醫(yī)藥質(zhì)量管理培訓(xùn)講義-wenkub.com
2025-01-21 23:05 本頁(yè)面
【正文】 ? 采用 GB2828對(duì)某產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收，按條件： N=1500， AQL=%，檢查水平 Ⅱ ,確定二次正常、加嚴(yán)、放寬三個(gè)抽樣方案。求 N＝400正常檢查一次抽樣方案？ 練習(xí)二、某產(chǎn)品檢查水平為 Ⅱ ， A類不合格的 AQL＝ ； B類不合格的 AQL＝ ，批量 N＝ 500。而且還是影響調(diào)節(jié)和控制抽樣檢驗(yàn)中兩類錯(cuò)誤的重要參數(shù) 確定方法 (1) 用戶要求 (2) 過(guò)程平均 (3) 按不合格類別區(qū)別對(duì)待 (4) 考慮將檢驗(yàn)項(xiàng)目 ,項(xiàng)目多時(shí) AQL值越大 (5) 同供方協(xié)商 (適用新產(chǎn)品 ) (6) 另外 產(chǎn)品價(jià)格高 ,復(fù)雜程度大 , AQL越大 軍用比民用小 發(fā)現(xiàn)缺陷難 ,對(duì)下道工序損失大 ,AQL小。 2) 大 批量產(chǎn)品的檢驗(yàn)。 3) 返修：為使不合格品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 4) 為使不合格品符合要求而對(duì)其所采取的措施 注：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 2) 目的：防止不合格品出廠和流入到用戶手中，損害用戶利益和企業(yè)的信譽(yù)。 ⑤ 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和記錄能否保證可追溯性。 ②設(shè)備、工具、計(jì)量器具在日常使用時(shí)，有無(wú)定期檢查，校正，保養(yǎng)是否處于正常狀態(tài)。 4) 首件檢驗(yàn)不合格，不得繼續(xù)加工或作業(yè) 5) 首件檢驗(yàn)必及時(shí)，以免造成不必要的浪費(fèi) 6) 首件檢驗(yàn)后要 保留必要的記錄，如填寫“首件檢驗(yàn)記錄表”。 (1) 首批樣品檢驗(yàn)； (2) 批量進(jìn)貨檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) (IQC) 供應(yīng)商提供的物料 預(yù)入庫(kù) 入庫(kù) 退貨 入庫(kù) 入庫(kù) IQC檢驗(yàn) 緊急放行 不合格 (拒收 ) 不合格 有條件接收 *特采 *挑選 /加工 合格 IPQC (1) 過(guò)程檢驗(yàn)形式 (2) A、首件檢驗(yàn)：是指在批量產(chǎn)品生產(chǎn)中對(duì)第一件產(chǎn)品 (或直到把工藝狀態(tài)調(diào)整好為止的若干個(gè)產(chǎn)品 )的檢驗(yàn)，主要目的和作用是檢驗(yàn)工序是否處于良好的工作狀態(tài)。 首件檢驗(yàn)通常的情況： ① 一批產(chǎn)品開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)； ② 一個(gè)工作班開(kāi)始生產(chǎn)時(shí)； ③ 作業(yè)人員變換工作地，生產(chǎn)第一個(gè)產(chǎn)品時(shí) ④ 設(shè)備重新調(diào)整或工藝發(fā)生變化時(shí)； ⑤ 材料、零件、部件、組件發(fā)生變化時(shí) 1) 目的：為了盡早發(fā)現(xiàn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的系統(tǒng)因素，防止產(chǎn)品成批報(bào)廢。 (2)、巡回檢驗(yàn) 1)定義：是指檢驗(yàn)員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)按一定的時(shí)間間隔對(duì)有關(guān)工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進(jìn)行的監(jiān)督檢驗(yàn)有。 ③物料和零部件在工序中的擺放、搬運(yùn)及拿取方法是否造成物料不良。 ⑥ 生產(chǎn)環(huán)境： 5S ⑦生產(chǎn)因素變換時(shí) (修機(jī)、換模、換料 )是否按要求通知質(zhì)
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