臨床試驗管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】臨床實驗管理規(guī)范目錄前言.　術(shù)語.　的原則.　機構(gòu)評審委員會獨立的倫理委員會()　職責(zé) 　組成、職責(zé)和操作　程序　記錄.　研究者　研究者的資格和協(xié)議　足夠的資源　實驗對象的醫(yī)療保健　與交流　對實驗方案的依從性　實驗用藥品　隨機化程序和破盲　實驗對象的知情同意　記錄和報告　進展報告　安全性報告　實驗的中止

2025-04-19 01:30

臨床試驗術(shù)語-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：臨床試驗術(shù)語 臨床試驗 代表含義:指任何在人體（病人或健康志愿者）進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效...

2024-11-15 23:41

ⅳ期臨床試驗的設(shè)計-資料下載頁

【總結(jié)】Ⅳ期臨床試驗的設(shè)計吳楠中國藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗?臨床試驗的分期：第一期：臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期：療效的初步臨床研究第三期：進一步的療效評價第四期：上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊前

2024-10-16 23:29

apqp新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單-資料下載頁

【總結(jié)】有限公司新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單制定部門：制定日期：年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號顧客零件編號問

2025-06-30 21:33

ⅳ期臨床試驗的設(shè)計-資料下載頁

【總結(jié)】Ⅳ期臨床試驗的設(shè)計吳楠中國藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗?臨床試驗的分期：第一期：臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期：療效的初步臨床研究第三期：進一步的療效評價第四期：上市后的監(jiān)測⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊前

2025-01-05 03:12

臨床試驗的ppt課件-資料下載頁

【總結(jié)】第四章診斷試驗的研究與評價蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科李勛診斷試驗：不僅包括各種實驗室檢查，也包括病史體檢所獲得的臨床資料，X線、放射性核素、超聲診斷以及各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。第一節(jié)對診斷試驗進行評價的重要性一、對診斷試驗進行科學(xué)評價能正確認(rèn)識該診斷試驗的臨床應(yīng)用價值二、科學(xué)地評價診斷試驗是臨

2025-01-05 04:42

臨床試驗常用的英文縮寫-資料下載頁

【總結(jié)】........專業(yè)術(shù)語縮略語?英文全稱?????????????????

2025-04-24 22:05

“閱王牌膠囊”臨床試驗報告-資料下載頁

【總結(jié)】“閱王牌膠囊”臨床試驗報告某院眼科受衛(wèi)生部藥物監(jiān)督檢驗所委托，我院眼科主持了對某有限公司開發(fā)的新產(chǎn)品“閱王牌眼之寶膠囊”的臨床試驗，以探討其對視力及視覺疲勞等的改善作用，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)報告如下。1.材料與方法自2011年9月15至2011年10月日間，隨機選取廣州市自愿參加的171名青少年進行了臨床試驗，對等分為治療組和

2025-01-17 11:58

4臨床試驗總結(jié)報告的結(jié)構(gòu)-資料下載頁

【總結(jié)】 第1頁共5頁 臨床試驗總結(jié)報告的結(jié)構(gòu) 實驗一：adt的類c描述向c程序的轉(zhuǎn)換實驗（2學(xué)時） 實驗?zāi)康模? （1）復(fù)習(xí)c語言的基本用法； （2）學(xué)會用類c的語言對算法進行描述的方法，將類c算...

2024-08-21 04:56

檢查清單無菌gmp檢查-資料下載頁

【總結(jié)】檢查清單:無菌GMP檢查3.檢查內(nèi)容和備注項目參考.質(zhì)量管理.變更控制程序程序GMP清單.驗證方案和記錄GMP定期的再驗證GMPGMP15-45.設(shè)備確認(rèn)驗證主計劃GMPannexe15.偏差清單，記錄GMP調(diào)查C

2025-01-06 03:37

檢查清單無菌gmp檢查-資料下載頁

【總結(jié)】檢查清單?:無菌GMP檢查3.檢查內(nèi)容和備注項目參考.質(zhì)量管理?.變更控制程序程序GMP?清單?.驗證方案和記錄GMP定期的再驗證GMPGMP15-45.設(shè)備確認(rèn)驗證主計劃GMPannexe15.偏差清單，記錄GMP調(diào)

2024-09-01 05:40

過程fmea檢查清單-資料下載頁

【總結(jié)】企業(yè)名稱替換過程FMEA檢查清單-PFMEA顧客或廠內(nèi)零件號項目編號問題是否所要求的意見/措施負責(zé)人完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程FMEA？2所有影響配合、功能、耐久性

2025-07-27 08:21

藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁

【總結(jié)】藥物臨床實驗機構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查標(biāo)準(zhǔn)——專業(yè)部分（）序號檢查項目檢查結(jié)果現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的具體問題備注是否*參與臨床實驗的人員研究人員組成合理，分工明確查專業(yè)人員名單、人員分工情況等相關(guān)資料，現(xiàn)場考核負責(zé)臨床實驗的研究者（主要研究者）具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格，具有實驗方案中要求的專

2025-07-15 02:45

藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)學(xué)資料1藥物臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)資料2一、迎接檢查組高度重視迎檢工作，做好全方面的宣傳遞交機構(gòu)及專業(yè)組的匯報資料（申報資料、多媒體打印件）打印迎檢時間安排表所有相關(guān)人員，提前作好準(zhǔn)備，保障各組人員及時在位。醫(yī)學(xué)資料3啟動會組織管理（檢查與考核）輔助科室檢

2025-05-28 01:59

新藥臨床試驗常識-資料下載頁

【總結(jié)】新藥臨床試驗?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，最好有臨床試驗經(jīng)驗；?認(rèn)真負責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團隊精神，表達能力強，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件；?可與研究者共同進行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報告規(guī)范的完成。臨床試驗監(jiān)查員的基本要求定義：臨

2025-02-17 03:52

隨機臨床試驗應(yīng)報告的信息-consort對照檢查清單(參考版)

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