(huán)境管理體系兼容；都采用 PDCA的管理 體系模式 l強調(diào) ISO9001和 9004是一對相互協(xié)調(diào)的標準 34 三 、 2022版 ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準 簡介 （ 一 ） GB/T 19000ISO 9000 l明確了質(zhì)量管理的八項原則 ， 能幫助組 織取得成功 l表達了建立和運行質(zhì)量管理體系應遵循 的基礎知識 l給出了質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語及其定義 35 （二） GB/T 19001ISO 9001 l 提供了質(zhì)量管理體系的要求 l 用于證實組織具有能力 l 用于內(nèi)部和外部評價滿足要求的能力 l 增強顧客滿意 36 （三） GB/T 19004ISO 9004 l為幫助組織獲得成功提供了指南 l持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望 、 改進組 織的整體業(yè)績和能力 l不擬用于內(nèi)審和外審不用于認證和合同 l給出了自我評價和持續(xù)改進的方法 37 （四） ISO 19011 l為審核原則 、 審核方案的管理和為質(zhì)量和環(huán) 境管理體系審核的實施和審核員能力的要求 提供了指南 l適用于所有運行 QMS/EMS的組織 l指導內(nèi)審和外審的管理工作 38 （五） ISO9001與 ISO9004一對相互協(xié)調(diào)的標準 l結(jié)構(gòu)相似、范圍不同 l主要區(qū)別 ——內(nèi)容 ——目標 ——效果 ——用途 39 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 一 、 質(zhì)量管理體系審核的基本概念 （ 一 ） 主要術(shù)語 1． 審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 ，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 、 獨立的并形成文件的過程 40 （ 1） 收集 、 分析和評價審核證據(jù)的過程 （ 2） 系統(tǒng)的 、 獨立的 、 形成文件的過程 （ 3） 確定審核證據(jù)滿足審核準則的程度的 過程 （ 4） 可分為內(nèi)部審核和外部審核 （ 5） 包括結(jié)合審核和聯(lián)合審核 41 2． 審核準則： 一組方針 、 程序或要求 （ 1） 用作確定符合性的依據(jù) （ 2） 也 稱審核依據(jù) （ 3） 包括適用的方針 、 程序 、 標準 、 法律 法規(guī) 、 管理體系要求 、 合同要求或行 業(yè)規(guī)范
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