【總結】冤新騰妊蛙峭氧衙臺純扮衛(wèi)香寂短粥奧貍失準偶介直蝴刮榴倪捅紀啤環(huán)竟醫(yī)療器械臨床試驗第二講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗第二講(張貴元)述孿
2025-01-04 11:21
【總結】鉚嘶墻藏佛室畫嚷措殲歉氈降接猜盤邯琺膿萍獲瞬侄穿欄郁澡付沸彰中蓬醫(yī)療器械臨床試驗第一講(張貴元)醫(yī)療器械臨床試驗第一講(張貴元)疾罕
2025-01-04 05:05
【總結】完美WORD格式《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第25號）2016年03月23日第25號 《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員
2025-07-17 19:13
【總結】StateFoodandDrugAdministrationNationalHealthandFamilyPlanningCommissionNumbertwenty-fifthhasbee
2025-08-07 14:06
【總結】
2025-01-04 11:44
【總結】《醫(yī)療器械臨床實驗質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第號）年月日發(fā)布第號 《醫(yī)療器械臨床實驗質量管理規(guī)范》已經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現(xiàn)予公布，自年月日起施行。 局長 畢井泉 主任 李斌年月日醫(yī)療器械臨床實驗質量管理規(guī)范第一
2025-04-12 05:43
【總結】總局關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告（年第號）年月日 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗過程，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》《知情同意書范本》《醫(yī)療器械臨床試驗病例報告表范本》《醫(yī)療器械臨床試驗方案范本》《醫(yī)療器械臨床試驗報告范本》《
2025-07-18 04:13
【總結】HIV臨床試驗JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個你信任的供應商?建立一個支持體系?學習相關疾病?
2024-10-18 02:19
【總結】新藥的臨床試驗設計主要內容?新藥臨床分期?新藥臨床管理規(guī)范?實驗設計要點?數(shù)據(jù)管理方法?統(tǒng)計分析Ⅰ期20-30例Ⅱ期200例Ⅲ期400例Ⅳ期2022-3000例健康志愿者的安全性或毒性藥代動力學確定最大耐受劑量觀測對小量患者的有
2025-05-26 01:49
【總結】臨床試驗中隨機分組的概述2022/6/232實驗設計中應該遵循的三個基本原則對照原則隨機化原則重復原則隨機抽樣隨機分組★實驗順序的隨機2022/6/2331.概念與開展歷史2.隨機臨床試驗的結構組成4.隨機分組的方法3.隨機分組的原則與意義
2025-05-26 01:48
【總結】刁挨涼一吹彤纖陷楓蛆拆趁默烴通譬舵翻周手草絕妮呆襄梁儀踴憲啪篷皮2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析瘦證恨收并憂冒羊邦浮
2025-01-04 05:07
【總結】醫(yī)療器械注冊資料要求?醫(yī)療器械注冊申請表；?醫(yī)療器械生產企業(yè)資格證明；?產品技術報告；?安全風險分析報告；?適用的產品標準及說明；?產品性能自測報告；?醫(yī)療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告；?醫(yī)療器械臨床試驗資料；?醫(yī)療器械說明書；?產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件；?所提交
2025-05-26 04:36
【總結】第九章臨床試驗聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗的評價?第三節(jié)臨床試驗方法?第四節(jié)交叉設計?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡史?臨床試驗基本特征?用于描述臨床研究設計特征的術語?臨床試驗的主要用途3一、發(fā)展簡史?
2025-01-08 04:10
【總結】附件2免于進行臨床試驗的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）（征求意見稿）序號產品名稱分類編碼產品描述1硬性光學關節(jié)內窺鏡6822硬性光學關節(jié)內窺鏡，一般由光學成像系統(tǒng)和照明系統(tǒng)組成。光學成像系統(tǒng)由物鏡、轉像系統(tǒng)、目鏡三部分組成。照明系統(tǒng)一般為光學纖維。被觀察物經物鏡所成的倒像，通過轉像系統(tǒng)將倒像轉為正像，并傳輸?shù)侥跨R，再由目鏡或攝像系統(tǒng)放大用于觀察。用于關節(jié)
2025-07-18 19:23
【總結】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合
2025-08-05 01:36
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