質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(編輯修改稿)
2024-08-18 18:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指 組織（ ） 、 顧客（ ） 和其他 相關(guān)方（ ） 的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在 文件（ ） 中闡明。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 等級 grade 對功能用途相同但 質(zhì)量要求（ ） 不同的 產(chǎn)品（ ） 、 過程（ ） 或 體系（ ） 所作的分類或分級。 示例：飛機(jī)的艙級和賓館的等級分類。 注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等級通常是規(guī)定的。 顧客滿意 customer satisfaction 顧客對其 要求 （ ）已被滿足的程度的感受 注 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。 注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 能力 capability 組織（ ） 、 體系（ ） 或 過程（ ） 實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品（ ） 并使其滿足 要求（ ） 的本領(lǐng) 注： ISO3534— 2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。 有關(guān)管理的術(shù)語 體系（系統(tǒng)） system 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 管理體系 management system 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的 體系（ ） 注：一個(gè) 組織（ ） 的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如 質(zhì)量管理體系（ ） 、 財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 質(zhì)量管理體系 quality management system 在 質(zhì)量（ ） 方面指揮和控制 組織（ ） 的 管理體系（ ） 質(zhì)量方針 quality policy 由 組織（ ） 的 最高管 理者（ ） 正式發(fā)布的該組織總的 質(zhì)量（ ） 宗旨和方向 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 提供框架。 注 2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)（見 ）。 質(zhì)量目標(biāo) quality lbjective 在 質(zhì)量（ ） 方面所追求的目的 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的 質(zhì)量方針（ ） 制定。 注 2：通常對 組織（ ） 的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 管理 management 指揮和控制 組織（ ） 的協(xié)調(diào)的活動 注：在英語中，術(shù)語“ management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“ management”的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用“ management shall??，”而應(yīng)使用“ top management（ ） shall???！? 最高管理者 top management 在最高層指揮和控制 組織（ ） 的一個(gè)人或一組人。 質(zhì)量管理 quality management 在 質(zhì)量（ ） 方面指揮和控制 組織（ ） 的協(xié)調(diào)的活動。 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定 質(zhì)量方針（ ） 和 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 以及 質(zhì)量策劃（ ） 、 質(zhì)量控制（ ） 、 質(zhì)量保證（ ） 和 質(zhì)量改進(jìn)（ ） 。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于制定 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 并規(guī)定必要的運(yùn)行 過程（ ） 和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 注：編制 質(zhì)量計(jì)劃（ ） 可以是質(zhì)量策劃的一部分。 質(zhì)量控制 quality contorl 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于滿足質(zhì)量 要求（ ） 。 質(zhì)量保證 quality assurance 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于提供質(zhì)量 要求（ ） 會得到滿足的信任。 質(zhì)量改進(jìn) quality improvement 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量 要求（ ） 的能力。 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如 有效性（ ） 、 效率（ ） 或 可追溯性（ ） 。 持續(xù)改進(jìn) continual improvement 增強(qiáng)滿足 要求（ ） 的能力的循環(huán)活動。 注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會的 過程（ ） 是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 和 審核結(jié)論（ ） 、數(shù)據(jù)分析、 管理評審（ ） 或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致 糾正措施（ ） 或 預(yù)防措施（ ） 。 有效性 effectiveness 完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、商行、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 注 1：安排通常是有序的。 注 2：組織可以是公有的或私有的。 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系（ ） 標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語“組織”在 ISO/IEC 指南 2中有不同的定義。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 的安排 注 1：安排通常是有序的。 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊（ ） 或 項(xiàng)目（ ） 的 質(zhì)量計(jì)劃（ ） 中提供。 注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部 組織（ ） 的接口。 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure 組織 組織（ ） 運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系 工作環(huán)境 work environment 工作時(shí)所處的一組條件 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分）。 顧客 customer 接受 產(chǎn)品（ ） 的 組織（ ） 或個(gè)人 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。 供方 supplier 提供 產(chǎn)品（ ） 的 組織（ ） 或個(gè)人 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 相關(guān)方 interested party 與 組織（ ） 的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。 示 例： 顧客（ ） 、所有者、員工、 供方（ ） 、銀行、工會、合作伙伴或社會。 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 注 1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 注 2： 組織（ ） 為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 注 3：對形成的 產(chǎn)品（ ） 是否 合格（ ） 不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 產(chǎn)品 product 過程（ ） 的結(jié)果 注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）；
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