hiv臨床試驗(編輯修改稿)
2024-11-23 02:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 試驗的理由 ? 在試驗中將得到嚴(yán)格的監(jiān)護(hù) ? 將得到有關(guān) HIV和治療方案的支持和宣教 ? 通常，實驗室檢查 ，藥物治療和醫(yī)生的診療將是免費的 不參加試驗的理由 ? 可能需要停止目前對你有幫助的其他的藥物治療 ? 新的藥物可能使病情加重或者毫無幫助 ? 新藥物可能不安全或出現(xiàn)副作用 ? 參加試驗可能要占用你額外的時間 監(jiān)控部門 ? 機構(gòu)審查委員會（ IRB），又稱倫理委員會 ? 數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)督委員會（ DSMB） ? 食品和藥物管理委員會（ FDA） ? 如果因為你的種族，國籍，性別，年齡或性取向等問題而被拒絕參加試驗，你可以向當(dāng)?shù)氐娜藱?quán)組織投訴 其他人員機構(gòu) ? 在包括瑞士的許多地區(qū)，由醫(yī)院的醫(yī)生或者護(hù)士主持試驗而非藥物生產(chǎn)公司的人員 ? 社會活動團(tuán)體將會監(jiān)測藥物生產(chǎn)公司的試驗并制止他們的不人道行為 ? 聯(lián)合咨詢委員會（ CAB） 知情同意書 ? 在你同意參加試驗以前，你將被要求簽署一份同意書 ? 這一同意書應(yīng)該以通俗易懂的語言說明整個試驗的程序及目的，包括它的副作用，可能出現(xiàn)的危險，它的意義以及每一階段所要進(jìn)行的程序等 充分理解同意書 ? 讓你心中的所有疑問都得到解答，同時清楚有疑問時應(yīng)該找誰 ? 如果英語不是你的第一語言，研究人員必須給你使用你的第一語言的同意書，同時，應(yīng)該有一位訓(xùn)練有素的醫(yī)學(xué)翻譯在場 對簽署同意書的小建議
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