[醫(yī)藥]藥品生產(chǎn)技術(shù)、驗(yàn)證和質(zhì)量管理專(zhuān)題培訓(xùn)-資料下載頁(yè)
2025-01-08 20:00本頁(yè)面
【正文】 減少偏差的發(fā)生； 該部分內(nèi)容從原輔料到廠、備料、制粒、壓片、包衣直至包裝，對(duì)整個(gè)片劑生產(chǎn)工藝進(jìn)行全面講解，重點(diǎn)講解每一步驟中可能存在問(wèn)題的地方，以及結(jié)合新版 GMP 的要求重點(diǎn)講解新 的要求。 二、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及 工藝驗(yàn)證 ： 產(chǎn)品轉(zhuǎn)移方面主要介紹什么叫產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品轉(zhuǎn)移方案如何策劃？如何實(shí)施產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等等內(nèi)容，失敗案例介紹。 工藝驗(yàn)證方面包括： ，包裝工藝驗(yàn)證中 AQL（缺陷率）如何設(shè)定，如何設(shè)定檢查頻率； ； 。 5 月 22 日 （星期日） 上午 :08： 30—— 12： 00 下午： 13:30—— 17:30 一、設(shè)備 URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ： URS 基礎(chǔ)知識(shí)、 講解設(shè)備系 統(tǒng)的 URS 編制及 DQ 確認(rèn)，結(jié)合案例 講解空調(diào)系統(tǒng) URS 編制及 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認(rèn)，結(jié)合案例 講解水系統(tǒng) URS 編制 DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ 確認(rèn)，同時(shí)結(jié)合案例 5 月 23 日 答疑、咨詢(xún)、交流、考試 。
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