【總結】新藥臨床試驗的方案設計與總結報告?基本條件:?有醫(yī)學專業(yè)知識,最好有臨床試驗經(jīng)驗;?認真負責、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神,表達能力強,善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關臨床醫(yī)學統(tǒng)計軟件;?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設計;?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員
2025-08-09 15:47
【總結】1臨床試驗設計方案的撰寫李會慶2臨床試驗方案設計的重要性?確保受試者的權益和確保臨床試驗的科學性?試驗能否順利進行?結果是否正確、結論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗方案(Protocol)?詳細說明研究目的及如何進行試驗?科學設計部分:背景、目的、假設、所選設計等?操
2025-08-05 01:54
【總結】隨機臨床試驗應報告的信息CONSORT2010對照檢查清單(Checklist)*論文章節(jié)/主題條目號對照檢查的條目報告頁碼文題和摘要1a文題能識別是隨機臨床試驗1b結構式摘要,包括試驗設計、方法、結果、結論幾個部分(具體的指導建議參見“CONSORTforabstracts”)引言背景和目的2a科學背景和對試驗理由的
2025-01-19 00:30
2025-03-23 12:40
【總結】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹澳彎新藥臨床試驗監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗監(jiān)查—ppt奢說壞奴隊眼獵貳誨鄒
2025-01-04 16:27
【總結】2021/11/11研究生臨床試驗課1臨床試驗衛(wèi)生統(tǒng)計與社會醫(yī)學教研室臨床試驗設計與統(tǒng)計分析研究室金丕煥2021/11/11研究生臨床試驗課2緒論2021/11/11研究生臨床試驗課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2021/11/11研究生臨床試驗課4學習目的
2024-12-23 13:38
【總結】新藥I期臨床人體耐受性試驗鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評價中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗的藥物類別?化學藥注冊分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊分類1-7的新藥國內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝
2025-08-05 00:42
【總結】如何開展臨床試驗一、審核批件二、啟動培訓三、簽署知情同意書、篩選病例、入組病例四、藥物管理五、試驗實施六、試驗結題目錄一、審核批件:1、審核CFDA藥物臨床試驗批件:①批件有效期為三年;②查看藥物的劑型及規(guī)格;③關注審批結論中提示關注的不良反
2025-08-05 05:12
【總結】Ⅳ期臨床試驗的設計吳楠中國藥科大學Ⅳ期臨床試驗?臨床試驗的分期:第一期:臨床藥理學毒理學研究第二期:療效的初步臨床研究第三期:進一步的療效評價第四期:上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應用中對廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊前
2025-10-07 23:29
【總結】實習三臨床試驗設計目的要求1.掌握流行病學實驗性研究的概念2.學習臨床試驗設計的方法和結論評價課堂回顧?實驗流行病學實驗流行病學的概念實驗流行病學的基本特征研究方法的分類?臨床試驗臨床試驗的概念臨床試驗的設計類型臨床試驗設
2025-01-06 02:51
2025-01-05 03:12
【總結】新藥的臨床試驗設計主要內(nèi)容?新藥臨床分期?新藥臨床管理規(guī)范?實驗設計要點?數(shù)據(jù)管理方法?統(tǒng)計分析Ⅰ期20-30例Ⅱ期200例Ⅲ期400例Ⅳ期2022-3000例健康志愿者的安全性或毒性藥代動力學確定最大耐受劑量觀測對小量患者的有
2025-05-26 01:49
【總結】2022/6/23研究生臨床試驗課1臨床試驗衛(wèi)生統(tǒng)計與社會醫(yī)學教研室臨床試驗設計與統(tǒng)計分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗課4學習目的
2025-05-28 01:38
【總結】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗工作流程簡介?項目立項?項目計劃?項目實施:動員?項目實施:基地篩選?項目實施:方案定稿?項目實施:準備啟動?項目實施:啟動試驗?項目實施:監(jiān)查試驗?項目實施:試驗稽查?項目實施:監(jiān)查結束?項目實施:數(shù)據(jù)管理?項目實施:試驗結束?項目QC?
2025-05-28 01:20
【總結】項目時間管理項目時間管理的概念?確保按時完成項目中任務的時間管理。?項目任務定義;?確定關鍵任務;?任務的關聯(lián)性;?預估任務的合理時間;?制定項目完整時間表;?監(jiān)督進度計劃的實現(xiàn)等。項目任務定義?項目工作分解為小而易管理的任務過程。確立關鍵任務?確
2025-05-28 01:27