【正文】 目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)及需要改進(jìn)的地方、改進(jìn)方法。 各過(guò)程需改進(jìn)的地方、改進(jìn)方法。 產(chǎn)品質(zhì)量、滿足顧客要求程度的評(píng)價(jià)及需改進(jìn)的地方、方法。 各種資源的需求。 一次管理評(píng)審的輸出也是下次管理評(píng)審的輸入。 案例分析： 評(píng)審資料目錄 管理評(píng)審計(jì)劃：目的，依據(jù)，參加人員，評(píng)審內(nèi)容，準(zhǔn)備工作，時(shí)間，地點(diǎn)，會(huì)議議程，評(píng)審報(bào)告提交日期。 附件 1：關(guān)于建立和實(shí)施 QMS情況的報(bào)告。 附件 2：產(chǎn)品質(zhì)量情況分析報(bào)告：十分具體地描述主要產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。 附件 3：關(guān)于顧客反饋意見(jiàn)的情況報(bào)告：集中在出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題上 。 管理評(píng)審報(bào)告：目的，依據(jù)，參加人員，評(píng)審內(nèi)容，時(shí)間，地點(diǎn)，主要結(jié)論（包括應(yīng)采取的措施）。 管理評(píng)審糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施驗(yàn)證記錄：存在問(wèn)題，措施，驗(yàn)證結(jié)果。 管理評(píng)審糾正措施落實(shí)情況跟蹤報(bào)告：評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，具體實(shí)施情況的跟蹤檢查結(jié)果。 案例分析： 評(píng)審資料目錄 符合證據(jù) 評(píng)審記錄（包括評(píng)審報(bào)告）。 審核要點(diǎn) 是否定期或在規(guī)定情況下進(jìn)行管理評(píng)審。 各類(lèi)管理評(píng)審資料、記錄是否齊全。 管理評(píng)審內(nèi)容、措施是否滿足要求。 管理評(píng)審的決定、措施是否實(shí)施、跟蹤、驗(yàn)證。 所需資源是否齊備。 通過(guò)管理層座談及查資料、各部門(mén)審核后做出決定。 課堂提問(wèn) 管理評(píng)審應(yīng)由管理者代表組織進(jìn)行？ 管理評(píng)審必須要定期舉行？ 管理評(píng)審的目的？ 管理評(píng)審不包括對(duì)改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要的評(píng)價(jià)？ 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不在評(píng)審范圍之內(nèi)？ 管理評(píng)審記錄必須保持？ 管理評(píng)審的輸入包括哪七個(gè)方面？ 管理評(píng)審的輸出包括哪些方面的決定和措施？ 練習(xí)作業(yè) 評(píng)審輸入信息包括哪些？ 6資源管理 資源是組織實(shí)施質(zhì)量管理體系、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的必要條件和物質(zhì)保證。 “ 確保資源的獲得 ” 是最高管理者所做的鄭重承諾（ ） 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： 釋義 ： 組織確定和提供必備資源的目的包括： 要點(diǎn) ： 對(duì)組織的要求 a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； 釋義 ： 實(shí)現(xiàn)最高管理者代表組織做出的管理承諾； 要點(diǎn) ：實(shí)施 QMS的物質(zhì)保障 b)通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 釋義 ： 持續(xù)保持穩(wěn)定的質(zhì)量，讓顧客放心，不斷讓顧客滿意。 要點(diǎn) ：要求的動(dòng)態(tài)性（行業(yè)，產(chǎn)品，時(shí)間，法規(guī)，需求） 內(nèi)容摘要 資源提供的目的：確保 QMS的有效性，滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 資源范圍：人員，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。 各組織要求的資源是不同的。 重大資源提供通過(guò)管理評(píng)審由最高管理者確定。 審核要點(diǎn) 依靠什么信息來(lái)源確定所需的資源。 資源配備是否滿足體系要求。 人是最寶貴的財(cái)富。 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 釋義 ： 與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)必須由有資格的人員擔(dān)任。 