【總結(jié)】新藥臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與總結(jié)報(bào)告?基本條件:?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識,最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神,表達(dá)能力強(qiáng),善于溝通。?工作能力:?熟悉GCP,熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件;?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì);?能完成臨床研究協(xié)調(diào),保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員
2025-08-09 15:47
【總結(jié)】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫李會(huì)慶2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性?試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案(Protocol)?詳細(xì)說明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)?科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等?操
2025-08-05 01:54
【總結(jié)】隨機(jī)臨床試驗(yàn)應(yīng)報(bào)告的信息CONSORT2010對照檢查清單(Checklist)*論文章節(jié)/主題條目號對照檢查的條目報(bào)告頁碼文題和摘要1a文題能識別是隨機(jī)臨床試驗(yàn)1b結(jié)構(gòu)式摘要,包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、結(jié)果、結(jié)論幾個(gè)部分(具體的指導(dǎo)建議參見“CONSORTforabstracts”)引言背景和目的2a科學(xué)背景和對試驗(yàn)理由的
2025-01-19 00:30
2025-03-23 12:40
【總結(jié)】抓鑲呂定冀苗笑糧攝皮屁樹庇繭階蜀藏未萄牛氟澀踏賀限戀奄讒礦樹澳彎新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt新藥臨床試驗(yàn)監(jiān)查—ppt奢說壞奴隊(duì)眼獵貳誨鄒
2025-01-04 16:27
【總結(jié)】2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2021/11/11研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的
2024-12-23 13:38
【總結(jié)】新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評價(jià)中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗(yàn)的藥物類別?化學(xué)藥注冊分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊分類1-7的新藥國內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝
2025-08-05 00:42
【總結(jié)】如何開展臨床試驗(yàn)一、審核批件二、啟動(dòng)培訓(xùn)三、簽署知情同意書、篩選病例、入組病例四、藥物管理五、試驗(yàn)實(shí)施六、試驗(yàn)結(jié)題目錄一、審核批件:1、審核CFDA藥物臨床試驗(yàn)批件:①批件有效期為三年;②查看藥物的劑型及規(guī)格;③關(guān)注審批結(jié)論中提示關(guān)注的不良反
2025-08-05 05:12
【總結(jié)】Ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)吳楠中國藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)的分期:第一期:臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期:療效的初步臨床研究第三期:進(jìn)一步的療效評價(jià)第四期:上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊前
2024-10-16 23:29
【總結(jié)】實(shí)習(xí)三臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)目的要求1.掌握流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)性研究的概念2.學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法和結(jié)論評價(jià)課堂回顧?實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特征研究方法的分類?臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)的概念臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)類型臨床試驗(yàn)設(shè)
2025-01-06 02:51
2025-01-05 03:12
【總結(jié)】新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要內(nèi)容?新藥臨床分期?新藥臨床管理規(guī)范?實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)?數(shù)據(jù)管理方法?統(tǒng)計(jì)分析Ⅰ期20-30例Ⅱ期200例Ⅲ期400例Ⅳ期2022-3000例健康志愿者的安全性或毒性藥代動(dòng)力學(xué)確定最大耐受劑量觀測對小量患者的有
2025-05-26 01:49
【總結(jié)】2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的
2025-05-28 01:38
【總結(jié)】Ⅱ、Ⅲ臨床試驗(yàn)工作流程簡介?項(xiàng)目立項(xiàng)?項(xiàng)目計(jì)劃?項(xiàng)目實(shí)施:動(dòng)員?項(xiàng)目實(shí)施:基地篩選?項(xiàng)目實(shí)施:方案定稿?項(xiàng)目實(shí)施:準(zhǔn)備啟動(dòng)?項(xiàng)目實(shí)施:啟動(dòng)試驗(yàn)?項(xiàng)目實(shí)施:監(jiān)查試驗(yàn)?項(xiàng)目實(shí)施:試驗(yàn)稽查?項(xiàng)目實(shí)施:監(jiān)查結(jié)束?項(xiàng)目實(shí)施:數(shù)據(jù)管理?項(xiàng)目實(shí)施:試驗(yàn)結(jié)束?項(xiàng)目QC?
2025-05-28 01:20
【總結(jié)】項(xiàng)目時(shí)間管理項(xiàng)目時(shí)間管理的概念?確保按時(shí)完成項(xiàng)目中任務(wù)的時(shí)間管理。?項(xiàng)目任務(wù)定義;?確定關(guān)鍵任務(wù);?任務(wù)的關(guān)聯(lián)性;?預(yù)估任務(wù)的合理時(shí)間;?制定項(xiàng)目完整時(shí)間表;?監(jiān)督進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)等。項(xiàng)目任務(wù)定義?項(xiàng)目工作分解為小而易管理的任務(wù)過程。確立關(guān)鍵任務(wù)?確
2025-05-28 01:27