臨床試驗隨機對照ppt課件-資料下載頁

【總結】1隨機對照臨床試驗（Randomizedcontrolledtrial,RCT）2必要性設計要點資料整理與分析論文評價原則實例3評價藥物和干預措施最佳的設計方案，設計嚴謹，論證強度高。評價藥物不能靠推理，必要性4抗病毒藥阿糖胞苷對播散性帶狀皰疹的作用觀察指標阿糖胞苷

2025-01-05 04:28

ⅰ期臨床試驗方案ppt課件-資料下載頁

【總結】Ⅰ期臨床試驗方案設計、實施及質量保障?臨床試驗分期?Ⅰ期臨床的介紹◆耐受試驗◆藥代動力學試驗（內容、設計）◆生物等效性試驗（內容、設計）◆Ⅰ期臨床試驗過程新藥臨床分期?Ⅰ期臨床試驗初步的臨床藥理學及人體安全性評分試驗。是在人體上進行新藥研究的起始期，為制定給藥方案提供依據(jù)。

2025-01-05 03:42

指南]醫(yī)療器械臨床試驗與臨床試驗監(jiān)查-資料下載頁

【總結】

2025-01-04 11:18

臨床試驗設計與方案撰寫-資料下載頁

【總結】臨床試驗設計與方案撰寫段俊國國家中藥臨床試驗研究中心（成都）成都中醫(yī)藥大學臨床醫(yī)學院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機對照試驗randomizedcontrolledtrial,RCT臨床

2025-05-28 01:27

i臨床試驗設計和統(tǒng)計-資料下載頁

【總結】新藥I期臨床人體耐受性試驗鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評價中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗的藥物類別?化學藥注冊分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊分類1-7的新藥國內外均未上市經提取工藝

2025-01-04 14:33

臨床試驗的監(jiān)查-資料下載頁

【總結】1臨床試驗的監(jiān)查2臨床試驗監(jiān)查的目的–保證臨床試驗中受試者的權益受到保障–保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤–保證試驗遵循已批準的方案和有關法規(guī)進行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2025-08-05 01:36

新藥臨床試驗常識-資料下載頁

【總結】新藥臨床試驗的方案設計與總結報告?基本條件：?有醫(yī)學專業(yè)知識，最好有臨床試驗經驗；?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神，表達能力強，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設計；?能完成臨床研究協(xié)調，保證臨床總結報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員

2025-08-09 15:47

臨床試驗方案-資料下載頁

【總結】1臨床試驗設計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設計的重要性?確保受試者的權益和確保臨床試驗的科學性?試驗能否順利進行?結果是否正確、結論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案（Protocol）?詳細說明研究目的及如何進行試驗?科學設計部分:背景、目的、假設、所選設計等?操

2025-08-05 01:54

隨機對照臨床試驗ppt課件-資料下載頁

【總結】1隨機對照臨床試驗（Randomizedcontrolledtrial,RCT）2必要性設計要點資料整理與分析論文評價原則實例3評價藥物和干預措施最佳的設計方案，設計嚴謹，論證強度高。評價藥物不能靠推理，必要性4抗病毒藥阿糖胞苷對播散性帶狀皰疹的作用觀察指標阿糖胞苷

2025-01-05 20:32

臨床試驗的監(jiān)查-劉玉成(2)-資料下載頁

【總結】監(jiān)查員的具體工作內容（1續(xù)）監(jiān)查員的具體工作內容（1續(xù)）?實驗室有沒有臨床研究的經驗？?實驗室有沒有經過認證/授權？?是否有內部質量控制程序的規(guī)章？?相關的檢驗，設備和方法學是否經過驗證？?是否及時更新和確認實驗室的參考值范圍？?相關設備是否經過校正并保存校正的記錄？?實驗室是否有一整套經過批準的SOP？

2025-01-05 22:56

臨床試驗設計方案的撰寫-資料下載頁

【總結】1臨床試驗設計方案的撰寫鄧偉2臨床試驗方案設計的重要性?確保受試者的權益和確保臨床試驗的科學性–試驗能否順利進行–結果是否正確、結論是否可靠–獲得知情同意3臨床試驗方案（Protocol）?詳細說明研究目的及如何進行試驗–科學設計部分:背景、目的、假設、所選設計

2025-05-28 01:27

臨床試驗設計2010研究生-資料下載頁

【總結】醫(yī)學研究設計新藥的臨床試驗南京醫(yī)科大學陳峰內容提要1.臨床試驗的特點2.臨床試驗的有關法律法規(guī)3.臨床試驗的基本流程4.臨床試驗的分期5.臨床試驗的設計6.臨床試驗的實施7.臨床試驗的數(shù)據(jù)管理8.臨床試驗的統(tǒng)計分析9.臨床試驗總結報告

2025-01-08 06:01

臨床試驗常用的設計方案-資料下載頁

【總結】臨床試驗常用的設計方案鄭洪新設計方案的分類（科學論證的強度、研究者能否主動控制試驗因素）一級設計方案—-論證強度佳?前瞻性隨機研究?設對照組?研究者可主動控制干預措施?包括隨機對照試驗、半隨機對照試驗、組群隨機對照試驗、交叉試驗等二級設計方案?前瞻性

2025-05-26 01:48

藥臨床試驗方案設計-資料下載頁

【總結】新藥臨床試驗方案設計與相關統(tǒng)計學要求解放軍總醫(yī)院?軍醫(yī)進修學院醫(yī)學統(tǒng)計教研室姚晨鄭筱萸主編《化學藥品和治療用生物制品研究指導原則》（試行）北京.中國醫(yī)藥科技出版社第一版.“化學藥品和生物制品臨床試驗的生物統(tǒng)計學指導原則”（P85-P97）1.新藥臨床試驗必須遵守《中華人民

2025-05-26 18:19

醫(yī)學]臨床試驗設計方案全套-資料下載頁

【總結】盲法、安慰劑和倫理問題2022年研究生臨床試驗課2022/2/12022研究生臨床試驗課2醫(yī)學效果評定中的困難?病人的心理作用：?癔病的治療；?英國的醫(yī)院中的催眠師和剖腹產。?醫(yī)生的偏好：肝癌的治療方法。?針麻的效果：?針麻組長的甲狀腺手術。?xx醫(yī)院某醫(yī)

2025-01-08 01:16

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