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質量管理體系標準(編輯修改稿)

2025-08-28 15:24 本頁面
 

【文章內容簡介】 務業(yè)尤為重要): 用各種合適的方法來傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,樹立全體員工的質量意識; 制訂質量方針和各層次的質量目標; 內容摘要 進行管理評審; 保證資源的提供。 審核要點 對滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性的認識,法律法規(guī)的收集、傳遞及在體系中的體現(職責文件); 采用哪些方式將重要性傳達至全體員工; 員工質量意識如何(積極參與各項質量活動),了解自己工作的重要性及與其他工作的接口; 各部門過程審核完畢后再下結論; 與管理者座談,了解質量意識。 最高管理者應以增強顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定并予以滿足 , (見 )。 釋義 : 領導在確保滿足顧客要求方面負有及其重要的職責 。 要點 :超越顧客要求 案例分析: 標準相關條款 ISO9001中 直接和顧客有關的條款 。 案例分析: 百佳醫(yī)院標準 衛(wèi)生部于 1997年公布的 《 以患者中心優(yōu)質服務百佳醫(yī)院標準 》 ( 1)無醫(yī)療責任事故發(fā)生。 ( 2)門診、出院患者綜合滿意率大于 90%。 ( 3)杜絕個人藥品回扣、無收受 “ 紅包 ”現象。 ( 4)藥房無偽劣藥品,科室無私自進藥。 ( 5)門診基本消除患者就診 “ 三長一短 ”(掛號、收費、取藥時間長,就診時間短)現象。 ( 6)急診搶救患者到院后 5分鐘內開始處置。急診室配備副高以上醫(yī)師把關。 ( 7)院內急會診 20分鐘到位,急診留觀患者需住院者,須在 24小時內收入院。 ( 8)急診檢查項目 2小時內出報告,平診病房檢查項目< 24小時內出報告。 ( 9)放射科普通平片,急診 30分鐘出報告,平診 2 小時時出報告。 ( 10)擇期手術患者術前住院日< 72小時。 ( 11)平均住院日,三級醫(yī)院 16天,二級醫(yī)院< 14天。 ( 12)合理檢查、合理用藥,患者平均藥品費比例< 50%。平均住院費用低于當地同級醫(yī)院。 ( 13)無多收費、亂收費發(fā)生。 ( 14)醫(yī)院設投訴箱,投訴次數在同級醫(yī)院中最少。 ( 15)患者對收費有異議者 7天之內妥善處理。 ( 16)積極開展醫(yī)德醫(yī)風教育,有具體措施并有文明禮貌用語及行為規(guī)范。 ( 17)便民措施成效顯著,門急診 24小時有導診,有公用電話,門診免費供應開水。 ( 18)堅持三級醫(yī)師查房制度,主任醫(yī)師每周查房一至二次。 ( 19)實施整體護理病房數;三級醫(yī)院30%,二級病房> 20%。 ( 20)醫(yī)院領導班子至少每季專題研究以患者為中心優(yōu)質服務工作。 內容摘要 常用下列方法使顧客滿意: 進行市場調研,預測、分析顧客反饋意見來了解顧客要求和期望,包括明確的和隱含的要求、當前的和未來的要求; 產品滿足顧客要求包括產品固有特性(技術指標)和賦予特性(價格、交貨期等); 內容摘要 必須滿足健康、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、最新的法律法規(guī)、強制性標準等方面的要求。 審核要點 如何識別顧客要求(調研、預測、接觸); 顧客有哪些要求(明確的、隱含的、健康、安全、環(huán)保、法律、法規(guī)); 顧客要求如何轉化(技術、價格、交貨期、強制標準、企業(yè)標準、工藝文件)。 最高管理者應確保質量方針: 釋義 : 最高管理者制定 、 發(fā)布的質量方針應滿足以下要求: 要點 :方針:體現組織宗旨 、 行業(yè)特點和組織自身情況 , 要表達精煉 , 富有哲理 , 建議模式:口號 +闡述 a) 與組織的宗旨相適應; 釋義 : 質量方針應體現組織的意圖和努力方向 。 要點 :質量方針可能和社會問題 、 財務能力 、 環(huán)境問題等有關 b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾; 釋義 : 最高管理者應對滿足顧客要求、法律要求以及持續(xù)改進 QMS有效性作出承諾。 