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[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗證和質(zhì)量管理專題培訓(xùn)-wenkub.com

2025-01-05 20:00 本頁面

　　

【正文】 5 月 22 日（星期日）上午 :08： 30—— 12： 00 下午： 13:30—— 17:30 一、設(shè)備 URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ： URS 基礎(chǔ)知識、講解設(shè)備系統(tǒng)的 URS 編制及 DQ 確認，結(jié)合案例講解空調(diào)系統(tǒng) URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認，結(jié)合案例講解水系統(tǒng) URS 編制 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認，同時結(jié)合案例 5 月 23 日答疑、咨詢、交流、考試。二、主要內(nèi)容：產(chǎn)品年度回顧、風(fēng)險控制、糾正預(yù)防措施體系的建立、供應(yīng)商審計、偏差（包括 OOS/OOE 等內(nèi)容）、 CAPA、驗證狀態(tài)維持、監(jiān)控管理、變更管理本部分結(jié)合新版 GMP 要求進行講解保證質(zhì)量體系的實施手段，如何通過各種質(zhì)量手段，保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中符合質(zhì)量標準。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、會議主要內(nèi)容：新版 GMP 修訂思路及各原則章節(jié)的解讀片劑生產(chǎn)工藝介紹及最新工藝發(fā)展方向常用生產(chǎn)設(shè)備驗證要點講解

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【總結(jié)】　第二十三條　質(zhì)量管理負責(zé)人　?。ㄒ唬┵Y質(zhì)：　　質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)?！　。ǘ┲饕氊?zé)：　　、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；　??；　　；　　、取樣方法

2025-04-18 00:52

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【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行?！　　端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日

2025-04-19 00:10

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【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）（衛(wèi)生部令第號）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（年修訂）》已于年月日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自年月日起施行。部長陳竺二○一一年一月十七日第一章總則第一條為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。第二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)

2025-04-19 00:09

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2025-04-19 00:10

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2025-04-14 11:57

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2025-04-18 00:52

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2025-04-23 11:51

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【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）培訓(xùn)試題答案一、填空題1、30000018－2645－65510壓差裝置10%－30%微生物塵粒2、衛(wèi)生狀態(tài)標志、無關(guān)的物品和雜物、廢異物3、外包裝清潔、處理、消毒措施、程序4、前期準備、起草、審批、印發(fā)、宣貫、執(zhí)行、監(jiān)督、歸檔、評價5、生產(chǎn)操作方法和要點、復(fù)核、復(fù)查、

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【總結(jié)】低溫肉制品生產(chǎn)技術(shù)及現(xiàn)場質(zhì)量管理技術(shù)中心何容(2023/06/02)一、培訓(xùn)目的?熟悉并理解低溫肉制品的生產(chǎn)加工技術(shù)標準；?解答生產(chǎn)現(xiàn)場存在的疑難問題；?熟悉并掌握產(chǎn)品工序質(zhì)量控制點與質(zhì)量控制手法。1二、培訓(xùn)范圍?原料驗收員及車間現(xiàn)場品控；?低溫車間班組長以上管理人員；?低溫車間重

2025-02-15 16:31

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【總結(jié)】質(zhì)量管理講義(二)?主講：馬濤?二OO四年八月產(chǎn)品質(zhì)量檢驗?一、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(一)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗：是指對購進的原材料、零部件、外協(xié)件、包裝材料等貨物，在入廠前或入廠后(投入生產(chǎn)使用前)的規(guī)定期限內(nèi)進行的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。(1)首批樣品檢驗；(2)批量進貨檢驗

2025-01-23 23:05