要點(diǎn) ：基本要求，能力含義 、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； 釋義 ： 根據(jù)崗位要求確定人員要求。 要點(diǎn) ：崗位說(shuō)明書(shū)（崗位任職要求） b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； 釋義 ： 通過(guò)各種合適的方式彌補(bǔ)能力差距。 要點(diǎn) ： 彌補(bǔ)方式（培訓(xùn)，其他） c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； 釋義 ： 要對(duì)采取的培訓(xùn)等措施的預(yù)期效果進(jìn)行評(píng)估，以進(jìn)一步改善。 要點(diǎn) ：培訓(xùn)效果（理論考試、現(xiàn)場(chǎng)操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定、工作任務(wù)完成考核） d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 釋義 ： 確保員工樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)。 要點(diǎn) ：個(gè)人與組織、崗位職責(zé)和全局目標(biāo)的關(guān)系 e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 (見(jiàn) )。 釋義 ： 為職工建立技術(shù)檔案。 要點(diǎn) ：培訓(xùn)總結(jié)、培訓(xùn)證書(shū)復(fù)印件、畢業(yè)證書(shū)、成績(jī)單、資格證書(shū)、上崗證書(shū) 內(nèi)容摘要 所有質(zhì)量相關(guān)人員必須能勝任本職工作。 勝任能力從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等方面考慮。 根據(jù)不同崗位的特點(diǎn)確定任職要求。 對(duì)不合格人員通過(guò)各種培訓(xùn)使其符合要求。 以不同的方法評(píng)價(jià)培訓(xùn)措施的有效性。 員工應(yīng)明白其崗位工作和組織整體目標(biāo)的關(guān)系。 做好并保存有關(guān)記錄。 審核要點(diǎn) 不同工作人員的任職條件（含臨時(shí)人員）。 不同的培訓(xùn)方法、培訓(xùn)內(nèi)容的確定和實(shí)施。 工作能力考核（考試、資格證、現(xiàn)場(chǎng)操作）。 意識(shí)培訓(xùn)（顧客滿意、法律法規(guī)、自身工作的重要性）。 其它措施。 有關(guān)培訓(xùn)記錄。 案例分析： QMS證書(shū) 案例分析： QMS卡 案例分析： 職業(yè)資格證書(shū) 案例分析： 學(xué)位證書(shū) 錄像： 培訓(xùn) 錄像 錄像 必要的基礎(chǔ)設(shè)施是任何組織開(kāi)展活動(dòng)的基礎(chǔ)保障。 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： 釋義 ： 組織必須具備能維持其活動(dòng)的硬件和軟件。根據(jù)實(shí)際需要，基礎(chǔ)設(shè)施包括： 要點(diǎn) ：硬件 +軟件，根據(jù) 需要 配置。不考慮污水處理（非預(yù)期產(chǎn)品） a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； 釋義 ： 生產(chǎn)、服務(wù)以及管理所必需的建筑物、工作場(chǎng)所以及相關(guān)設(shè)施； 要點(diǎn) ：生產(chǎn)車(chē)間、服務(wù)場(chǎng)所、辦公場(chǎng)所 b)過(guò)程設(shè)備 (硬件和軟件 )； 釋義 ： 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程必需的設(shè)備、裝置； 要點(diǎn) ：主要工藝設(shè)備、輔助設(shè)備設(shè)施、控制儀器儀表 c)支持性服務(wù) (如運(yùn)輸或通訊 )。 釋義 ： 其他輔助性設(shè)施和服務(wù)。 要點(diǎn) ：交通工具、通訊工具、辦公設(shè)備、辦公家具、空調(diào)、供暖 內(nèi)容摘要 不同的組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施有不同的要求。 根據(jù)組織特點(diǎn)確定所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 基礎(chǔ)設(shè)施主要包括建筑物、設(shè)備和服務(wù)設(shè)施三個(gè)方面。 審核要點(diǎn) 組織已配備的基礎(chǔ)設(shè)施情況。 設(shè)施是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要。 設(shè)施維護(hù)狀況如何。 