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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系貫標(biāo)ppt課件(編輯修改稿)

2025-02-06 23:20 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 的要求。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持質(zhì)量管理體系的完整性。 理解要點(diǎn): 1. 本條款對質(zhì)量管理體系的策劃作出了規(guī)定,并應(yīng)符合。 《 質(zhì)量手冊 》 、程序文件。 、組織結(jié)構(gòu)、管理體制發(fā)生重大變更需要對質(zhì)量管理體系重新進(jìn)行策劃時,應(yīng)注意保持管理體系的完整性。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 理解要點(diǎn): 、職位管理職責(zé)、權(quán)限的職責(zé)。 ,并符合管理的要求。 、各職位的職責(zé)、權(quán)限應(yīng)予以明確規(guī)定,尤其涉及到檢驗(yàn)、試驗(yàn)、產(chǎn)品放行或體系、過程評價的崗位,其職責(zé)權(quán)限更應(yīng)予以規(guī)定。 “ 溝通 ” ,是指各職位、部門的職責(zé)、權(quán)限應(yīng)在組織內(nèi)部及時得到溝通。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限: a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持; b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求; c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注:管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 理解要點(diǎn): 、保持溝通的渠道,并進(jìn)行有效溝通的職責(zé)。 : a)對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理的方針、政策、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的傳達(dá)和學(xué)習(xí); b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的溝通; c)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。 :會議、網(wǎng)絡(luò)、簡報(bào)、板報(bào)、信箱等。 管理評審 總則 最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。 應(yīng)保持管理評審的記錄(見 ) 。 理解要點(diǎn): 。 :評價質(zhì)量方針、目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性及改進(jìn)的時機(jī)和區(qū)域。 ,兩次評審的間隔一般不應(yīng)超過 12個月,特殊情況應(yīng)增加評審的頻次。 :一般采取會議形式。 。 評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: a) 審核結(jié)果; b) 顧客反饋; c) 過程的績效和產(chǎn)品的符合性; d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況; e) 以往管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更; g) 改進(jìn)的建議。 理解要點(diǎn): 。 ,匯報(bào)材料應(yīng)在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上形成,應(yīng)包括:績效、存在的問題及改進(jìn)的意見和建議。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn); b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn); c) 資源需求。 理解要點(diǎn): :管理評審決定,管理評審決定應(yīng)包括以下內(nèi)容: a)對質(zhì)量方針、目標(biāo)適宜性、充分性及實(shí)施情況的評價結(jié)論; b)對質(zhì)量管理體系適宜性、充分性、有效性的評價結(jié)論; c)對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量評價結(jié)論; d)對質(zhì)量管理體系和過程改進(jìn)的決定(包括糾正和預(yù)防措施)。 、標(biāo)識、發(fā)放、保存,主管部門應(yīng)對提出的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 。 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源: a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性; b) 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。 理解要點(diǎn): :人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)、環(huán)境、資金等。 、保持和持續(xù)改進(jìn)所需的資源配置。 ,增強(qiáng)顧客滿意的資源配置。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 注: 在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 理解要點(diǎn): ,組織應(yīng)對員工提供全過程培訓(xùn),以確保人員能力滿足要求。 , 任職能力的因素,包括: a)教育經(jīng)歷; b)崗位培訓(xùn); c)崗位技能(工作能力); d)工作經(jīng)驗(yàn)。 能力、培訓(xùn)和意識 組織應(yīng): a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力; b) 適用時,提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲取所需的能力; c) 評價所采取措施的有效性; d) 確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn); e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見 )。 理解要點(diǎn): : a)確定任職能力要求; b)建立考核機(jī)制; c)對能力不足的人員提供培訓(xùn); d)針對不同崗位、職位的人員制定不同的培訓(xùn)計(jì)劃; e)評價培訓(xùn)及其他措施的效果; f)要注重對質(zhì)量意識的培訓(xùn)。 ,保存相關(guān)記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時,基礎(chǔ)設(shè)施包括: a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施; b) 過程設(shè)備(硬件和軟件); c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。 理解要點(diǎn): 。 :購置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、貯存、報(bào)廢、更新全過程的控制。 、健全基礎(chǔ)設(shè)施資料的管理,包括:基礎(chǔ)設(shè)施檔案、設(shè)備臺賬、維護(hù)記錄等。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注 :術(shù)語 “ 工作環(huán)境 ” 是指工作時所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 理解要點(diǎn): 是指:工作時所處的一組條件。 ,包括: a)物理性的,如:聲、光、電、磁、輻射、振動等; b)環(huán)境性的,如:溫度、濕度、照度、潔凈度等; c)社會性的,指組織的社會性對員工工作質(zhì)量的影響; d)心理性的,指員工個人心理素質(zhì)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 、操作規(guī)程及工藝文件中對工作環(huán)境提出要求、并予以控制。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見 )。 在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時,組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄( )。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 1: 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注 2: 組織也可將條款 。 理解要點(diǎn) 、作業(yè)指導(dǎo)書。 、作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括以下內(nèi)容: a)質(zhì)量目標(biāo)、技術(shù)指標(biāo); b)工藝流程的描述及工藝技術(shù)要求; c)對人員、設(shè)備、材料、工作環(huán)境的要求; d)產(chǎn)品生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量的要求; e)產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則; f)所需的記錄。 ,針對具體項(xiàng)目、合同、產(chǎn)品進(jìn)行策劃,并形成質(zhì)量計(jì)劃。 、質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)按 《 文件控制程序 》 要求進(jìn)行管理。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定: a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求; b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求; d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注 :交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如,維護(hù)服務(wù))、 附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等。 理解要點(diǎn): ,包括:明示、隱含、必須履行的要求。 ,也包括人為賦予的要求。 :企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)控指標(biāo)等。 ,也可能在接受訂單洽談過程。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接
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