【總結】......藥品生產質量管理規(guī)范修訂稿國家食品藥品監(jiān)督管理局電子版目錄第一章 總則 1第二章 質量管理 1第三章 機構與人
2025-04-19 00:10
【總結】食藥監(jiān)安函〔2009〕18號附件:1.《藥品生產質量管理規(guī)范》(專家修訂稿)2.《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)專家修訂稿說明3.藥品GMP專家修訂稿評估論證方案附件1藥品生產質量管理規(guī)范(專家修訂稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局二OO九年四月
2025-04-14 11:57
【總結】藥品生產質量管理規(guī)范通則 (2006年10月修訂)(討論稿)國家食品藥品監(jiān)督管理局電子版目錄第一章總則 1第二章 機構與人員 1第一節(jié)原則 1第二節(jié)基本要求 1第三節(jié)質量管理部門 1第四節(jié)關鍵人員 2第五節(jié)培訓 4第三章廠房與設施 4第一節(jié)原則 4
2025-04-18 00:52
【總結】新版藥品GMP修訂的主要特點如下:一、是加強了藥品生產質量管理體系建設,大幅提高對企業(yè)質量管理軟件方面的要求。細化了對構建實用、有效質量管理體系的要求,強化藥品生產關鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進企業(yè)質量管理水平的提高?! 《?、是全面強化了從業(yè)人員的素質要求。增加了對從事藥品生產質量管理人員素質要求的條款和內容,進一步明確職責。如,新版藥品GMP明確藥品生產企業(yè)的關鍵人員
2025-04-19 00:09
【總結】資料下載大全生產管理和質量管理生產管理和質量管理?生產管理和質量管理課題主要是針對藥品生產企業(yè)在GMP管理中最容易出現(xiàn)質量事故的環(huán)節(jié)進行闡述的,也是檢查員在現(xiàn)場檢查時需要特別關注的方面?藥品質量來源于設計和生產?在現(xiàn)代質量管理的生產環(huán)境中,任何一個產品生產的每一步,從最初的設計到最后產
2025-01-04 19:45
【總結】(GMP)培訓教材藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)是國際公認的從事藥品生產必須遵守的規(guī)則,也是人類醫(yī)藥生產實踐的科學總結。本書根據國家藥品監(jiān)督局頒布的《藥品生產質量管理規(guī)范》(1998年修訂)、《GMP認證企業(yè)文件編寫參考范文匯編》、《藥品GMP實施與認證》、《GMP疑難問題實用手冊》等書修編完成。第一篇藥品基礎知識-
2025-04-23 11:51
【總結】藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)培訓試題答案一、填空題1、30000018-2645-65510壓差裝置10%-30%微生物塵粒2、衛(wèi)生狀態(tài)標志、無關的物品和雜物、廢異物3、外包裝清潔、處理、消毒措施、程序4、前期準備、起草、審批、印發(fā)、宣貫、執(zhí)行、監(jiān)督、歸檔、評價5、生產操作方法和要點、復核、復查、
2025-01-31 00:52
【總結】低溫肉制品生產技術及現(xiàn)場質量管理技術中心何容(2023/06/02)一、培訓目的?熟悉并理解低溫肉制品的生產加工技術標準;?解答生產現(xiàn)場存在的疑難問題;?熟悉并掌握產品工序質量控制點與質量控制手法。1二、培訓范圍?原料驗收員及車間現(xiàn)場品控;?低溫車間班組長以上管理人員;?低溫車間重
2025-02-15 16:31
【總結】質量管理講義(二)?主講:馬濤?二OO四年八月產品質量檢驗?一、產品質量檢驗(一)產品質量檢驗:是指對購進的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料等貨物,在入廠前或入廠后(投入生產使用前)的規(guī)定期限內進行的產品質量檢驗。(1)首批樣品檢驗;(2)批量進貨檢驗
2025-01-23 23:05
【總結】范文范例參考質量管理制度知識試卷1崗位:姓名:分數(shù):1、單項選擇題(共17題,每題2分):1、規(guī)范藥品經營管理和質量控制的基本準則是(????)?A、中華人
2025-03-25 07:33
【總結】1藥品生產驗證(工藝驗證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗證目的是證實某一工藝過程確實能穩(wěn)定地生產出符合預定規(guī)格及質量標準的產品。即通過驗證,證明被驗證的產品工藝
2025-08-07 03:55
【總結】藥品生產驗證(工藝驗證)阮正幗1一、概述(一)目的工藝驗證目的是證實某一工藝過程確實能穩(wěn)定地生產出符合預定規(guī)格及質量標準的產品。即通過驗證,證明被驗證的產品工藝處于“受
2025-02-08 21:33
【總結】1歐洲藥品生產質量管理規(guī)范目錄第一章質量管理原則...........................................................................2質量保證...............................................................
2025-01-22 11:29
【總結】GOODMANUFACTUREPRACTICE美國藥品生產質量管理規(guī)范(CGMP)二○○三年十二月目錄cGMP法規(guī)的地位……………………………………………………2cGMP法規(guī)的適用性…………………………………………………2定義………………………………………………………………
2025-04-12 23:40
【總結】藥品生產質量管理規(guī)范中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。第