【文章內(nèi)容簡介】 通知質(zhì)量 /不合格對顧客的重要性 ? – 激勵過程和環(huán)境 – 整個組織內(nèi)的質(zhì)量和技術(shù)意識 – 測量員工意識程度的過程 6 資源管理 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 基礎(chǔ)設(shè)施 確定 ,提供并維護產(chǎn)品符合所需基礎(chǔ)設(shè)施 設(shè)施 /過程設(shè)備 /支持性服務(wù) 工廠 ,設(shè)施和設(shè)備策劃 應(yīng)急計劃 ?多方論證的開發(fā)方法 ?工廠布局 ?現(xiàn)行操作有效性的評估方法 –動力中斷 –勞動力短缺 –主要設(shè)備故障 –售后退貨 6 資源管理 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 工作環(huán)境 ?確定并管理產(chǎn)品符合所需工作環(huán)境 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 ? 落實產(chǎn)品安全和手段使員工的潛在風(fēng)險最小 ? 確定在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中 ? 保持現(xiàn)場清潔以適應(yīng)產(chǎn)品和過程需要 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 6 資源管理 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃 ?策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，策劃與 QMS 其它過程相一致 , (適當 )包括： － 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求 － 確定產(chǎn)品所需過程 ,文件和資源的需求 － 驗證 ,確認 ,監(jiān)視 ,檢驗的活動，接收準則 － 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù) 所需的記錄 策劃的輸出形式 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 補充 － 顧客要求及其技術(shù)規(guī)范參考應(yīng)包含在策劃中 接收準則 － 明確 ,需要時顧客批準 － 計數(shù)抽樣 – 零缺陷 保密 － 實施前評估 (包括專利設(shè)計 ),驗證和確認 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 與顧客有關(guān)的過程 ? 確定產(chǎn)品的要求 (明確 /隱含 /法律 /附加 ) 證實符合顧客的要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 ? 與以前表述不一致的要求已解決 ? 有能力滿足規(guī)定的要求 ? 保持記錄 顧客批準 產(chǎn)品要求可包括 : ? 循環(huán) , 環(huán)境影響特性 ? 政府 , 安全 , 和環(huán)境法規(guī) ? 顧客指定特殊特性 () 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 － 調(diào)查 , 確認和文件化 – － 包括風(fēng)險分析 保持與顧客的有效溝通 補充 － 顧客規(guī)定的語言和格式 － (CAD數(shù)據(jù) ,電子數(shù)據(jù)交換 ) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 － 確定階段 /評審 ,驗證和確認 /職責(zé)和權(quán)限 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 多方論證方法 ? 通常包括 : –設(shè)計 –制造 –工程 –質(zhì)量和 –生產(chǎn) ? 確定特殊特性 ? 開發(fā)和評審 FMEA ? 開發(fā)和評審控制計劃 － 評審 (功能 /法規(guī) /類似 /其他 )并記錄 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 產(chǎn)品設(shè)計輸入 ? 顧客要求 –特殊特性 –標識 /追溯性 –包裝 ? 內(nèi)部反饋信息的使用 –先前設(shè)計 –競爭者分析 –內(nèi)外部反饋 ) – 現(xiàn)場反饋 – 供應(yīng)商反饋 ? 產(chǎn)品質(zhì)量 /壽命 /可靠性 /耐久性 /可維護性 /進度 /成本目標 制造過程設(shè)計輸入 包括 : ? 產(chǎn)品設(shè)計輸出 ? 顧客要求 ? 先前開發(fā)經(jīng)驗 ? 生產(chǎn)率 ,過程能力和 成本目標 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 特殊特性 識別特殊特性 – 包含在控制計劃中 – 顧客定義 /標記要求標識 – 體現(xiàn)在圖紙 , FMEA, 控制計劃 , – 作業(yè)指導(dǎo)書等過程控制文件中 7 產(chǎn)品實現(xiàn) － 提供 (生產(chǎn) ,采購 ,接收 ,產(chǎn)品 ) 信息 /準則并批準 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 產(chǎn)品設(shè)計輸出－補充 產(chǎn)品設(shè)計輸出包括 : ? 設(shè)計 FMEA及可靠性結(jié)果 ? 產(chǎn)品特殊特性 ? 產(chǎn)品定義 ,包括規(guī)范 /圖紙 ? 設(shè)計評審結(jié)果 ? 防錯 ? 可行時的診斷指南 過程設(shè)計輸出 過程設(shè)計輸出包括 : ? 規(guī)范和圖紙 ? 制造流程圖及布局 ? 過程 FMEA ? 控制計劃和工作指導(dǎo)書 ? 過程批準接受準則 ? 防錯活動結(jié)果 ? 質(zhì)量 ,可靠性 ,可維護性和 可測量性數(shù)據(jù) ? 快速探測和反饋產(chǎn)品 /過程 不符合的方法 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 － 按策劃的階段進行 ,并記錄結(jié)果及其措施 監(jiān)視 相應(yīng)階段的測量值應(yīng) ? 定義 ? 分析 ? 匯總報告管理評審 通常包括 : –質(zhì)量風(fēng)險 –成本 –開發(fā)周期 –關(guān)鍵路徑等 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 － 按策劃的階段進行 ,并記錄結(jié)果及其措施 設(shè)計和開發(fā)確認 － 盡量在交付前進行并記錄 －補充按顧客及項目進度要求進行 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 －樣件項目和控制計劃 (顧客要求時 ) ? 外包時 ,技術(shù)指導(dǎo) 產(chǎn)品批準過程 ? 滿足顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序 ? 產(chǎn)品和過程批準程序也適用于供應(yīng)商 － 適當?shù)尿炞C、評審 (組成部分和交付的影響 )、 確認并批準，記錄結(jié)果及其措施 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 采購 采購過程 －采購過程的控制方式和程度取決對其后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 －制定選擇 ,評價和重新評價的準則 法規(guī)的符合性 ? 產(chǎn)品中使用的零件和材料 ? 符合相應(yīng)的法規(guī)要求 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問公司 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) ? ISO9001:2022認證 ? 顧客可放棄第三方認證 ? TS16949為目標開發(fā) 顧客批準的供貨來源 ? 合同規(guī)定時應(yīng)從批準貨源采購 ? 包括材料和服務(wù)