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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系標準(參考版)

2025-07-17 18:50本頁面
  

【正文】 注 2:計量特性可作為校準的對象。 注 4:計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同,并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注 2:只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件,計量確認才算完成。 能力 petence 經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語 注: ISO10012中編制,該標準中的這些術(shù)語有可能變化。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 注 1:特定知識或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織( ) 、 過程( ) 或活動的知識或 技術(shù),以及語言或文化指導(dǎo)。在需要時或包含 技術(shù)專家( ) 。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組( ) 考慮了審核目標和所有 審核發(fā)現(xiàn)( ) 后得出的最終 審核( ) 結(jié)果 審核委托方 audit client 要求 審核( ) 的 組織( ) 或人員 受審核方 auditee 被審核的 組織( ) 審核員 auditor 有 能力 ( ) 實施 審核( ) 的人員 審核組 audit team 實施 審核( ) 的一名或多名 審核員( ) 注 1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 審核方案 audit programme 針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次) 審核( ) 審核準則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序( ) 或 要求( ) 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準則( ) 有關(guān)的并且能夠證實的 記錄( ) 、事實陳述或其他 信息( ) 注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系( ) 被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 與審核有關(guān)的術(shù)語 注: ISO19011中編制,該標準中的這些術(shù)語有可能變化。 示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 鑒定過程 qualification process 證實滿足規(guī)定 要求( ) 的能力的 過程( ) 注 1:“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 確認 validation 通過提供 客觀證據(jù)( ) 對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用 要求( ) 已得到滿足的認定 注 1:“已確認”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 檢驗 inspection 通過觀察和判斷,適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價 [ISO/IEC指南 2] 試驗 test 按照 程序( ) 確定一個或多個 特性( ) 驗證 verification 通過提供 客觀證據(jù)( ) 對規(guī)定 要求( ) 已得到滿足的認定 注 1:“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2:通常記錄不需要控制版本。 注 3:質(zhì)量計 劃通常是 質(zhì)量策劃( ) 的結(jié)果之一。 質(zhì)量計劃 quality plan 對特定的 項目( ) 、 產(chǎn)品( ) 、 過程( ) 或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些 程序( )和相關(guān)資源的 文件( ) 注 1:這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。 規(guī)范 specification 闡明 要求( ) 的 文件( ) 注:規(guī)范可能與活動有關(guān)(如:程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范)或與 產(chǎn)品( ) 有關(guān)(如:產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。 注 2:一組文件,如若干個規(guī)范和記錄,通常被稱為“ documentation”。 有關(guān)文件的術(shù)語 信息 information 有意義的數(shù)據(jù) 文件 document 信息( ) 及其承載媒體 示例: 記錄( ) 、 規(guī)范( ) 、程序文件、圖樣、報告、標準。 讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定 要求( ) 的 產(chǎn)品( ) 的許可 注:偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。 報廢 scrap 為避免不合格 產(chǎn)品( ) 原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施 示例:回收、銷毀。 降級 regrade 為使不合格 產(chǎn)品( ) 符合不同于原有的 要求( ) 而對其 等級( ) 的改變 返修 repair 為使不合格 產(chǎn)品( ) 滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 注 1:返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施,如作為維修的一部分。 注 2: 返工( ) 或 降級( ) 可作為糾正的示例。 注 3: 糾正( ) 和糾正措施是有區(qū)別的。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格( ) 或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1:一個不合格可以有若干個原因。 預(yù)防措施 preventive action 為消除潛在 不合格( ) 或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 注 1:一個潛在不合格可以有若干個原因。因此, 術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 注 2:術(shù)語“ conformance”是同義的,但不贊成使用。 注 2:在計量學(xué)領(lǐng)域中,使用 VIM:1993, 6, 10 中的定義。 [IEC 60050191:1990]。 注 2:賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如:產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。 注 3:有各種類別的特性,如: —— 物理的(如:機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性); —— 感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺); —— 行為的(如:禮貌、誠實、正直); —— 人體工效的(如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性); —— 功能的(如:飛機的最高速度)。 有關(guān)特性的術(shù)語 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1:特性可以是固有的或賦予的。 注 2:當(dāng)程序形成文件時,通常稱為“書面程 序”或“形成文件的程序”。 注 2:設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā))。 注 3:項目的結(jié)果可以是單一或若干個 產(chǎn)品( ) . 注 4:根據(jù) GB/T19016— 20xx 改寫。 項目 project 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特 過程( ) ,該過程要達到符合括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定 要求( ) 的目標 注 1:單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。 硬件通常是有形產(chǎn)品,其量具有計數(shù)的 特性( ) 。 注 2:服務(wù)通常是無形的,并且是在供方( )和顧客( )接觸面上至少需要 完成一項活動的結(jié)果。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。 注 3:對形成的 產(chǎn)品( ) 是否 合格( ) 不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 注 1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 示 例: 顧客( ) 、所有者、員工、 供方( ) 、銀行、工會、合作伙伴或
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