臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)ppt課件(2)(編輯修改稿)
2025-02-01 04:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 復(fù)給藥； ? 持續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)； ? 需要周期性評價腫瘤反應(yīng)以預(yù)防繼續(xù)給藥失去臨床獲益 ? 腫瘤活檢時機(jī)大多數(shù)可任選； ? 通常在試驗(yàn)完成后進(jìn)行藥代動力學(xué) /藥效學(xué)分析。 I期臨床試驗(yàn) 劑量遞增的統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)方法 : ? “經(jīng)典”設(shè)計(jì)（ Fibonacci改良法） ? 連續(xù)性評估設(shè)計(jì)（ CRM） ? 上下增減劑量設(shè)計(jì) ? 控制過量用藥的劑量遞增設(shè)計(jì)（ EWOC） ? 加速滴定設(shè)計(jì) ? 保序回歸設(shè)計(jì) ? 結(jié)合事件發(fā)生時間的劑量遞增設(shè)計(jì)（ TITECRM） “經(jīng)典”設(shè)計(jì)（ Fibonacci改良法） 低劑量水平開始 在此劑量水平治療 3例患者 劑量限制性毒性數(shù)量 在此劑量水平再治療
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