【總結】藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)培訓試題答案一、填空題1、30000018-2645-65510壓差裝置10%-30%微生物塵粒2、衛(wèi)生狀態(tài)標志、無關的物品和雜物、廢異物3、外包裝清潔、處理、消毒措施、程序4、前期準備、起草、審批、印發(fā)、宣貫、執(zhí)行、監(jiān)督、歸檔、評價5、生產(chǎn)操作方法和要點、復核、復查、
2025-01-31 00:52
【總結】低溫肉制品生產(chǎn)技術及現(xiàn)場質量管理技術中心何容(2023/06/02)一、培訓目的?熟悉并理解低溫肉制品的生產(chǎn)加工技術標準;?解答生產(chǎn)現(xiàn)場存在的疑難問題;?熟悉并掌握產(chǎn)品工序質量控制點與質量控制手法。1二、培訓范圍?原料驗收員及車間現(xiàn)場品控;?低溫車間班組長以上管理人員;?低溫車間重
2025-02-15 16:31
【總結】質量管理講義(二)?主講:馬濤?二OO四年八月產(chǎn)品質量檢驗?一、產(chǎn)品質量檢驗(一)產(chǎn)品質量檢驗:是指對購進的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料等貨物,在入廠前或入廠后(投入生產(chǎn)使用前)的規(guī)定期限內(nèi)進行的產(chǎn)品質量檢驗。(1)首批樣品檢驗;(2)批量進貨檢驗
2025-01-23 23:05
【總結】范文范例參考質量管理制度知識試卷1崗位:姓名:分數(shù):1、單項選擇題(共17題,每題2分):1、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質量控制的基本準則是(????)?A、中華人
2025-03-25 07:33
【總結】1藥品生產(chǎn)驗證(工藝驗證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗證目的是證實某一工藝過程確實能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定規(guī)格及質量標準的產(chǎn)品。即通過驗證,證明被驗證的產(chǎn)品工藝
2025-08-07 03:55
【總結】藥品生產(chǎn)驗證(工藝驗證)阮正幗1一、概述(一)目的工藝驗證目的是證實某一工藝過程確實能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定規(guī)格及質量標準的產(chǎn)品。即通過驗證,證明被驗證的產(chǎn)品工藝處于“受
2025-02-08 21:33
【總結】1歐洲藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范目錄第一章質量管理原則...........................................................................2質量保證...............................................................
2025-01-22 11:29
【總結】GOODMANUFACTUREPRACTICE美國藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(CGMP)二○○三年十二月目錄cGMP法規(guī)的地位……………………………………………………2cGMP法規(guī)的適用性…………………………………………………2定義………………………………………………………………
2025-04-12 23:40
【總結】藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。第
2025-04-18 00:52
【總結】37/37藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質量的重要措施?! ∈澜缧l(wèi)生組織,60年代中開始組織制訂藥品
2025-04-19 00:09
【總結】、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1998年修訂)對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質量管理特殊要求的補充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個級別:潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表___________________
2025-04-23 05:24
【總結】藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例
【總結】《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L 陳竺
2025-04-15 08:21
【總結】1第一講藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(98版)解說:總工室盧其福第一章總則第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。第二章機構與人員第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)和質量
2025-05-14 04:16
【總結】歐洲藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范2021版歐洲藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范2/35目錄第一章質量管理...........................
2025-01-22 08:34