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[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗(yàn)證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-文庫吧

2025-12-10 20:00 本頁面


【正文】 的情況千差萬別,新版 GMP 如何適應(yīng)不同的企業(yè)?這次修訂在大多數(shù)章節(jié)都增加了“原則”一節(jié),附錄也增加了總則的內(nèi)容。明確了基本原則,以便檢查人員有章可循、有據(jù)可依。 為了 幫助制藥企業(yè)真正深入理解、消化新版 GMP,預(yù)防對(duì)行業(yè)可能出現(xiàn)的沖擊。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局科學(xué)監(jiān)管理念和新版 GMP 的最新動(dòng)向 中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng) 特邀請(qǐng)國家藥監(jiān)局培訓(xùn)講師定于 2022 年 05 月 1923 日在 浙江(杭州) 舉行 “新版 GMP 實(shí)施 關(guān)鍵技術(shù) —— 藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗(yàn)證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)會(huì)”,請(qǐng)各單位積極選派人員參加。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下: 一、會(huì)議主要內(nèi)容: 新版 GMP 修訂思路及各原則章節(jié)的解讀 片劑生產(chǎn)工藝介紹及最新工藝發(fā)展方向 常用生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證要點(diǎn)講解 制造和包裝工藝驗(yàn)證 產(chǎn)品年度回顧 糾正預(yù)防措施體系的建立 供應(yīng)商審計(jì) 生產(chǎn)中各種偏差的調(diào)查 答疑、咨詢、交流、考試。 二、培訓(xùn)對(duì)象: 從事藥品生產(chǎn)、
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