案例分析： 奶粉加工資源配置 奶粉加工廠 1）人力資源：乳制品產(chǎn)品配方工程師，乳制品設(shè)備操作工程師。 2）基礎(chǔ)設(shè)施：噴霧干燥塔。 3）工作環(huán)境：衛(wèi)生。 案例分析： 學(xué)校資源配置 學(xué)校 1）人力資源：主要課程的高級(jí)教師。 2）基礎(chǔ)設(shè)施：教室，教學(xué)設(shè)備，學(xué)生生活設(shè)施，學(xué)生運(yùn)動(dòng)設(shè)施，圖書(shū)館，計(jì)算機(jī)房，實(shí)習(xí)基地 3）工作環(huán)境： 硬件：無(wú)特殊要求； 軟件：學(xué)習(xí)、研究氛圍。 案例分析： 基礎(chǔ)設(shè)施 管道運(yùn)輸 案例分析： 基礎(chǔ)設(shè)施 機(jī)場(chǎng) 流量 溫度 加速度 壓力 案例分析： 控制儀表 /傳感器 美國(guó)空軍 E10A多傳感器指揮控制飛機(jī) 案例分析： 輔助設(shè)備 /運(yùn)輸 案例分析： 輔助設(shè)備 /變電 案例分析： 輔助設(shè)備 /供水及處理 錄像： 基礎(chǔ)設(shè)施 錄像 錄像 錄像 5號(hào) 錄像 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 釋義 ： 組織要為提供合格產(chǎn)品創(chuàng)造必需的環(huán)境和氛圍 ,包括硬環(huán)境和軟環(huán)境兩方面。 要點(diǎn) ：工作條件和氛圍，心理環(huán)境，滿足需要 內(nèi)容摘要 根據(jù)自身特點(diǎn)確定合適的工作環(huán)境。 維持管理環(huán)境和氛圍。 審核要點(diǎn) 工作環(huán)境的確定及其滿足情況。 工作環(huán)境的管理情況。 案例分析： 工作環(huán)境因素 清潔、衛(wèi)生、溫度、濕度、防震、防塵、噪聲、污染、采光、風(fēng)、電磁輻射、放射性輻射、安全 建筑行業(yè)對(duì)工作環(huán)境的要求 1）人員定置：施工設(shè)備如吊車(chē)操作人員，小型設(shè)備如電鋸床操作人員，測(cè)量和監(jiān)視裝置使用人員。 2）設(shè)備定置：打樁機(jī)，起重設(shè)備，運(yùn)輸車(chē)輛。 3）工裝定置：模具，樣板（靠尺），吊墜。 4）工位器具：手推車(chē)，托盤(pán)，貨箱，腳手架用鋼管、竹篙。 5）其他物品定置：鍬，鎬，桶，自行車(chē)，摩托車(chē)。 6）現(xiàn)場(chǎng)文件：施工規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，圖冊(cè)，施工圖紙，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 7）現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量器具：磅稱，天平，卷尺。 8）現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生：塵土，污水，噪聲，工棚衛(wèi)生，餐飲衛(wèi)生。 9）冬雨季施工：雨，雪，風(fēng)。 10）公用設(shè)施：水，電，通訊，壓縮空氣。 案例分析： 工作環(huán)境 制藥廠 錄像： 工作環(huán)境 錄像 錄像 錄像 建筑施工 錄像 小區(qū) 名門(mén) 術(shù)語(yǔ)解釋 基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)。 工作環(huán)境：工作時(shí)所處的一組條件。 符合證據(jù) 組織確定資源需求的情況以及組織已提供了資源的證據(jù)。 相關(guān)工作人員能夠勝任的證據(jù)（學(xué)歷，職稱證書(shū)，培訓(xùn)證明，上崗證）。 員工認(rèn)識(shí)到自身工作重要性的證實(shí)情況。 組織已經(jīng)配備了必要的基礎(chǔ)設(shè)施。 與工作環(huán)境相關(guān)的各項(xiàng)因素已經(jīng)得到控制的證據(jù)。 課堂提問(wèn) 組織提供資源的基本目的？ ISO9001要求的資源？其他資源？ 人員勝任能力從哪幾方面考慮？ 彌補(bǔ)人員能力差距的基本方法？ 配置基礎(chǔ)設(shè)施的基本要求？ 基礎(chǔ)設(shè)施主要包括哪幾類(lèi)？ 對(duì)工作環(huán)境的基本要求？ 練習(xí)作業(yè) 舉例說(shuō)明組織應(yīng)提供什么基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 舉例說(shuō)明組織內(nèi)崗位任職資格條件。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供是直接增值過(guò)程（輸出 輸入） 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致 (見(jiàn) )。 釋義 ：生產(chǎn)產(chǎn)品和提供服務(wù)所需的所有過(guò)程都應(yīng)相應(yīng)地策劃和開(kāi)發(fā)。 