[醫(yī)藥]藥品生產技術、驗證和質量管理專題培訓-wenkub
2023-01-23 20:00:48 本頁面
【正文】 制造和包裝工藝驗證 產品年度回顧 糾正預防措施體系的建立 供應商審計 生產中各種偏差的調查 答疑、咨詢、交流、考試?，F實中企業(yè)的情況千差萬別，新版 GMP 如何適應不同的企業(yè)？這次修訂在大多數章節(jié)都增加了“原則”一節(jié)，附錄也增加了總則的內容。同時要求各級藥品監(jiān)督管理部門加強對企業(yè)的督促檢查和指導。 從內容看， 2022 版 GMP 基本要求共有 14 章、 313 條， 萬字，詳細描述了藥品生產質量管理的基本要求，條款所涉及的內容基本保留了 98 版 GMP 的大部分章節(jié)和主要內容，涵蓋了歐盟 GMP 基本要求和 WHO 的 GMP 主要原則中的內容，適用于所有藥品的生產。明確了基本原則，以便檢查人員有章可循、有據可依。 二、培訓對象： 從事藥品生產、研究與應用的制藥企業(yè)和高等院校等相關專業(yè)人員；藥品生產企業(yè)技術部門人員、質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人 等 三、 培訓時間： 2022 年 05 月 1923 日（ 19 號全天報到）；
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