質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁(yè)
2025-07-13 18:50本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】GB/T19000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。——GB/T19000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)；品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意；進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意；上述標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則已得到確認(rèn)，最高管理者可運(yùn)作這些原則，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客要求，并爭(zhēng)取超越顧客期。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過(guò)預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過(guò)程方法管理組織。
【正文】 對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 規(guī)范 specification 闡明 要求（ ） 的 文件（ ） 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、過(guò)程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與 產(chǎn)品（ ） 有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 規(guī)定 組織（ ）質(zhì)量管理體系（ ） 的 文件（ ） 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 質(zhì)量計(jì)劃 quality plan 對(duì)特定的 項(xiàng)目（ ） 、 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ） 或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些 程序（ ）和相關(guān)資源的 文件（ ） 注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 注 2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用 質(zhì)量手冊(cè)（ ） 的部分內(nèi)容或程序文件。 注 3：質(zhì)量計(jì) 劃通常是 質(zhì)量策劃（ ） 的結(jié)果之一。 記錄 record 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件（ ） 注 1：記錄可用于 可追溯性（ ） 提供文件，并提供 驗(yàn)證（ ） 、 預(yù)防措施（ ） 和 糾正措施（ ） 的證據(jù)。 注 2：通常記錄不需要控制版本。 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 客觀證據(jù) objective evidence 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù) 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、 試驗(yàn)（ ） 或其他手段獲得。 檢驗(yàn) inspection 通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) [ISO/IEC指南 2] 試驗(yàn) test 按照 程序（ ） 確定一個(gè)或多個(gè) 特性（ ） 驗(yàn)證 verification 通過(guò)提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)規(guī)定 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì) 規(guī)范（ ） 與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行 試驗(yàn)（ ） 和演示； —— 文件發(fā)布前的 評(píng)審。 確認(rèn) validation 通過(guò)提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定 注 1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 鑒定過(guò)程 qualification process 證實(shí)滿足規(guī)定 要求（ ） 的能力的 過(guò)程（ ） 注 1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品（ ） 、過(guò)程或 體系（ ） 。 示例：審核員鑒定過(guò)程、材料鑒定過(guò)程。 評(píng)審 review 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和 有效性（ ） 所進(jìn)行的活動(dòng) 注：評(píng)審也可包括確定 效率（ ） 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 注： ISO19011中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 審核 audit 為獲得 審核證據(jù)（ ） 并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則（ ） 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程（ ） 注：內(nèi)部審核，有 時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織（ ） 自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我 合格（ ） 聲明的基礎(chǔ)。 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如： GB/T19001和 GB/T240011996）的認(rèn)證或注冊(cè)。 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境 管理體系（ ） 被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受 審核方（ ） 時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 審核方案 audit programme 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次） 審核（ ） 審核準(zhǔn)則 audit criteria 用作依據(jù)的一組方針、 程序（ ） 或 要求（ ） 審核證據(jù) audit evidence 與 審核準(zhǔn)則（ ） 有關(guān)的并且能夠證實(shí)的 記錄（ ） 、事實(shí)陳述或其他 信息（ ） 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的 審核證據(jù)（ ） 對(duì)照 審核準(zhǔn)則（ ） 進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組（ ） 考慮了審核目標(biāo)和所有 審核發(fā)現(xiàn)（ ） 后得出的最終 審核（ ） 結(jié)果 審核委托方 audit client 要求 審核（ ） 的 組織（ ） 或人員 受審核方 auditee 被審核的 組織（ ） 審核員 auditor 有 能力 （ ） 實(shí)施 審核（ ） 的人員 審核組 audit team 實(shí)施 審核（ ） 的一名或多名 審核員（ ） 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注 2：審核組可包含實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)或包含 技術(shù)專家（ ） 。 注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 技術(shù)專家 technical expert 審核 提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)包括關(guān)于被審核的 組織（ ） 、 過(guò)程（ ） 或活動(dòng)的知識(shí)或 技術(shù)，以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。 注 2：在 審核組（ ） 中，技術(shù)專家不作為審核員 （ ） 。 能力 petence 經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng) 有關(guān)測(cè)量過(guò)程質(zhì)量保證的術(shù)語(yǔ) 注： ISO10012中編制，該標(biāo)準(zhǔn)中的這些術(shù)語(yǔ)有可能變化。 測(cè)量控制體系 measurement control system 為完成 計(jì)量確認(rèn)（ ） 并持續(xù)控制 測(cè)量過(guò)程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 測(cè) 量過(guò)程 measurement process 確定量值的一組操作 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation 為確保 測(cè)量設(shè)備（ ） 符合預(yù)期使用 要求（ ） 所需要的一組操作 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證（ ） ]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修（ ） ]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允 許誤差等。 注 4：計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment 為實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過(guò)程（ ） 所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 計(jì)量特性 metrological characteristic 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 注 1： 測(cè)量設(shè)備（ ） 通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 注 2：計(jì)量特性可作為校準(zhǔn)的對(duì)象。 計(jì)量職能 metrological function 組織中 負(fù)責(zé)確定并實(shí)施 測(cè)量控制體系（ ） 的職能
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