02藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案(編輯修改稿)
2025-03-08 00:52 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 純蒸氣消毒法、巴氏消毒法、紫外線消毒法、臭氧消毒法、化學(xué)消毒法 設(shè)備銘牌標(biāo)志、企業(yè)設(shè)備管理標(biāo)志、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備運行標(biāo)志 157 條、 24 條 三、問答題 （ 1）企業(yè)必須配備一定數(shù)量（以滿足藥品生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的需要）具有中藥、醫(yī)藥及有關(guān)專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的各級管理人員和技術(shù)人員。（ 2）各級管理崗位必須合理配備具有藥師（中藥師）或助理工程師（其中應(yīng)有中藥專業(yè)技術(shù)人員）以上的技術(shù)職稱的負(fù)責(zé)人，并經(jīng)考核上崗。 中藥生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)考慮到企業(yè)經(jīng)營機制、中藥生產(chǎn)特點、企業(yè)規(guī)模等因素，并應(yīng)與企業(yè)質(zhì)量保證體系相適應(yīng)，使其有利于藥品生產(chǎn)和質(zhì)
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