要點 :滿足要求:基本目標,持續(xù)改進:增強顧客滿意 c) 提供制定和評審質量目標的框架; 釋義 : 方針是制定目標的框架 。 要點 :目標是方針的展開和具體化 d) 在組織內得到溝通和理解; 釋義 : 要 合適的方式 對質量方針進行宣傳 , 明確共同奮斗方向 。 要點 :注意深層次的溝通:建立機制 ,和企業(yè)文化建設結合 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 釋義 : 對質量方針表達的意圖 、 方向和價值的持續(xù)適宜性進行評 價 。 要點 :必要時對方針進行修訂 術語解釋 最高管理者:在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。 質量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 案例分析: 質量方針 服務業(yè): 賓客之上,服務第一 食宿游樂,盡善盡美 硬件制造業(yè): 以質量搶市場 以品種爭顧客 以改進求發(fā)展 案例分析: 質量方針 案例分析: 質量方針 流程性材料生產: 質量第一,用戶至上,以一流的設備、一流的管理、一流的質量、一流的服務贏得顧客青睞。 軟件開發(fā): 所有軟件產品、項目的開發(fā)與生產都嚴格按照軟件開發(fā)工程規(guī)范進行,確保為用戶提供滿意的、高質量的產品和優(yōu)質的信息技術服務。在信息產業(yè)高速發(fā)展的今天,本公司將永不停息地朝著規(guī)?;H化的方向邁進,為更廣泛的用戶提供更優(yōu)秀的產品、更完善的服務。 案例分析: 質量方針 某企業(yè): 一切為了顧客,為了顧客的一切,為了一切的顧客 某香煙企業(yè): 一絲不茍,技藝一流,美香美容,不盡不休 案例分析: 質量方針 建筑企業(yè): 遵紀守法,交優(yōu)良工程; 信守合同,讓業(yè)主滿意; 堅持改進,達行業(yè)先進。 案例分析: 質量方針 建筑企業(yè)方針含義: 1. 遵守國家和地方政府主管部門頒發(fā)的有關建筑施工的法律法規(guī),嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的 建筑施工規(guī)范、工程質量驗評標準的有效版本和本公司質量管理體系文件,確保竣工交付工程 中單位工程優(yōu)良率達 50%以上。 2. 信守工程合同各項條款,確保工程如期竣工交付。積極與顧客溝通,搞好施工過程及工程交付后的服務,使顧客滿意。 3. 不斷改進公司的質量管理體系。追求卓越是公司的永恒目標。在質量認證的三年有 效期間內,跨入地方建筑施工先進單位行列。 內容摘要 由最高管理者制定。 是組織總方針的一部分,是組織中長期的質量方針。 從產品質量、顧客滿意方面考慮,要滿足明示的和隱含的要求。 要對持續(xù)改進產品特性、過程的有效性和效率方面做出承諾。 是質量目標的框架,與組織目標相對應,關系明確。 大力宣傳,組織內各層次人員都能理解、執(zhí)行。 不斷地對其適宜性進行評審,可修改。 以八項基本原則為基礎。 其批準、發(fā)布、評審、修改、控制方法同文件控制方法。 符合證據 通過本標準與 、 款的相應證據加以證實。 形成文件的、內容滿足要求的質量方針。 質量方針在持續(xù)適宜性方面的評審記錄。 質量方針的批準與控制證據。 審核要點 是否與組織的宗旨相協(xié)調。 是否對產品質量和使顧客滿意做出承諾。 是否對產品和過程的持續(xù)改進做出承諾。 如何傳達,員工的理解程度如何? 評審其持續(xù)適宜性(即持續(xù)改進)。 為什么制訂這樣的質量方針和質量目標。 質量方針的內涵是否構成質量目標的框架。 課堂提問 管理職責主要是針對誰的要求? 最高管理者應對 QMS做出何承諾? 舉例說明如何體現 “ 以顧客為關注焦點 ” ? 制定質量方針的三個基本要求? 實施質量方針的二個基本要求? 舉例說明宣傳、溝通質量方針的合適方式? 練習作業(yè) 設計下列組織的質量方針:學校,下屬專業(yè)系,商場,圖書館,食堂。 舉例說明體現“以顧客為關注焦點”的具體措施。 策劃 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標 , 質量目標包括滿足產品要求所需的內容 [見 a ]。 