質(zhì)量管理體系標準培訓講義-文庫吧資料
2024-07-28 03:29本頁面
【正文】 什么情況下就可以接受等。 b) 過程設備認可方法及過程人員資格水平的考核。u 除了進行過程的監(jiān)視和測量外，還應采用過程確認的手段，以證實這些過程能力達到過程策劃預期實現(xiàn)的結(jié)果。 組織應對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（）； e) 再確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 f) 應按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制（包括產(chǎn)品放行和交付以及后續(xù)的服務）。d) 應配置并使用合適的測量和監(jiān)視設備，以便在運行過程中能夠不斷監(jiān)視測量產(chǎn)品特性及過程特性的變化，進而通過調(diào)整和修正等措施將這些特性控制的規(guī)定范圍內(nèi)。 b) 必要時，應能得到生產(chǎn)和服務提供過程的作業(yè)指導文件（如工藝文件、質(zhì)量控制規(guī)范等） c) 應使用適當設備，在實現(xiàn)過程策劃中應考慮并保證提供。條文理解u 不同組織在提供不同產(chǎn)品時應考慮采用適合自身特點的控制手段，以確保生產(chǎn)和服務提供過程得到有效控制。u 當組織或顧客有到供方進行現(xiàn)場驗證的要求時，組織應在采購信息中對驗證和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。條文理解u 驗證方法可有多種方式，如在供方現(xiàn)場檢驗、進貨檢驗、查驗供方提供的合格證據(jù)等（如測試報告，合格證等）。 采購產(chǎn)品的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。包括物理的因素，如：光、聲、振動、溫度、濕度、潔凈度、粉塵、通風、防菌等。條文理解u 組織必須對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以確定，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性所有關的因素加以管理。 b) 過程設備，包括硬件和軟件（機電設備、儀器儀表、各種裝置、數(shù)控程序、計算機軟件等）. c) 支持性服務，如車輛、集裝箱、電話、傳真等。u 應確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合性所需要的基礎設施，并在提供這些基礎設施的同時還要對這些基礎設施給予維修和保養(yǎng)。適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b) 過程設備（硬件和軟件）； c) 支持性服務（如運輸或通訊）。 e) 應保留每位員工的教育、培訓、崗位（或工種）資格認可和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗洝? c) 對所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關的崗位人員的培訓及所采取的措施的有效性進行評價（可通過筆試、面試、實際操作等方式）。 能力、意識和培訓 組織應： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及 如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（）條文理解u 組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應做到： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力要求。 條文理解u 不同部門和層次的人員通過適當?shù)姆绞竭M行溝通。 b) 明確各部門和崗位之間通過各種方式（如會議、培訓等）相互了解有關職責和權限，通過溝通，使各自的職責和權限規(guī)定的更合理，從而促進組織的質(zhì)量管理體系的有效性。 職責和權限 最高管理者應確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通。u 質(zhì)量目標的其他要求： a) 應確保質(zhì)量目標在組織的相關職能和層次得到建立，使質(zhì)量目標的實現(xiàn)能具體落實。條文理解u 質(zhì)量目標從內(nèi)容上應： a) 應與質(zhì)量方針保持一致（尤其是對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾方面）。 質(zhì)量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ a）。u 組織應制定形成文件的程序，以控制記錄的標識（可用顏色、編號等方式）、貯存（如環(huán)境要適宜）、保護（包括保管的要求）、檢索（包括對編目、歸檔和查閱的規(guī)定）、保存期限（應根據(jù)產(chǎn)品特點、法規(guī)要求及合同要求等決定）和處置（包括如何銷毀）。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 記錄的控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 f) 確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)和更新。 d) 確保在使用場所得到所用文件的有效版本 （新版文件發(fā)放后，老版文件視情況不一定都需要作廢的） 。 b) 文件在實施過程中由于各種情況的變化，有必要對原文件進行評審；組織也可以根據(jù)需要進行定期評審，若修改則文件須經(jīng)再次批準。u 記錄是一種特殊類型的文件，這種特殊性表現(xiàn)在當記錄尚未填寫時，一張空白的表格仍屬于一般的文件，一旦填寫完后就起到了提供所完成活動的證據(jù)的作用，就轉(zhuǎn)變成了記錄的范疇。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件
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