質(zhì)量管理體系標準培訓講義-資料下載頁
2025-07-15 03:29本頁面
【正文】 品的特性，不僅包括最終產(chǎn)品，還應包括采購產(chǎn)品和中間產(chǎn)品。u 在產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中，組織應就哪些產(chǎn)品的哪些特性在實現(xiàn)過程的哪個階段如何進行監(jiān)視和測量做出明確的安排（如質(zhì)量計劃、檢驗計劃等）。u 監(jiān)視和測量的結(jié)果應報告。符合接受準則的證據(jù)應保持，一般形成記錄（如檢查記錄），記錄中應表明經(jīng)授權(quán)放行產(chǎn)品的責任者（如檢查員）。u 產(chǎn)品接收準則的內(nèi)容： a）規(guī)定監(jiān)視和測量項目：包括產(chǎn)品特性和功能、外觀等； b）規(guī)定驗證，包括檢驗、試驗和測量的方法； c）規(guī)定檢驗方案（是免檢，還是全檢或抽樣檢驗。如是抽樣檢驗，還應規(guī)定抽樣方案和判定準則； d）規(guī)定和配置必需的、適宜的監(jiān)測設(shè)備、儀器、工具； e）規(guī)定記錄表式或以其它媒體的證實性資料作為產(chǎn)品符合接收準則的 客觀證據(jù) 。 不合格品控制 組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。 組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品。 a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。 應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（）。 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 條文理解u 組織應指定不合格品控制的程序文件。程序中應規(guī)定不合格品控制活動和處置不合格品職責權(quán)限。一般不合格品控制活動包括判定、標識、記錄、評審和處置等。u 不合格的處置應采取以下途徑： a)返工：為使不合格品符合要求所采取的措施。應再次驗證，以證實符合要求。 b)返修：為使不合格品滿足預期用途而對其所采取的措施。同樣應再次驗證。 c)讓步：對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可（限定時間或數(shù)量的產(chǎn)品）。，如不符合工藝部門規(guī)定的公差要求，可經(jīng)授權(quán)人員批準，經(jīng)過返修或不經(jīng)返修讓步放行或接收；，讓步必須經(jīng)過顧客的批準。，不允許辦理讓步。 d)采取措施：防止其原預期的使用，如,降級：使不合格品符合不同于原有的要求而對改變其等級；報廢:避免不合格品的原預期的使用；拒收（退貨）:不予接收，退貨處理。 數(shù)據(jù)分析 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意（）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）； c) 過程和產(chǎn)品的特性趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方。條文理解u 數(shù)據(jù)收集、分析的內(nèi)容一般包括： a) 與本組織產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù),即產(chǎn)品的符合性信息（如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息等）。 b) 與本組織運行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，過程的趨勢（如過程能力、內(nèi)審記錄等）。 c) 供方產(chǎn)品和過程的信息。 d) 同類產(chǎn)品的市場動態(tài)、競爭對手的產(chǎn)品和過程信息等。 糾正措施 組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果（）； f) 評審所采取的糾正措施。 條文理解u 組織應建立并實施糾正預防程序，針對現(xiàn)存不符合的原因，采取適當措施，以防止不合格再次發(fā)生。u 糾正措施的實施應采取以下步驟： a) 識別和評審不合格，包括體系運行方面和產(chǎn)品質(zhì)量方面的不符合，特別應注意顧客抱怨所引發(fā)不合格的評審。 b) 通過調(diào)查分析確定不合格的原因。 c) 研究為防止不合格再發(fā)生應采取的措施。 d) 確定并實施這些措施。 e) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果。 f) 評價糾正措施的有效性。對于富有成效的改進做出永久更改。對于效果不明確的有必要采取進一步的分析與改進。 預防措施 組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定和實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（）； e) 評審所采取的預防措施。條文理解u 組織應建立并實施預防預防程序，針對潛在不合格的原因，采取適當措施，以防止不合格發(fā)生。u 預防措施的實施應采取以下步驟： a) 識別并確定潛在不合格并分析其原因。 b) 評價采取措施的必要性和可行性。 c) 研究確定需采取的預防措施，并落實實施。 d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果。 e) 評價預防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。10 /
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