釋義 : 在質量方針框架下確定組織在各個層面上可度量的 、 切合實際的目標 。 要點 :分解目標 , 目標:管理 , 產品 質量目標應是可測量的 , 并與質量方針保持一致 。 釋義 :在質量方針框架下建立可考核的質量目標 要點 :盡可能量化 , 能考核 , 和方針一致 。 績效考核的一部分 。 術語解釋 質量目標:在質量方面追求的目的。 案例分析: 質量目標 服務業(yè): 顧客滿意度達 95%以上,顧客投訴處理率達到 100%,服務設施完好率達 99%, 建立、健全和持續(xù)改進質量管理體系,安全措施萬無一失。 案例分析: 質量目標 硬件制造業(yè): 公司交付產品 100%合格,保證實用安全可靠;每年推出一個新產品,滿足潛在顧客要求; 持續(xù)改進,降低成本,在 2022年基礎上經濟效益每年遞增 3%。 案例分析: 質量目標 流程性材料生產: 加強工藝控制,工藝合格率 95%;完善設備管理,設備完好率 95%;產品出廠合格率 100%,按時交付率 100%。 案例分析: 質量目標 軟件開發(fā): 滿足質量管理工作中 11項功能, 詳見 SDGQP501;平均無故障工作時間 2022小時;平均修復時間 30分鐘;不引起系統(tǒng)嚴重事故,引發(fā)的輕度事故每年不超過 3次;顧客滿意度 95%以上。 某建筑公司: 工程合格率 100%,結構優(yōu)良率 90%,安裝優(yōu)良率 80%,裝飾優(yōu)良率 95%以上 案例分析: 質量目標 案例分析: 質量目標 某建筑企業(yè)總質量目標: 1.單位工程竣工一次驗收合格率 90%; 2.單位工程優(yōu)良率 55%; 3.工期履約率 100%; 4.顧客滿意率平均達到 85%; 5.單位工程優(yōu)良率和顧客滿意率在三年內每年遞增 1%。 案例分析: 質量目標 某建筑企業(yè)分解質量目標: (1)分項工程優(yōu)良率達到 60%; (2)單位工程工期履約率 100%; (3)工序質量一次驗收合格率達到 95%; (4)施工材料檢驗率達到 100%; (5)運行施工設備良好率達到 100%; (6)特種作業(yè)人員持證上崗率 100%; (7)計量器具(使用)檢定合格(并標識)率 100%; (8)不合格品評審處置率 100%; (9)全年安全施工,無重傷和死亡事故; 錄像: 載任航天目標 錄像 1 錄像 2 內容摘要 最高領導者要負責建立質量目標(至少是組織的總體質量目標)。 質量目標和質量方針要對應。 內容包括產品要求和管理要求(資源、過程、文件、活動等)。 可制定中長期總體質量目標,再制定分期實現的分質量目標,以體現質量管理體系有效性的持續(xù)改進。 展開和分解到各部門、各層次中去,分解時各層次(特別是作業(yè)層)要注意將分解的質量目標轉化為本層次(部門)的工作任務、考核指標。 分解時盡量定量化(特別是作業(yè)層),要可測量,明確測量方法(無法定量化的層次可定性化)。 制定和分解質量目標的步驟:組織宗旨質量方針 總質量目標 分質量目標 工作任務。 符合證據 在相關職能和層次上形成文件的、內容符合要求的質量目標。 審核要點 是否與質量方針一致?是否相對應? 是否逐層展開至各部門(即部門工作指標)。 是否規(guī)定產品要求所需內容(產品性能、價格、資源、過程、文件等)。 目標的定量化描述。 目標實施情況。 課堂提問 對組織目標的具體要求。 目標要分解到具體崗位嗎? 如何理解目標是可測量的? 目標定的越高越好? 目標可以調整嗎? 練習作業(yè) 設計目標體系(總目標以及分解目標) 最高管理者應確保: a)對質量管理體系進行策劃 , 以滿足質量目標以及 。 釋義 : 關注策劃活動是 規(guī)定的最高管理者必須履行的職責 。 要點 :輸出: QMS文件等;特點:管理型 ( : 產品型 ) , 宏觀 /整體 b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時 , 保持質量管理體系的完整性 。 釋義 : 對體系的一部分進行修改時 ,對相關部分要進行相應的調整 。 要點 :變更原因:法律法規(guī)變更 , 應用重大新技術 , 市場需求 , 主動改進 案例分析: 通用程序文件 有關法律法規(guī)清單 文件控制程序 質量手冊管理程序 記錄控制程序 質量目標管理辦法 質量管理體系
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