【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)培訓(xùn)試題答案一、填空題1、30000018-2645-65510壓差裝置10%-30%微生物塵粒2、衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志、無關(guān)的物品和雜物、廢異物3、外包裝清潔、處理、消毒措施、程序4、前期準(zhǔn)備、起草、審批、印發(fā)、宣貫、執(zhí)行、監(jiān)督、歸檔、評(píng)價(jià)5、生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)、復(fù)核、復(fù)查、
2025-01-31 00:52
【總結(jié)】低溫肉制品生產(chǎn)技術(shù)及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理技術(shù)中心何容(2023/06/02)一、培訓(xùn)目的?熟悉并理解低溫肉制品的生產(chǎn)加工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);?解答生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)存在的疑難問題;?熟悉并掌握產(chǎn)品工序質(zhì)量控制點(diǎn)與質(zhì)量控制手法。1二、培訓(xùn)范圍?原料驗(yàn)收員及車間現(xiàn)場(chǎng)品控;?低溫車間班組長以上管理人員;?低溫車間重
2025-02-15 16:31
【總結(jié)】質(zhì)量管理講義(二)?主講:馬濤?二OO四年八月產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?一、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn):是指對(duì)購進(jìn)的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料等貨物,在入廠前或入廠后(投入生產(chǎn)使用前)的規(guī)定期限內(nèi)進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)。(1)首批樣品檢驗(yàn);(2)批量進(jìn)貨檢驗(yàn)
2025-01-23 23:05
【總結(jié)】范文范例參考質(zhì)量管理制度知識(shí)試卷1崗位:姓名:分?jǐn)?shù):1、單項(xiàng)選擇題(共17題,每題2分):1、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則是(????)?A、中華人
2025-03-25 07:33
【總結(jié)】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝
2025-08-07 03:55
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗1一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝處于“受
2025-02-08 21:33
【總結(jié)】1歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄第一章質(zhì)量管理原則...........................................................................2質(zhì)量保證...............................................................
2025-01-22 11:29
【總結(jié)】GOODMANUFACTUREPRACTICE美國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(CGMP)二○○三年十二月目錄cGMP法規(guī)的地位……………………………………………………2cGMP法規(guī)的適用性…………………………………………………2定義………………………………………………………………
2025-04-12 23:40
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第
2025-04-18 00:52
【總結(jié)】37/37藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施?! ∈澜缧l(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品
2025-04-19 00:09
【總結(jié)】、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)對(duì)無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補(bǔ)充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別:潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表___________________
2025-04-23 05:24
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號(hào))《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例
【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
2025-04-15 08:21
【總結(jié)】1第一講藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(98版)解說:總工室盧其福第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。第二章機(jī)構(gòu)與人員第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量
2025-05-14 04:16
【總結(jié)】歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2/35目錄第一章質(zhì)量管理...........................
2025-01-22 08:34