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正文內(nèi)容

[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術、驗證和質量管理專題培訓-文庫吧

2024-12-24 20:00 本頁面


【正文】 的情況千差萬別,新版 GMP 如何適應不同的企業(yè)?這次修訂在大多數(shù)章節(jié)都增加了“原則”一節(jié),附錄也增加了總則的內(nèi)容。明確了基本原則,以便檢查人員有章可循、有據(jù)可依。 為了 幫助制藥企業(yè)真正深入理解、消化新版 GMP,預防對行業(yè)可能出現(xiàn)的沖擊。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局科學監(jiān)管理念和新版 GMP 的最新動向 中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng) 特邀請國家藥監(jiān)局培訓講師定于 2022 年 05 月 1923 日在 浙江(杭州) 舉行 “新版 GMP 實施 關鍵技術 —— 藥品生產(chǎn)技術、驗證和質量管理專題培訓會”,請各單位積極選派人員參加?,F(xiàn)將有關事項通知如下: 一、會議主要內(nèi)容: 新版 GMP 修訂思路及各原則章節(jié)的解讀 片劑生產(chǎn)工藝介紹及最新工藝發(fā)展方向 常用生產(chǎn)設備驗證要點講解 制造和包裝工藝驗證 產(chǎn)品年度回顧 糾正預防措施體系的建立 供應商審計 生產(chǎn)中各種偏差的調查 答疑、咨詢、交流、考試。 二、培訓對象: 從事藥品生產(chǎn)、
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