要點(diǎn) ：特定產(chǎn)品的 QMS策劃 () 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)以確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品 的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 釋義 ：在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃一開(kāi)始就要規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 要點(diǎn) ：如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：大學(xué)升學(xué)率 70% 重點(diǎn)班 ：普通高校95%，重點(diǎn)大學(xué) 75% 旅行社 ：入駐賓館不低于三星 貴賓團(tuán) ：入住四星 一般火箭發(fā)射 ：成功率 =99% 神舟六號(hào) ：成功率100% 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo) b)針對(duì)產(chǎn)品 確定過(guò)程、文件和資源的需求； 釋義 ：識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程、文件和資源。 要點(diǎn) ：主要針對(duì) 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：國(guó)家規(guī)定高中課程 重點(diǎn)班 ：相同 旅行社 ：接機(jī) 旅游 送機(jī) 貴賓團(tuán) ：加強(qiáng)安全保衛(wèi)（警車(chē)護(hù)送） 火箭發(fā)射 ：發(fā)射回收 神舟六號(hào) ：增加逃逸系統(tǒng)、地面搜救系統(tǒng) 針對(duì)產(chǎn)品 的過(guò)程 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：常規(guī)管理制度 重點(diǎn)班 ：增加“重點(diǎn)班管理辦法” 旅行社 ：標(biāo)準(zhǔn)接待規(guī)范 貴賓團(tuán) ：增加“安全保衛(wèi)措施” 火箭發(fā)射 ：標(biāo)準(zhǔn)文件 神舟六號(hào) ：增加逃逸、搜救、應(yīng)急等文件 針對(duì)產(chǎn)品 的文件 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：優(yōu)秀教師 重點(diǎn)班 ：帶過(guò)高考班的優(yōu)秀教師 旅行社 ：豪華大巴 貴賓團(tuán) ：進(jìn)口豪華大巴，警車(chē) 火箭發(fā)射 ：標(biāo)準(zhǔn)發(fā)射場(chǎng) 神舟六號(hào) ：新建發(fā)射場(chǎng) 針對(duì)產(chǎn)品 的資源 c)產(chǎn)品所要求 的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)或試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 釋義 ：確定生產(chǎn)控制以及產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 要點(diǎn) ：如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：年級(jí)模擬考試 重點(diǎn)班 ：地區(qū)性模擬考試 旅行社 ：調(diào)度室審核、批準(zhǔn) 貴賓團(tuán) ：有關(guān)安全部門(mén)審核、批準(zhǔn) 火箭發(fā)射 ：按標(biāo)準(zhǔn)圖紙生產(chǎn)火箭 神舟六號(hào) ：發(fā)射無(wú)人飛船驗(yàn)證 針對(duì)產(chǎn)品 的驗(yàn)證 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：教研室評(píng)審教案 重點(diǎn)班 ：教務(wù)處評(píng)審教案 旅行社 ：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)路線和程序 貴賓團(tuán) ：實(shí)地演練（踩點(diǎn)） 火箭發(fā)射 ：執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)程序 神舟六號(hào) ：系列試驗(yàn)性飛行 針對(duì)產(chǎn)品 的確認(rèn) 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：班主任 重點(diǎn)班 ：增加“生活老師” 旅行社 ：通過(guò)電話通報(bào) 貴賓團(tuán) ：派遣專(zhuān)門(mén)聯(lián)絡(luò)員 火箭發(fā)射 ：常規(guī) 神舟六號(hào) ：增加錄像及儀器儀表 針對(duì)產(chǎn)品 的監(jiān)視 通用要求 針對(duì)產(chǎn)品的要求 中學(xué)高中部 ：本校